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11/25《生醫焦點雷達》
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11/24《生技股動態》

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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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新聞集錦 CAR-T ADC藥

樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T；NTech/映恩生物 第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定；Zealand罕見高胰島素血症藥 因製造商缺失批准遭拒

2023-12-26/環球生技
《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日，樂迦再生科技(6891)宣布，在醫療長張裕享帶領下，其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠，已完成首次CAR-T細胞生產試製，能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示，其中CD3+T細胞的比例超過97%，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測，結果皆符合允收放行標準，品...
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12/26《生醫焦點雷達》

2023-12-25/新聞中心
新創幫投資聯盟納英業達、友達科技大咖工商時報2023/12/26生華科獲TFDA核准社區型肺炎二期臨床將加速收案工商時報2023/12/25博晟抗生素打入醫學中心明年營收續拚成長鉅亨網2023/12/25東生華取得創益股權跨足診所通路營收大躍進鉅亨網2023/12/25康霈新藥二期數據登IMCAS大會！陸續申請歐美澳各國三期樞紐試驗科技新報2023/12/25元樟生技敷料取證核准通過拓展創新醫療照...
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12/25《生技股動態》

2023-12-25/新聞中心
市場觀測：✔聯合(4129)：「聯合四」債券贖回113/2/19起終止櫃檯買賣✔合一(4743)向沙烏地阿拉伯SFDA提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請✔共信-KY(6617)：北榮執行新藥PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准✔生華科(6492)CX-4945治療泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗獲准執行12/25一日漲跌(漲)五鼎9.92%、佰研7.84%、博晟生醫...
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FDA發布罕見疾病藥物開發最終指南；飛利浦MRI因爆炸風險列第一級召回；博晟生醫營收成長3倍 目標3年國際授權

2023-12-25/環球生技
《臺灣》花慈將執行首位健保給付CAR-T療法輸注 今(25)日，花蓮慈濟醫院表示，將在1月2日為全臺灣首位健保給付CAR-T治療受惠的瀰漫性大B細胞淋巴瘤病人進行CAR-T細胞輸注。《臺灣》博晟生醫營收成長3倍目標3年國際授權今(25)日，博晟生醫(6733)召開法人說明會，宣布2023年再次業績成長三倍。發言人趙叔威表示，營收成長主要得益於抗生素取得健保給付，以及愛膝康需求持續提高。除此之外，骨...
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12/25《生醫焦點雷達》

2023-12-25/新聞中心
CGM掀產業革命台廠瘋卡位工商時報2023/12/25北極星藥業大股東注資著眼三關鍵經濟日報2023/12/25泰博設專櫃搶醫美保健商機工商時報2023/12/25五鼎吸引外資進駐工商時報2023/12/22藥華藥穩居生技市值王經濟日報2023/12/25逸達新藥2024年授權目標不變新藥IP轉美國子公司為避免高稅負Yahoo財經2023/12/22昇陽半導體發展醫療領域，完成多合一液態蛋白檢測平...
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12/22《生技股動態》

2023-12-22/新聞中心
市場觀測：✔鑽石投資(6901)財務長及發言人周珮芬辭任，發言人異動為鄭淑玲、財務長由吳元婷代理✔鑽石生技(6901)董事會通過增資100%子公司鑽石高新投資，計20億元✔鑽石生技(6901)董事會通過增資100%子公司鑽石一號投資，計20億元✔圓祥(6945)董事會決議通過投資設立澳洲子公司，上限1億元✔漢達(6620)因應申請上櫃作業需求，取得簽證會計師內控專審報告12/22一日漲跌(漲)北極...
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賽諾菲ADC肺癌臨床三期未達標 將中止開發；全台首座Smart Medical Mall敏盛智醫城正式開幕；中藥產業銳減危機！共議未來政策策略

2023-12-22/環球生技
《臺灣》全台首座SmartMedicalMall敏盛智醫城正式開幕 今(22)日，敏盛醫療集團旗下敏盛智醫城暨敏盛智慧門診中心宣布正式開幕，這是全台首座結合智慧醫療、健康檢查、醫學美容、健康公寓式智醫康寓的綜合醫療城。盛弘醫藥(8403)表示，敏盛智醫城以健康、亞健康族群為目標，為桃園地區的民眾提供全方位數位健康服務，創新的「MedicalMall」概念，預期將帶動人潮及需求，盛弘的投資效益可於明...
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12/22《生醫焦點雷達》

2023-12-22/新聞中心
次世代基因定序最新！2類優先給付「分3種方式」　維持明年第2季實施ETtoday新聞雲2023/12/21健保署大家醫計畫／千萬人慢病資料最完整風險建模聯合報2023/12/21北極星逾20億併購霖揚生技進軍多胜肽藥環球生技月刊2023/12/21閻雲階段任務完成再請辭泰福董座暨執行長職務環球生技月刊2023/12/21金萬林LDTs檢測與NGS業務雙引擎明年營運拚跳躍財訊快報2023/12/21...
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12/21《生技股動態》

2023-12-21/新聞中心
市場觀測：✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料申請醫療器材查驗登記案，已通過TFDA審查✔水星生醫*(6932)與旭能醫藥生技簽訂技術平台授權與委託開發協議書✔醣聯(4168)癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床，將致力ADC開發✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向歐洲EMA提出第二/三期人體臨床試驗申請✔中裕(4147)依據美國FDA建議修正TMB-365/380合併用藥二期臨床試驗設計...
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昱展新藥明年1月轉上櫃 估長效戒毒癮注射劑Q2進三期；WOAH認我國為羊痘非疫國；林口長庚獲全方位智慧醫院肯定；默沙東成人21價肺炎鏈球菌疫苗BLA 獲FDA優先審查

2023-12-21/環球生技
《臺灣》昱展新藥明年1月轉上櫃估長效戒毒癮注射劑Q2進三期 今(21)日，昱展新藥(6785)將於明年1月下旬興櫃轉上櫃，並宣布今年授權跨國藥廠Indivior的鴉片類成癮症長效注射針劑ALA-1000，最快將在明年第二季展開臨床三期試驗。 昱展新藥表示，除了明年繼續鎖定中國市場、完成授權，未來也將持續開發長效型505(b)(2)藥物，並發展同業結盟、採取共同開發策略，與學研單位授權合作。《臺灣》...
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12/21《生醫焦點雷達》

2023-12-21/新聞中心
浩鼎決停止三項產品研發專案開發工商時報2023/12/20董座閻雲請辭浩鼎：另有安排不受影響工商時報2023/12/20生技新兵列特博登戰略新板工商時報2023/12/21全福21日停牌估公布乾眼症新藥三期試驗初步數據工商時報2023/12/20日商CellSeed片面終止合作契約三顧將進行溝通協商經濟日報2023/12/20昱展新藥明年元月轉上櫃戒毒癮藥同步啟動三期臨床試驗鉅亨網2023/12/...
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12/20《生技股動態》

2023-12-20/新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)因有重大訊息待公布，12/21起暫停交易✔金萬林(6645)股票12/21起轉上市買賣✔正瀚(6534)股票12/21起轉上市買賣✔基亞(3176)：默克、康乃爾大學、Oncolys三方簽訂臨床試驗合約，約定默克、Oncolys提供OBP-301合併ICI治療胃癌之二期臨床試驗用藥✔南光(1752)與輝瑞大藥廠就美好挺產品侵權賠償案達成和解筆錄✔光晟生技(7561)...

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