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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場
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Decode Your Genome & Metabolome: Craft Your Personalized Health Blueprint!

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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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國際快訊

高度耐藥性肺結核抗生素獲批 合併療法成功率達89％

2019-08-15/記者 巫芝岳
昨(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，核准由非營利的全球結核病藥物開發聯盟(TBAlliance)所開發的新藥pretomanid上市，與bedaquiline和linezolid合併用於治療特定類型的高度抗藥性肺結核(TB)。此為近40年來，FDA批准的第三款肺结核新藥，也是第一款由非營利组織開發並上市的肺結核藥物。口服pretomanid合併bedaquiline和linezolid...
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全球新聞 熱門焦點 Sponsored 細胞治療 再生醫學 蔡政憲 訊聯生技(1784) knowcell 熱門焦點

訊聯董座蔡政憲：細胞治療為新經濟體 有望成為下一個半導體產業

2019-08-14/記者 李林璦
去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，與細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久的知識、技術，排山倒海地迎來。在《特管辦法》即將迎來一周年之際，環球生技月刊與聯合報健康事業部也將在8月17日共同舉辦《認識你的細胞經濟學論壇》，為臺灣第一場匯集產官學研界專家，也特別邀請到訊聯生物科技股份有限公司董事長蔡政憲以「從20年歷程洞見細胞治療未來發展」為題，一同帶領民眾了解細胞治療的真相。在...
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全球新聞

瑩碩上半年合併營收4.32億元 海外布局進入收成

2019-08-14/記者 巫芝岳
今(14)日，瑩碩生技(6677)公告2019上半年合併營收為432,30萬台幣，EPS為0.42元，雖較去年同期微幅減少0.61%，但瑩碩表示，若扣除去年上半年因有處分藥證的一次性挹注，今年上半年的合併營收較去年同期成長15.47%，顯示瑩碩憑自主研發技術，善用利基型藥物傳輸技術平台(DrugDeliverySystems,DDS)所開創的商業化模式，已進入收成階段。此外近年來，瑩碩積極拓展中國...
醫療科技
全球新聞 AI 臺大醫院 手術

臺大醫院與醫隼智慧產學合作 AI辨識腦瘤放射手術更精準

2019-08-14/記者 吳培安
今(14)日，臺大醫院與醫隼智慧展示共同開發成果——腦瘤自動偵測圈選系統，利用人工智慧(AI)分析醫學影像，可協助放射腫瘤醫師快速且準確的圈選腫瘤，大幅縮短腦瘤放射手術的前置作業時程，並已於今年7月在臺大醫院電腦刀中心上線，用於治療腦轉移瘤、腦膜瘤、以及聽神經瘤的病患。過去為了精確定位腫瘤位置，醫師往往需要花費數十分鐘到數小時，在核磁造影以及電腦斷層影像上勾畫腦瘤的輪廓。透...
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國際快訊

Deciphera新藥ripretinib三期試驗傳捷報 股價飆漲80%

2019-08-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，DecipheraPharmaceuticals公布其抗癌藥物ripretinib用於治療胃腸道間質瘤的三期臨床試驗INVICTUS，已達到主要終點，預計於明年第一季申請美國食藥局(FDA)批准。該消息使Deciphera股價單日暴漲79.95%，13日以每股35.9美元作收。INVICTUS試驗結果顯示，在納入的129名GIST患者中，以ripretinib作為四線治療的患者，其...
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診斷 國際快訊 乳糜瀉

《Science Advances》ImmusanT推出全球第一項乳糜瀉血檢法

2019-08-14/記者 吳培安
近日，由美國麻州生技公司ImmusanT推出的乳糜瀉(celiacdisease)診斷法，可讓患者避免接受侵入式小腸切片診斷，只需透過簡單的血液檢驗，就能得知是否患有乳糜瀉。其研究成果登上《ScienceAdvances》。研究團隊發現，將麩質注射到患者體內時，患者除了會出現嘔吐和噁心，體內特定的免疫分子也會隨之升高，例如麩質專一性的CD4+T細胞活化，以及由T細胞分泌的介白素-2(IL-2)，這...
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全球新聞 流感 高端疫苗

高端疫苗四價流感疫苗三期試驗達標 5月已申請藥證

2019-08-14/記者 吳培安
昨(13)日，高端疫苗(6547)四價季節性流感疫苗GCFlu完成第三期臨床試驗，並已於今年5月向臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證，待其上市後可用於預防二種A型、二種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。本次臨床三期試驗在臺灣執行，為前瞻性、隨機分派、開放、活性對照之多中心臨床試驗，共有842名受試者參與，目的是評估四價流感疫苗GCFlu於20至50歲成人之安全性及免疫反應。初步分析結...
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國際快訊

諾華2000萬美元授權Pharming三期罕病藥物

2019-08-14/記者 李林璦
昨(13)日，諾華(Novartis)宣布將三期PI3Kδ抑制劑leniolisib(CDZ173)授權給歐洲藥廠Pharming，授權金達2000萬美元，該藥物可用於治療罕見的先天性免疫疾病-活性化PI3kδ症候群(ActivatedPhosphoinositide3-kinaseDeltaSyndrome,APDS)，並有望在2021年的下半年進入市場。 諾華開發的le...
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國際快訊

老藥新用！Sanofi 多發性硬化症藥物 Aubagio 有望成為治療膠質母細胞新途徑

2019-08-13/環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨（12）日，美國加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的科學家們發現，賽諾菲(Sanofi)旗下用於治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的藥物Aubagio（teriflunomide），當與標靶抗癌藥物BKM-120(buparlisib)同時使用時，...
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國際快訊 Alexandria 西雅圖

Alexandria買下西雅圖心臟地帶打造生技樞紐

2019-08-13/記者 吳培安
剛在今(2019)年七月底宣布將在波士頓打造空前世界級生命科學設施的美國房地產投資信託公司Alexandria，又於近(美國時間8)日，宣布以1億4300萬美元買下西雅圖市中諸多重要機構圍繞的心臟地帶──美世大街區(MercerMegaBlock)，顯示其鎖定生技聚落發展商機的野心。這塊心臟區域位於西雅圖市的辦公室熱區南湖聯盟(SouthLakeUnion)，由3塊相鄰的土地組成，占地2.86英畝...
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國際快訊

百靈佳殷格翰攜手安德森癌症中心 共創KRAS抑制劑研發中心

2019-08-13/記者 李林璦
昨(12)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布將與美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）合作，共同創立虛擬研究與開發中心，使各組織之間能夠進行有效的數據共享和分析，將針對KRAS抑制劑和具有選擇性誘導癌細胞凋亡潛力的TRAILR2促效型抗體兩種熱門藥物進行研發，以治療腸胃癌及肺癌。該合作夥伴關係建立在靈活的框架之上，可以讓研發項目在數年內進入研...
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國際快訊

GNA Biosolutions募資1350萬美元 開發床邊分子檢驗平台

2019-08-13/記者 巫芝岳
昨(12)日，德國GNABiosolutions宣布C輪募資1350萬美元，研發一項可透過全血、痰及鼻腔拭子(nasalswab)樣本，進行快速檢測的床邊分子檢驗平台，該筆資金主要將用於幫助檢驗平台取得歐盟認證。GNA的此項檢驗平台採用脈衝控制放大技術(pulsecontrolledamplification,PCA)來擴增核酸信號；相較於傳統在進行聚合酶連鎖反應(PCR)時，必須額外製備，並透過...

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