再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

以毒攻毒，癌症「細菌療法」臨床Ⅰ期結果報佳音

2018-10-02/記者 薛瀹熢
一項使用細菌Clostridiumnovyi-NT孢子作為可注射單藥，在治療難治性實體瘤惡性腫瘤(treatment-refractorysolidtumormalignancies)患者的在臨床Ⅰ期試驗研究中顯示出可控的毒性及臨床有效性。此結果於第四次國際癌症免疫治療會議(InternationalCancerImmunotherapyConference:TranslatingSciencei...
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國際快訊

2018諾貝爾生醫獎得主 以免疫療法改變世界

2018-10-01/記者 李林璦
今日(1)，2018諾貝爾生理與醫學獎得主公佈，分別由美國免疫學家艾利森（JamesP.Allison）和日本免疫學家本庶佑（TasukuHonjo）以人體免疫系統攻擊癌細胞的革命性貢獻而獲此殊榮，並獲得高達77.5萬英鎊之獎金。 癌症每年導致數百萬人的死亡，是人們面臨的最大挑戰，而兩位諾貝爾獎得主則通過活化人體本身的免疫系統來攻擊腫瘤細胞，並建立了一個革命性的癌症治療...
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全球新聞 細胞治療 浩鼎(4174)

首家中國醫技轉企業 長聖國際10月下旬登興櫃

2018-10-01/記者 王柏豪
長聖國際生技低調潛行二年餘，其自主專利開發之「個人化細胞醫療製劑技術」，已與多家指定醫療機構(醫院)進行合作，第四季可望正式為患者展開臨床治療。公司也於9月28日取得櫃買中心核准正式成為公開發行公司，公司並計劃於10月下旬登錄興櫃，及早嘉惠急需創新療法治療的病患。目前股本5.6億元的長聖國際，為中國醫藥大學技轉企業首家IPO進入資本市場公司，極具中國醫藥大學產學發展里程碑意義。長聖國際生技成立於2...
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國際快訊

中國藥監宣布1,248項醫療器械免進行臨床試驗

2018-10-01/記者 彭梓涵
中國國慶日11長假開始，昨日(30)中國國家藥品監督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)宣布「新修訂的免於進行臨床試驗醫療器械目錄發布」新豁免項目涵蓋1,248項醫療器械，分別為855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品，並新增修訂一批免於進行臨床試驗的醫療器械（含體外診斷試劑）產品。中國國務院為了深化經濟改革政策，2013年開始進行「...
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科學要聞

《Science Advances》治療自體免疫新靶點 關掉自體免疫發炎因子IL-17A上游

2018-10-01/記者 彭梓涵
國家衛生研究院今天發表研究成果，由免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員兼主任與莊懷佳助研究員團隊，經歷七年探索，透過小鼠實驗成功解開IL-17A細胞激素產生的關鍵機制，將有助於開發新型醫療策略。相關研究已於9月發表於《ScienceAdvances》期刊上。自體免疫疾病是我國十大重大傷病第三名。它是一種人體內的免疫系統攻擊自己身體正常細胞的疾病，例如全身紅斑性狼瘡、類風濕關節炎、僵直性脊椎炎和乾癬性關...
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科學要聞

《PNAS》逆轉帕金森！新分子有望治癒神經退化

2018-10-01/記者 薛瀹熢
巴塞隆那自治大學(UniversitatAutònomadeBarcelona,UAB)生物技術與生物醫學研究所(InstituteofBiotechnologyandBiomedicine,IBB)的研究人員領導的研究在分析了超過14,000個小分子後，發現了一種能夠阻止甚至逆轉神經退化性帕金森氏症的分子SynuClean-D，該分子能夠抑制α-突觸核蛋白(alpha-...
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國際快訊 盛弘(8403)

盛弘董事長楊弘仁出任KKR旗下SinoCare執行長 將帶領台灣醫療打世界盃

2018-09-30/記者 彭梓涵
盛弘醫藥(8403)今(30)宣布董事長楊弘仁出任美國私募基金龍頭KKR旗下中國醫院投資管理平台公司SinoCare（仁康投資）執行長以及綜合醫療服務的醫院管理公司和天醫管(HeTianGroup)總經理。KKR日前投資成立SinoCare，預計未來5年將投入10億美元系統性收購中國民營醫院，打造中國最大連鎖醫院集團。KKR看中盛弘/敏盛集團的成功經營模式，以及董事長楊弘仁的醫院管理專長，力邀其出...
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國際快訊

非小細胞肺癌福音 輝瑞VIZIMPRO喜獲FDA批准

2018-09-29/記者 李林璦
日前(27)，輝瑞(PfizerInc.)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准VIZIMPRO®(dacomitinib)的優先審查，此藥可做為治療晚期或表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌(Non-smallcelllungcancer,NSCLC)的第一線療法。表皮生長因子受體(EGFR)基因突變的非小細胞肺癌在亞洲是一種常見的疾病，而在臺灣，非小細胞肺癌約占所有肺癌的8...
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國際快訊

中研院研究成果發表 證實「CPEB2-UCP1促進身體耗能機制」與「神經元軸突再生蛋白Advillin功能」

2018-09-29/記者 彭梓涵
中央研究院生物醫學科學研究所日前舉辦聯合發表會，由黃怡萱副研究員團隊發表一套棕色脂肪的「耗能機制」，其中關鍵蛋白UCP1還須透過與CPEB2結合而使其正向調控，相關研究成果已於9月3日刊登於《EMBOJ.》期刊上。另外由陳志成研究團隊發現的神經細胞骨架蛋白Advillin有助於神經病變痛的診斷，並藉由Advillin的調控，讓神經「正確地」再生，其研究成果已於8月15日刊登於《PNAS》期刊上。關...
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國際快訊

抗體療法再注入新血 FDA批准第三個PD-1抑制劑

2018-09-29/記者 彭梓涵
昨(28)美國食品藥品管理(FDA)批准賽諾菲(Sanofi)與雷傑納榮(Regeneron)共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)，此為第三個FDA獲批的抗PD-1抗體治療，也是首次批准用於第二常見皮膚癌治療。截止到目前，全球已有6款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(...
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數位醫療 國際快訊 李友專 新書

AI如何帶領我們的未來? 李友專院長新書關鍵報告發表

2018-09-28/記者 彭梓涵
今(28)教師節，台北醫學大學醫學科技學院特聘教授暨院長及皮膚科主任李友專院長，於孫運璿科技人文紀念館舉行新書《AI醫療大未來:台灣第一本智慧醫療關鍵報告》發表會。本書也獲得宏碁基金會、永齡健康基金會、六和化工股份有限公司聯合支持公益閱讀計畫，共同響應關注醫療人工智慧發展。 李友專院長擁有醫學與科技的跨界專業背景，致力於人工智慧運用於醫療應用，並推崇台灣病歷電子化與提倡電子病歷交換標準，以提升醫療...
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全球新聞

特管辦法上路 翔宇旗下向榮生技幹細胞新藥受惠

2018-09-28/記者 薛瀹熢
翔宇生醫科技股份有限公司〈6539〉集團旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發進程再出現進展。翔宇董事長蔡嘉櫸日前(9/19)於台北醫學大學舉行的「2018ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」上宣布，針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病，向榮生技投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE，此外亦皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。另一方面，於9月...

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