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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

政策法規
全球新聞

食藥署公告 將實施20個藥品追溯追蹤機制

2017-11-01/記者 李虎門
近日，食品藥物管理署(下稱食藥署)正式公告，新增高關注類別20個應追溯或追蹤系統的藥品，並於明年1月1日開始實施。事實上，為掌握藥品來源及流向，食藥署已於7月1日就開始實行藥品追溯或追蹤管理機制，避免發生偽藥進入合法供應鏈的事件。而本次高關注類別係依健保用藥中高使用量、高金額風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，選定20個藥品，並納入藥品追溯追蹤管理對象。屆時，新增20項藥品...
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阿茲海默症 科學要聞

為什麼抗癡呆藥總是不盡如人意？ 日本科學家開發測量γ-分泌酶有效篩藥

2017-11-01/記者 王柏豪
近日，知名生技公司艾伯維（(AbbVie）和Alector公司宣布達成策略合作，將共同開發阿茲海默症(Alzheimer'sdisease)新藥，Alector將從AbbVie獲得2.05億美金前金。AbbVie重投阿茲海默症新藥開發，無視前車一連失敗的臨床案例。理論上，γ-分泌酶抑制劑可以通過抑制β-澱粉樣蛋白的生成，治療阿茲海默症。然而事實卻顯示，近50個臨床試驗...
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科學要聞

發炎記憶促進上皮幹細胞修復皮膚損傷

2017-11-01/記者 趙育麟
近日，在一篇《Nature》發表的研究中，美國洛克菲勒大學(RockefellerUniversity）教授ElaineFuchs帶領的研究團隊，揭示皮膚會形成關於炎症反應(俗稱發炎)的記憶。簡單來說，傷口或者其他會導致炎症的有害經歷會給皮膚中的幹細胞帶來長久的記憶，教會它們在未來皮膚受傷的時候能更快癒合。這打破過去我們認為只有免疫系統會維持對炎症的記憶以保證炎症再發生時能夠更快地反應。Fuchs...
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全球新聞 Novartis Lutathera NET Afinitor Sandostatin Netspot Somakit TOC AAA

39億美元收購AAA 諾華站穩神經內分泌腫瘤治療領導地位

2017-10-31/記者 林以璿
據外電報導，瑞士製藥大廠諾華（Novartis）於前（30）日宣布，將以39億美元現金收購法國公司AdvancedAcceleratorApplications（AAA），這項交易將把獲得歐盟批准的神經內分泌腫瘤治療藥物Lutathera整並到諾華旗下，加強其在腫瘤藥物方面的實力。 神經內分泌腫瘤（或稱NET），是起源於全身神經內分泌細胞的罕見類型癌症。在此之前，諾華就已經積極參與了該類型癌症的治...
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全球新聞 藥華藥

治療頑固性骨纖維化及原發性血小板增生症病 藥華醫藥新藥P1101獲TFDA准恩慈療法

2017-10-31/記者 王柏豪
藥華醫藥今(31日)公告，公司接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函通知，同意公司研發製造之新藥P11015注射針劑「Ropeginterferon-alpha-2b(BesremiR)0.5mg/mlsolution forinjection，1mL/pre-filledsyringe」可於嘉義長庚醫院進行恩慈療法，免費提供在國內自用於治療頑固性骨纖維化(MF)及頑固性原發性血小板增生...
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國際快訊

善盡治病又省錢 美FDA推紫皮書

2017-10-31/記者 李虎門
近期，美國食品藥物監督管理局(FDA)除發行一本「紫皮書」(PurpleBook)外，正推行一項新的項目，名為「新教育計畫」(neweducationalprogram)。其實，兩者計畫相互牽連，旨在加速生物相似藥的推廣與發展。截至目前，美FDA已批准了7款生物相似藥，且希望有更多的相似藥品上市，因為這些產品會來市場競爭，並有助於藥物價格向下修正。美FDA的紫皮書列入7款獲批的生物相似藥（資料來源...
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全球新聞 智慧大腦科技中心

北醫北科成立智慧大腦科技中心

2017-10-31/記者 徐淨
今(31)日，臺北科技大學與臺北醫學大學(下略稱北科與北醫)，聯合於北醫醫學模擬教育中心舉辦「智慧大腦科技研究合作平台合作意向書簽署記者會」，宣布以兩校特色專長成立「智慧大腦科技中心」，並於記者會現場展示兩校跨領域成果。北醫副校長吳介信表示，北醫已累積多年腦科學及醫療研究成果，要繼續共同推動醫療資訊科技，最重要就是結盟夥伴。透過和北科互補研究專長「強強結合」，整合北科資訊、電機等技術平台，共同開發...
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全球新聞 史賽克

根植歐洲 意在全球 史賽克2.16億美金收購法脊骨移植商Vexim

2017-10-31/記者 王柏豪
近日，全球排名第三的骨科巨頭美國史賽克（Stryker）又收購了法國脊骨移植製造商Vexim，總計斥資高達2.16億美元。Vexim的SpineJack醫療器材產品計畫在明年進入美國的510(k)審批階段，對全球背部損傷患者是一大福音。Stryker此一收購，根植歐洲、卻意在全球。史賽克公司表示，將結合在歐洲自身已有的優勢，藉由推廣SpineJack技術，進一步向國際市場擴展，成為全球背部損傷治療...
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全球新聞 中美冠科(6554-KY)

中美冠科-KY股東臨時會董事改選　余國良博士續任董事長

2017-10-31/環球生技
(10月31日，台北訊)中美冠科(6554-KY)今(31)日召開股東臨時會，全面改選九席董事，原任董事有六席續任，新的團隊在生技醫療、經營管理、創業投資等皆有極為豐富的專業經驗，可落實公司治理，強化公司的組織及團隊。該公司於股東會後隨即召開臨時董事會，共推余國良博士續任董事長。中美冠科(6554-KY)新任董事陳五福先生於台灣大學電機系畢業後留美取得佛羅里達大學電機系電機碩士學位，後於加州柏克萊...
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全球新聞 李鍾熙

深入歐四國啟台歐生技深度合作 李鍾熙率十餘廠商赴比、荷、瑞、德

2017-10-31/記者 王柏豪
盟生技近年崛起，近兩年在美國Nasdaq掛牌公司中，來自歐洲的新創生技公司表現都非常亮眼，歐洲中小型生技公司成為美國創投資金看好的標的。聯合歐洲生技創新，一起打台灣成為國際化的「生技醫藥研發產業中心」，成為台灣生技產業發展的突破性思維。台歐生技廠商交流生物產業協會李鍾熙理事長表示，提到國際合作，台灣生技廠商大多以美國為主，歐洲市場較易受忽略，但歐洲有許多國際大藥廠及創新研發公司，潛在商機無限。自1...
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國際快訊

上海銳翌攜手華大基因進軍腸道

2017-10-31/記者 李虎門
10月26日至29日，第十二屆國際基因體學大會(ICG-12)在中國深圳國家基因庫舉行。隨基因體學技術快速發展，微生物體也成為國際生技研究的焦點，包括歐盟「人類腸道宏基因體計畫(MetaHIT)」、美國「人類微生物體計畫(HMP)」等，均擬定了國家級微生物體領域相關計畫。也因此，在本次ICG-12大會中，中國微生物體創新創業者協會發起了「中國腸道總體基因體計畫(ChineseGutMetageno...
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國際快訊

苯酮尿症新藥SYNC1618獲美FDA孤兒藥資格

2017-10-31/記者 趙育麟
近日，麻省理工學院副教授盧冠達領軍的合成生物技術公司Synlogic宣布，旗下治療苯酮尿症（phenylketonuria,PKU）新藥SYNC1618，取得美國食品藥物管理局（FDA）「孤兒藥資格認定」，並計劃於2018年申請試驗用新藥，為苯酮尿症的患者與家庭提供新的治療選擇。Synlogic利用合成生物學的工具和原理，對益生菌微生物進行基因工程改造，開發由於疾病而丟失或損壞關鍵功能的治療藥物。...

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