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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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全球新聞 糖尿病

注射1次控制血糖5天！華人科學家糖尿病研究出新成果

2017-11-02/記者 林以璿
如何讓患者擺脫長期痛苦的胰島素注射，一直是許多學者積極想要解決的問題。近日，華人科學家顧臻教授的實驗室獲得了一項新成果：人造β細胞（AβCs）。研究證實，單次注射AβCs使糖尿病小鼠血糖水平快速恢覆正常，並保持了5天。實驗內容已刊載在《NatureChemicalBiology》雜誌。對於第一型和部分第二型糖尿病患者而言，長期注射胰島素並配合血糖監控是必須的治療手段。...
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全球新聞 奈米機器人

日本團隊研發奈米級機器人 腦部治療技術有望突破

2017-11-02/記者 林以璿
日本研究團隊近日成功運用氨基酸開發出一種奈米機器人（nanomachine），能夠順利通過腦中血腦障壁的屏障，將藥物送入腦中，預計未來將能用在治療阿茲海默症等腦部疾病。研究結果目前已刊登在英國《自然通訊期刊》（NatureCommunications）。人腦中因為有血腦障壁，除了葡萄糖等營養來源，血液中的物質幾乎無法進入腦部，這讓身體的疾病難以入侵大腦，但也讓使用藥物治療腦部疾病變得十分困難。而由...
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全球新聞 腸道菌 3D列印 康乃爾大學

康乃爾大學3D列印小腸 讓腸道菌研究更容易

2017-11-02/記者 林以璿
紐約康乃爾大學的一群生物學家3D列印了一個微型人造小腸，這個合成腸道可以幫助研究人員更好地了解人體免疫系統以及細菌對腸道的影響。相關研究論文已經發表在《NatureJournalScientificReports》上。 研究人員使用AutoCADInventor、StratasysObjet30Pro3D印表機和StratasysVeroClearRGD8103D列印材料，能夠製造出精確模擬人類腸...
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全球新聞 諾華 CAR-T Kite Kymriah DLBCL Yescarta

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請 要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02/記者 林以璿
諾華於上個月31日宣布，已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請（sBLA），尋求擴大適應症，用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發，自體幹細胞移植是二線標準療法，但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...
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全球新聞 晟德 益生菌 豐華 得榮

晟德旗下得榮豐華合併 加速進攻益生菌市場

2017-11-02/記者 林以璿
生物發酵廠得榮(4187)今(2)日舉行股東臨時會，通過與豐華(6553)的合併及合併解散案。合併後豐華為存續公司，合併基準日暫訂為本月30日。透過得榮與豐華的整合，晟德(4123)集團也將全力搶攻大中華區益生菌市場。得榮專精於以醱酵製程為主的原料藥生產，具有大型微生物研發、分析、醱酵與量產技術與豐富的國際法規經驗，結合豐華過去研發、應用、產品開發技術與客製化產品生產能力，將可大幅縮短未來進軍國際...
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國際快訊

揮別陰霾 AZ抗癌藥Acalabrutinib獲FDA提前批准

2017-11-01/記者 李虎門
前陣子，英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)才發生公司收購的藥品－Acalabrutinib，涉嫌偽造部分的臨床數據。不過，最近傳來好消息。美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)旗下Acalabrutinib藥物，其核准適應症為「至少接受過一種治療被套細胞淋巴瘤(Mantlecelllymphoma,MCL)患者」。過去，阿斯特捷利康曾認為，該款...
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全球新聞 陳威仁 生展

推動食安不遺餘力 生展董座陳威仁獲「優良商人 」殊榮

2017-11-01/記者 林以璿
生展生技（股票代號：8279）董事長陳威仁，擁有製藥以及保健品產業的多年經驗，除擔任台灣製藥工業同業工業公會理事長外，也擔任台灣保健食品產業發展協會理事長，對產業貢獻良多。今（1）日在商業總會的推薦下，獲得金商獎「優良商人」的殊榮。奠基於南台灣的生展生技創立於1999年，近年在陳威仁領導下，除透過將原料藥、製劑藥品垂直整合，將營業範圍拓展至保健營養產品及預防醫學等大健康產業範圍，公司也於去年9月掛...
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國際快訊 butterfly IQ

Butterfly IQ手持式超音波裝置 獲FDA批准多項診斷應用

2017-11-01/記者 徐淨
FDA新獲准了一項連接智慧型手機的手持式超音波裝置ButterflyIQ，應用於多項診斷項目，且裝置採用相對傳統超音波使用的壓電晶體更易於製造的半導體晶片，成本低、體積小卻也能夠提供高品質的醫學影像。該裝置使用半導體晶片作為材料，在價格上將具有相當大的優勢。例如現有的智慧型手機超音波設備Philips'Lumify，售價約為6,000美元，一年的租金為2,300美元，而此Butterfly...
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國際快訊 生物材料檢驗

中國大開生物材料檢驗進關大門 新措施加速生技產業起飛發展

2017-11-01/記者 王柏豪
昨(10月31日)，中國國家品質監督檢驗檢疫總局（以下簡稱“質檢總局”）一指號令，發佈了重大改革，大開京、津、冀、滬四地生物材料檢驗檢疫入關大門，這是中國10年來進境生物材料監管模式一項大改革，新一輪的進境生物材料檢驗檢疫措施，旨在加速促進中國生物產業協調快速發展。中國國家質檢總局新聞發言人韓雲於記者會上表示，新一輪改革舉措旨在優化流程，強化事中事後監管，提高通關效率，助推...
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阿茲海默症 科學要聞

為什麼抗癡呆藥總是不盡如人意？ 日本科學家開發測量γ-分泌酶有效篩藥

2017-11-01/記者 王柏豪
近日，知名生技公司艾伯維（(AbbVie）和Alector公司宣布達成策略合作，將共同開發阿茲海默症(Alzheimer'sdisease)新藥，Alector將從AbbVie獲得2.05億美金前金。AbbVie重投阿茲海默症新藥開發，無視前車一連失敗的臨床案例。理論上，γ-分泌酶抑制劑可以通過抑制β-澱粉樣蛋白的生成，治療阿茲海默症。然而事實卻顯示，近50個臨床試驗...
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科學要聞

發炎記憶促進上皮幹細胞修復皮膚損傷

2017-11-01/記者 趙育麟
近日，在一篇《Nature》發表的研究中，美國洛克菲勒大學(RockefellerUniversity）教授ElaineFuchs帶領的研究團隊，揭示皮膚會形成關於炎症反應(俗稱發炎)的記憶。簡單來說，傷口或者其他會導致炎症的有害經歷會給皮膚中的幹細胞帶來長久的記憶，教會它們在未來皮膚受傷的時候能更快癒合。這打破過去我們認為只有免疫系統會維持對炎症的記憶以保證炎症再發生時能夠更快地反應。Fuchs...
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全球新聞 Novartis Lutathera NET Afinitor Sandostatin Netspot Somakit TOC AAA

39億美元收購AAA 諾華站穩神經內分泌腫瘤治療領導地位

2017-10-31/記者 林以璿
據外電報導，瑞士製藥大廠諾華（Novartis）於前（30）日宣布，將以39億美元現金收購法國公司AdvancedAcceleratorApplications（AAA），這項交易將把獲得歐盟批准的神經內分泌腫瘤治療藥物Lutathera整並到諾華旗下，加強其在腫瘤藥物方面的實力。 神經內分泌腫瘤（或稱NET），是起源於全身神經內分泌細胞的罕見類型癌症。在此之前，諾華就已經積極參與了該類型癌症的治...

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