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01/13《生醫焦點雷達》
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不懼《生物安全法》！大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

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熱門焦點 國際快訊

佐賀大學 開發全人類細胞血管 最快今年進行人體試驗

2019-10-24/記者 彭梓涵
近日，日本佐賀大學再生醫學教授中山功一團隊，製造出100%以人類細胞製成的人工血管，與人工材料相比，此血管更適合活體，也更耐用，目前已在成功移植到豬的身上，預計在今年內會啟動移植至人體的臨床試驗。今年5月，中山功一團隊與日本慶應義塾大學合作，把人類皮膚細胞製成的血管移植到豬的脖子上，在長達20周時間裡可保持血液流通與新生。研究團隊目前也向日本政府申請向糖尿病患者移植血管的臨床研究計劃。該技術完成度...
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基因療法 國際快訊

Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒 將招募首批付費患者

2019-10-24/記者 吳培安
美國時間22日，BluebirdBio宣布其基因療法產品Zynteglo在歐盟國的生產已準備就緒，其精製商業化藥物產品製造規範說明書(refinedcommercialdrugproductmanufacturingspecifications)已經獲得歐洲藥物管理局(EMA)的批准，接下來將著手招募首批付費的患者。今年6月，Bluebird曾表示Zynteglo雖然已經獲EMA批准，但上市可能會...
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國際快訊

諾華獲Pliant肝炎臨床前藥物獨家授權 交易額8000萬美元

2019-10-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，加州的PliantTherapeutics宣佈已與諾華(Novartis)達成藥物授權與一項戰略合作協議，諾華將取得Pliant的非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)藥物PLN-1474開發權，並協助Pliant其他療法的相關開發；諾華將支付8000萬美元的預付款，及未被透露的股權投資。透過該交易，諾華將獲得PLN-1474的全球開發與銷售權力，而Pliant也將與諾華合作開發以另外多...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥台中針劑廠TFDA查廠過關 2020藥證將陸續到手

2019-10-24/記者 李林璦
今（24）日，藥華醫藥（6446）表示，TFDA對於生物類新藥生產百斯瑞明（Besremi）的台中針劑廠之查廠結果顯示無嚴重缺失（nocriticalobservation），順利過關。由於百斯瑞明先前已取得TFDA新藥查驗登記優先審查認定，因此明年上半年可望成功取證，台灣將成為全球第二個核准百斯瑞明用於治療真性紅血球增生症（PV）的國家，成為國內PV病患一大福音。 藥華藥百斯瑞明於去年6月獲TF...
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熱門焦點 國際快訊

武田取得COUR乳糜瀉新藥授權 交易額超過4.2億美元

2019-10-24/記者 巫芝岳
近(22)日，武田製藥(Takeda)宣布已向COURPharmaceutical取得了全球獨家授權，開發中期乳糜瀉藥物CNP-101，進而鞏固武田在為腸病領域的產品線。該交易可能為COUR帶來超過4.2億美元的的收益。取得授權後，武田將該藥物重新命名為TAK-101；COUR並未透露武田會支付的預付款數額，但武田已允諾高達4.2億美元的里程碑金和特許權使用費。目前武田計畫將CNP-101進展至一...
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國際快訊

《Nature》劉如謙推出最新基因編輯術Prime editing 精確性更勝CRISPR-Cas9

2019-10-23/記者 吳培安
近(美國時間21)日，被譽為「CRISPR2.0教父」的美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍科學家劉如謙(DavidLiu)，其領銜的研究團隊發表了號稱能比CRISPR-Cas9更為精確的最新技術「PrimeEditing」，並登上頂尖科學期刊《Nature》。劉如謙也在ArchVenturePartners、GV、NewpathPartners和F-Prime的支持下成立了PrimeMedicin...
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國際快訊 Shingrix GSK，Bavarian Nordic 狂犬病，蜱媒腦炎疫苗

葛蘭素史克疫苗業績驚人 以11億美元向Bavarian Nordic出售2種疫苗

2019-10-23/記者 劉端雅
美國時間21日，英國醫藥巨頭葛蘭素史克(GSK)，以高達11億美元向BavarianNordic出售狂犬病和蜱媒腦炎疫苗（rabiesandtick-borneencephalitisvaccines）。GSK表示，通過此次交易，能夠將更多資源投放於關鍵增長資產和研發管道，同時確保這些重要和成功的疫苗持續供應。GSK在疫苗領域大有作為，以數十億美元的資產交易的方式，獲得了諾華（Novartis）的...
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百健復活阿茲海默症新藥 預計2020送件FDA 股價大漲26%

2019-10-23/記者 李林璦
美國時間22日，百健(Biogen)宣布將重啟今年3月一度放棄的阿茲海默症藥物Aducanumab研發，並預計將在2020年年初向FDA遞送BLA藥證申請，消息一出，百健的股價立漲26%。 百健於3月時宣布放棄2項阿茲海默症研究，造成當時市值損失高達180億美元。 Aducanumab是百健與日本製藥商衛采株式會社（EisaiCo.）共同研發的阿茲海默症治療藥物，百健表示，當時認為Aducanum...
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全球新聞

台灣微脂體技術優 提升抗癌藥療效 降低副作用

2019-10-23/記者 李林璦
昨(22)日，日本精化株式会社和日隆精化舉辦第一屆台灣國際微脂體研討會熱烈展開，下午則邀請到中研院細胞與個體生物學研究所吳漢忠博士與工業研究院藥物傳輸技術部張原嘉博士為大家分享微脂體的研究與應用，並與來自日本的多位專家進行綜合討論，台日雙方不僅進行專業的交流分享，也奠定下良好友誼基礎。中研院細胞與個體生物學研究所吳漢忠博士，分享利用微脂體技術可提升抗癌藥療效，降低副作用。(攝影/林嘉慶)中研院細胞...
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Seattle Genetics乳癌新藥將送FDA審批 股價立漲15%創歷史新高

2019-10-23/記者 吳培安
美國時間21日，SeattleGenetics宣布其乳癌新藥tucatinib臨床三期試驗成果積極，將送交FDA審批。消息發布當日，SeattleGenetics股票立漲近15%、每股達100美元，創下其股價歷史新高點，其市值突破170億美元。根據Seattle目前公布的資訊，在臨床三期試驗HER2CLIMB研究中，Seattle將tucatinib加入羅氏的Herceptin+Xeloda的併用...
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全球新聞 熱門焦點 日隆精化 微脂體 siRNA

日隆精化微脂體事業 新結構微脂體助siRNA藥物傳輸

2019-10-23/記者 巫芝岳
昨(22)日，由日本精化株式会社和日隆精化主辦的第一屆台灣國際微脂體研討會；上午的會中邀請到日本精化株式會社精密化學品事業本部矢野浩史本部長、脂質事業部富田康治副主事、静岡縣立大學淺井知浩教授到場，分享新結構微脂體（liposome）相關的研究進展與產品。第一届台灣國際微脂體研討會，邀請到日本和台灣專家到場分享。（攝影/林嘉慶）日隆精化陳煌總經理首先致詞表示，台灣學研及產業界在脂質科學上都擁有豐富...
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2019醫療電子與器材國際高峰論壇 台廠鎖定高階醫材與照護新南向商機

2019-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，工研院舉辦「2019醫療電子與器材國際高峰論壇」(MEDiT)，以「醫療器材拓商機、南向連接拼雙贏」為題，特別邀請印尼醫療設備與器材協會管理部總監AryGunawan、泰國ASEAN醫院聯盟委員暨Vibhavadi醫院副院長ChaisitKupwiwat，闡述如何加速進軍印尼、泰國醫材市場策略，協助台灣業者搶進新南向國家醫療照護供應鏈。工研院生醫所所長林啟萬表示，MEDiT迄今已在台...

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