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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

生技醫藥
東曜 國際快訊

東曜藥業與江蘇康寧傑瑞攜手 共同開發腫瘤聯合用藥新療法

2019-03-08/記者 李林璦
東曜藥業(現屬臺灣晟德集團)與江蘇康寧傑瑞生物製藥今(8)日共同宣布，合作開發PD-L1/CTLA-4雙靶點抗體藥物KN046與抗VEGF的單株抗體藥物TAC008，兩種藥物的聯合用藥創新療法。 東曜藥業的人化VEGF單株抗體藥物TAC008，是依據羅氏的癌思停(Avastin)研發的生物相似藥，並在臨床1期試驗中與Avastin進行雙盲、藥物動力學及安全性的比較，研究結果顯示，TAC008與Av...
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國際快訊

Allergan 憂鬱症藥物出局 Rapastinel三期試驗失敗 執行長Saunders命運雪上加霜

2019-03-08/記者 彭梓涵
就在6日Janssen宣布憂鬱症鼻噴劑獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的歡喜中，全球製藥公司愛力根(Allergan)昨(7)宣布憂鬱症藥物Rapastinel作為重度憂鬱症(MDD)患者的輔助治療，其三項關鍵性試驗無法滿足主要和次要終點。Allergan的股票在盤後交易中下跌約5％。Allergan於2015年以5.6億美元買下Naurex及旗下一對NMDA受體調節劑Rapastinel和N...
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國際快訊

Paige.AI以人工智慧診斷癌症 獲FDA突破性設備認定

2019-03-08/記者 李林璦
人工智慧醫療新創公司Paige.AI其針對癌症診斷所開發的人工智慧技術，於昨(7)日獲美國FDA突破性設備認定，是首次FDA認可以人工智慧來進行癌症診斷的技術。 此次認定是源於2017年與美國紀念史隆‧凱特琳癌症中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSKCC）簽訂獨家許可協定，可獲得其四年的病理學數據庫，同時，Paige.AI也協助MSKCC數據化400多萬...
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科學要聞

《Science》記憶運作新發現 大腦的漣漪狀活動

2019-03-07/記者 薛瀹熢
美國國立衛生研究院(NIH)的新研究發現，人類大腦在調用記憶時，大腦會出現快速的活動「漣漪」在腦中擴散，此研究結果暗示了這些漣漪可能是大腦記憶運作的關鍵部分，他們的研究結果於1日發表於《Science》。本研究招收了14名患有癲癇的病人，在治療癲癇的過程中，這些患者的腦部被接上電極。這些電極也允許科學家觀測這些人學習過程中的腦部神經活動。實驗中，受試者被要求記憶兩個一組的單詞。學習過後三分鐘，科學...
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科學要聞

全球第二例  愛滋病患者在CCR5 Δ32/Δ32造血幹細胞移植後  無HIV感染

2019-03-07/記者 彭梓涵
《Nature》日前(5)公布一項研究，指出一名驗出愛滋病毒陽性患有血癌男子在一年多前接受CCR5基因中兩個拷貝突變的造血幹細胞移植後，血液中的HIV病毒已完全消失。雖然研究人員警告，現在宣稱已經治癒還言之過早，但此為全球第二例愛滋病患者接受幹細胞治療後得到對HIV的控制，確實是個醫學界突破，也為未來治療開創一條新的道路。2009年《NEJM》報導第一例患者於2007年和2008年在柏林給予化療和...
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科學要聞

《Cell》奈米粒子注射可幫助哺乳動物「看見」紅外光

2019-03-07/記者 薛瀹熢
中國科學技術大學與美國馬薩諸塞大學醫學院共同研發了新型奈米技術，可以透過視網膜下注射，將奈米材料與感光細胞結合，幫助小鼠在黑暗中「看見」紅外光，並進一步獲得夜視能力，並且不影響日間視力。他們的結果在2月28日發表於《Cell》。受限於生理限制，哺乳動物(包括人類)的可見光視覺其實只佔整個光譜中非常小的部分，大致上來說，哺乳動物的可見光譜約坐落於400~700奈米波長之間。在700奈米左右便是肉眼難...
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國際快訊

張鋒、劉如謙創基因編輯新銳公司Beam Therapeutics獲B輪募資1.35億美元

2019-03-07/記者 李林璦
張鋒、J.KeithJoung以及臺裔美籍科學家劉如謙三位CRISPR領域的指標性人物聯合創辦的公司BeamTherapeutics，昨(6)，獲B輪募資1.35億美元，將用於持續推動可編輯DNA單鹼基的基因編輯工具CRISPR2.0的技術發展。 繼去年A輪成功募資到8700萬美元後，此次的B輪募資是由去年已投資的F-PrimeCapitalPartners、ARCHVenturePartners...
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國際快訊

Janssen 50年來第一個治療困難型憂鬱症新藥 終獲FDA批准

2019-03-07/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)美國時間(6日)宣布批准楊森製藥(Janssen)旗下Spravato，艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑。此批准為50年來第一個治療困難型憂鬱症(refractorymajordepressivedisorder)。Spravato的批准備受爭議，特別是在濫用的問題上，原因是Esketamine與眾所周知的派對藥物K他命(氯胺酮)有關，還有一些人擔心治療會增加某些...
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國際快訊

Nektar連傳利多！德國默克與輝瑞將加入BioXcel與Nektar胰臟癌三聯藥物計畫

2019-03-06/記者 薛瀹熢
抗癌藥物研發公司BioXcel前日(4)宣布，製藥公司德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)將加入其與NektarTherapeutics共同合作開發的胰臟癌三聯結合療法計畫。Ｎaktar才於日前發布其組合療法（NKTR-262+NKTR-214)之1/2期臨床試驗結果良好，股價因而上漲。本次的三聯藥物胰臟癌治療計畫包含了輝瑞與德國默克共同開發的‎PD-L1免疫檢查點藥物Ba...
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FDA Scott Gottlieb 國際快訊

FDA局長Scott Gottlieb辭職掀製藥界關注 Nasdaq指數下跌1.2%

2019-03-06/記者 薛瀹熢
隨著FDA局長ScottGottlieb在美國時間週二(5)宣布將要於三月底辭職後，整個生物製藥產業也掀起了不小的震驚與漣漪。那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在ScottGottlieb宣布辭職後，下跌了1.2%。ScottGottlieb的辭職信ScottGottlieb於2017年上任後，大力推動創新藥物以及學名藥，並制定新的政策和指導方針、簡化藥物審查流程。對於製藥公司來說，Gott...
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科學要聞

《Nature Medicine》補足PD-1空缺 陳列平發表新型免疫抑制靶點S15 

2019-03-06/記者 李林璦
陳列平博士創辦的NextCure與耶魯大學於昨(5)日宣布，其新型的免疫調節靶點Siglec-15（S15）的研究發表於《NatureMedicine》上。研究人員為了在體外篩選到調節T細胞活性的細胞表面分子，首先構建了一個高通量篩選平臺（genome-scaleTcellactivityarray,TCAA）。這個TCAA包含了超過6500個人類基因，涵蓋了90%的跨膜蛋白。平臺建構完成後，隨後...
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全球新聞

Allergan高層內鬨加遽！執行長Saunders有被迫下台危機？！

2019-03-06/記者 王柏豪
自去年底，Allergan的對沖基金投資股東代表Appaloosa（阿帕盧薩）和其投資集團致函董事會，要求公司進行一系列變革，包括拆離董事長兼執行長的BrentSaunders（布倫特·桑德斯）職務角色。雙方投資與經營理念不一，愈演愈烈，昨（5日）外電，傳積極分子已進一步運作要Saunders下台。自2015年夏天達到頂峰以來，Allergan業績持續下滑，公佈2018年業績後，公司...

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