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Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗
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臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

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全球新聞 禮來 Trulicity

禮來注資4億美金擴大次世代胰島素生產規模

2019-11-21/記者 劉端雅
近（20）日，美國藥廠禮來（EliLilly）宣布，將注資4億美元進行生產擴張，提高其在印第安納波利斯技術中心園區的生產能力。預期將創造100個工作崗位。禮來表示，這次擴張包括改進現有的胰島素製造設施，以增強公司在糖尿病治療領域能力。禮來副總裁MylesO'Neill表示，這項新投資將提高製造能力，包括活性成分、針劑充填、包裝和設備組裝業務的產能和技術升級。並支持公司繼續關注次世代製造的能...
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國際快訊

Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有 股價狂漲600%

2019-11-21/記者 吳培安
近(18)日，致力於開發精神疾病新療法的生技醫藥公司KarunaTherapeutics宣布，其開發的新藥KarXT在患有急性精神病(acutepsychosis)的思覺失調症患者臨床二期試驗中達到主要試驗終點，且治療評分大幅超越現有療法。此消息發布後隔日，Karuna股價即狂漲超過600%，其市值預估超過10億美元。此次公布的臨床二期試驗，共招募182名18~60歲的患者。在此臨床試驗中，Kar...
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國際快訊

Alnylam第2項罕病RNAi療法獲批 股價立漲17%

2019-11-21/記者 巫芝岳
美國時間19日，食品與藥物管理局(FDA)宣布批准AlnylamPharmaceuticals的RNAi療法Givlaari(givosiran)，用於治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)；此藥也是Alnylam在去年獲FDA批准世界首款RNAi藥物Onpattro後，公司第2項獲批的藥物，捷報傳出後，股價至今已大漲16.7%。Givlaari是一款皮下注射的...
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全球新聞

新旭生技在美啟動tau蛋白PET示蹤劑阿茲海默症臨床二期試驗

2019-11-21/記者 吳培安
今(21)日，新旭生技(APRINOIATherapeuticsInc.)宣布，其tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗(試驗編號：NCT04141150)，將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。新旭生技表示，18F-APN-1607與其他開...
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全球新聞

專家熱議法規公正與資安監督需一致

2019-11-20/記者 吳培安
財團法人台灣醫界聯盟基金會、國家衛生研究院以及中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA），於今(20)日聯合舉辦「人工智慧、虛擬試驗、精準醫療等創新科技於臨床試驗之應用趨勢──臨床試驗之期中分析、資料安全監督委員會與新趨勢」研討會。會中邀請到多名海、內外統計學及法規單位專家蒞臨演講，期待藉此協助我國藥品臨床試驗相關人員掌握國際趨勢，並促進法規單位與業者對臨床試驗法規與資料安全監督的認知趨於一致。財團...
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全球新聞 低度發炎 腦霧 精神疲勞

精神不振和發炎有關！ 英研究顯示發炎降低大腦警覺性

2019-11-20/記者 劉端雅
近（15）日，英國伯明罕大學人類大腦健康中心與阿姆斯特丹大學合作，發現了精神遲鈍與低度發炎（lowgradeinflammation）具有密切關聯，發炎反應可能會降低大腦對於突發事件的警覺性。此研究刊登在《Neuroimage》。研究團隊針對低度發炎狀態對人類視覺注意力的影響進行了研究，結果顯示，炎症似乎對大腦達到和保持警覺狀態具有特別的負面影響。英國伯明罕大學人類大腦健康中心的副教授AliMaz...
醫療科技
全球新聞

2019德國MEDICA醫材展 台灣ROBOT、AI、XR、5G引65家跨國買主

2019-11-20/記者 李林璦
日前(18)，全球最大的德國醫療器材展（MEDICA）於杜塞道夫盛大展開，此次台灣廠商有253家參與，是參展國的第7大團，也是亞洲第3大團，外貿協會也集結20家台灣企業包括HTCDeepQ、台灣骨王、雲象科技、晉弘、威強電、菲思博等，設置台灣精品館展出33件創新高科技產品，以AIoT驅動臺灣智慧醫療發展、掌握ROBOT、AI、XR、5G醫療趨勢展現大未來為展出主題，吸引了各國買主的目光，並讓臺灣的...
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全球新聞

心誠鎂手持篩網霧化器 中國國際進口博覽會嶄頭角

2019-11-20/記者 彭梓涵
今(20)日，心誠鎂行動醫電宣布，今年第三季正式推出新品牌Pulmogine，受阿斯特捷利康中國邀請於11月5日至10日，參與中國國際進口博覽會，於中國第一大盛會中嶄露頭角，獲得來自醫療院所端高度好評，接著也將於11月18日至20日，參與2019中國醫療高峰會(ChinaHealthcareSummit,2019)。由無錫市政府和無錫新區政府與阿斯特捷利康(AstraZeneca)中國攜手共建的無...
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科學要聞

《Science》唐氏症有解？科學家成功逆轉小鼠認知受損

2019-11-20/記者 吳培安
美國時間15日，貝勒醫學院與加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊共同發表唐氏症最新研究。他們發現，如果抑制海馬迴(hippocampus)細胞的「整合性壓力反應」(integratedstressresponse,ISR)或加強細胞的蛋白質合成功能，能成功逆轉唐氏症小鼠的認知功能，為療法開發帶來新希望。此研究發表在頂尖科學期刊《Science》。研究團隊表示，ISR目前已知和細胞內胞內蛋白質恆...
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國際快訊

脂肪儲積罕病藥物獲突破性療法認定 Orphazyme股價立漲14%

2019-11-20/記者 巫芝岳
美國時間19日，開發罕見疾病藥物的丹麥公司Orphazyme宣佈，美國食品與藥物管理局(FDA)授予其研發中的藥物arimoclomol突破性療法認定，該藥物可用於治療罕見的C型尼曼匹克症(Niemann-PickDiseaseTypeC,NPC)。消息釋出後，Orphazyme股價立漲14.12％，該公司在計劃在明年上半年向FDA提交新藥申請(NDA)。Arimoclomol已在歐洲和美國取得孤...
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國際快訊

首個CRISPR/Cas9基因編輯人體臨床試驗前期成果積極

2019-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，CRISPRTherapeutics和VertexPharmaceuticals宣佈CRISPR/Cas9基因編輯療法CTX001的1/2期臨床試驗的中期數據，一名輸血依賴性β地中海貧血(TDT)患者與一名鐮刀型紅血球疾病(SCD)患者在接受CTX001基因療法治療後均停止依賴輸血。這是美國首個進行CRISPR/Cas9基因編輯療法人體臨床試驗，且此數據一出，CRISPRT...
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全球新聞

安立璽榮冷腫瘤治療免疫新藥 獲FDA一期臨床試驗許可

2019-11-20/記者 彭梓涵
昨(19)，安立璽榮生醫宣布9月向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨床試驗申請案(IND)，已獲得美國FDA核准在美國進行初次人體(first-in-human)第一期臨床試驗，預計2020年一月啟動收案。今年8月安立璽榮宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，...

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