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禮來IL-23抑制劑擴適應症 獲批治中重度克隆氏症；GE HealthCare攜手UCSF 創癌症、神經退化性疾病影像研究中心
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Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

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清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥

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全球新聞 裁員

受Sanofi重組影響  Regeneron裁員、關閉相關工廠

2020-01-03/記者 彭梓涵
美國時間(2)日，製藥公司再生元(Regeneron)，宣布將於2月解雇15位員工。原因是去年(2019)，新上任的Sanofi執行長PaulHudson宣布重組與Regeneron12年的合作關係，Regeneron也為緊縮階段做準備，首先關閉子公司RegeneronHealthcareSolutions於紐約的工廠。受到影響的是正在研究類風溼性關節炎藥物Kevzara®(sarilum...
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全球新聞 FDA、 ADC新藥

2019年FDA批准48個新藥 學名藥創新高前3季1171項

2020-01-03/記者 劉端雅
根據FDA發布的總結報告NovelDrugApprovalsfor2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Smallmoleculedrugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-DrugConjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。新藥和生物製劑（biologicalpro...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 上海綠谷製藥Green Valley 九期一 阿茲海默症藥

中國首款阿茲海默症藥GV-971遭質疑 上海綠谷擬2月申請FDA臨床試驗

2020-01-02/記者 劉端雅
上海綠谷製藥(GreenValley)旗下的新型阿茲海默症藥「九期一」（GV-971），在去年11月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，是中國17年來首款阿茲海默症藥物。現在綠谷製藥在藥理機制不明確等質疑聲中，宣布將招募2046名患者在美國、歐洲和亞太地區進行臨床試驗，計畫在2月向FDA申請進行試驗，並爭取FDA快速通道機制（FaskTrack）。「九期一」是由中國科學院上海藥物研究所研...
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全球新聞

俄羅斯團隊從MRI腦圖像預測兒童智力

2020-01-02/記者 彭梓涵
日前，俄羅斯Skoltech計算與數據科學工程中心(CDISE)團隊，在國際核磁共振成像(MRI)青少年智力預測競賽中，展現首次利用3D卷積神經網路(CNN)深度學習的方式從T1-加權(T1-weighted)磁振造影來預測兒童流質智力(FluidIntelligence)，相關研究日前已發表於《AdolescentBrainCognitiveDevelopmentNeurocognitivePr...
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國際快訊

罕見肺病治療利基新解方!? Acceleron攜手Fulcrum重砸4.5億美金

2020-01-02/記者 吳培安
2019年12月30日，AcceleronPharma宣布與FulcrumTherapeutics達成肺部疾病新型小分子藥上看4.5億美元的授權協議，將利用Fulcrum的基因調控藥物篩選平台加速新藥開發及商業化。雙方表示，此舉將結合AcceleronPharma在轉化生長因子-β超家族(TGF-betasuperhamily)相關分子途徑的專長及Fulcrum篩選基因調控藥物的平台，以...
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國際快訊

諾和諾德2019股價大漲24% 分析師看好首款口服GLP-1藥物

2020-01-02/記者 巫芝岳
對於堪稱全球最大的糖尿病藥物和胰島素製造商——丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)而言，2019年可說是身價大漲的一年，自一月以來，該公司股票上漲了24%(12月30日收盤於386.65丹麥克朗，約58美元)，加上其全球首款口服GLP-1藥物獲批，2020年的在證券市場中的潛力仍備受分析師看好。在競爭激烈的全球糖尿病治療市場中，諾和諾德生產的胰島素市佔約50%；此外，...
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精準醫療 科學要聞

《Journal of Cell Biology》致癌基因再發現！ 「轉運蛋白」有望成大腸癌新標靶

2020-01-02/記者 巫芝岳
近日，加拿大多倫多大學(UniversityofToronto)的一項研究證實，大腸癌細胞內的「轉運蛋白」Importin-11，與促使腫瘤細胞生長的多項生化途徑相關，以Importin-11為標靶的治療方式，未來有機會嘉惠80％的大腸癌患者，這項研究於2019年12月23日被發表於期刊《JournalofCellBiology》(JCB)。過去研究已指出，約有80%的大腸癌是因APC基因的突變所...
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全球新聞

國衛院藥物化學加值研發中心進駐國家生技園區、順藥尿毒性搔癢新藥獲TFDA許可進行Phase Ib/II

2019-12-31/記者 吳培安
1.國衛院「藥物化學加值創新研發中心」(VMIC)正式進駐國家生技園區 今(31)日，國家衛生研究院「藥物化學加值創新研發中心」(VMIC)舉行揭牌儀式，宣布正式進駐國家生技研究園區，提供國內生技廠商及學研界小分子新藥研發所需的「活性化合物至先導化合物最適化」及「先導化合物至候選發展藥物最適化」技術平台服務。 國衛院梁賡義院長在開場致詞中表示，VMIC在2017年於國衛院竹南院區成立過渡實驗室，成...
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全球新聞 BMS、Eliquis 血液稀釋劑 Mylan、Micro Labs

BMS暢銷藥Eliquis首批學名藥獲FDA批准 但能在2026前推出市場？

2019-12-31/記者 劉端雅
FDA在23日批准了Mylan和MicroLabs的首個血液稀釋劑(bloodthinner）學名藥Eliquis。但是，開發商美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb，BMS）提出的專利訴訟可能會阻止該學名藥上市，直到2026年11月後才有機會推出市場。Eliquis由BMS和輝瑞（Pfizer）聯合開發，用於經皮冠狀動脈介入治療非瓣膜性心房顫動的病患。是一種口服用的選擇性F...
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國際快訊

大日本住友製藥新成立Sumitovant 整併製藥金童Ramaswamy旗下五公司

2019-12-31/記者 吳培安
昨(30)日，大日本住友製藥(SumitomoDainipponPharma)宣布，將成立新的製藥子公司SumitovantBiopharma，將今年11月耗資30億美元，從人稱「製藥金童」VivekRamaswamy領導的RoivantScience集團收購而來的5家公司納入旗下。大日本住友製藥於公告中表示，Sumitovant將會以大日本住友製藥全持股的子公司營運，而原本RoivantScie...
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全球新聞

AZ/MSD首個晚期胰腺癌標靶藥Lynparza獲FDA批准

2019-12-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)其PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)治療胰腺癌患者，特別是作為生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌患者維持性治療。此也是晚期胰腺癌患者中唯一被批准的標靶藥物。2017年默沙東看上這隻藥的潛力，斥資85億美元和阿斯特捷利康合作，除了期望能夠加速藥物商品化的腳步，也...
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基因編輯 國際快訊

中國基因編輯嬰兒案定罪！ 賀建奎非法行醫判處3年有期徒刑 罰1300萬新台幣

2019-12-31/記者 李林璦
昨(30)日，「基因編輯嬰兒」一案於深圳市南山區人民法院展開一審公開宣判。賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動，構成非法行醫罪，賀建奎遭判有期徒刑三年，罰金人民幣300萬元(約1289萬新台幣)。 據《新華網》報導，法院審理查明，2016年以來，南方科技大學原副教授賀建奎得知人類胚胎基因編輯技術可獲得商業利益，即與廣東省某醫療機構張仁禮、深圳...

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