再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Celgene 2500萬美元 導入Exscientia AI藥物開發平台 加速小分子新藥開發

2019-03-22/記者 彭梓涵
Celgene昨日(21)宣布與人工智慧公司Exscientia，達成為期三年的三項腫瘤學和自體免疫疾病藥物開發協議，根據協議Celgene將使用Exscientia人工智慧的藥物開發平台加速三個目標的小分子開發，Celgene則支付2500萬美元預付款，並承諾後續里程碑與特許權使用費。Exscientia是一家英國的以人工智慧驅動藥物開發的公司，該公司開發了一個人工智慧平台CentaurChem...
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國際快訊

Flagship pioneering募集8.24億美元 成立新基金來培育生技新創

2019-03-22/記者 李林璦
知名的生技創投公司旗艦創投（FlagshipPioneering）日前(20)宣布，已募集8.24億美元，用於成立一個新基金SpecialOpportunitiesFundII，以支持從旗艦實驗室（FlagshipLabs）孵化器中創立的生物技術和健康公司。 資金來自newinstitutionalinvestorsandfamilyofficers以及long-timelimitedpartne...
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全球新聞

全球醫材市場夯 智慧醫療黃金期 台灣切入優勢強

2019-03-21/記者 彭梓涵
工研院今日(21)舉辦「2019台灣關鍵產業機會發表會」，由工研院產業科技國際策略發展所，報告2019年台灣AI智慧機械、半導體產業、醫材產業等三大關鍵產業前景預測，工研院建議，台灣下一波智慧醫療商機，從人力、流程、技術三議題切入思考，運用目前在ICT軟硬體的能力與優勢補足全球產業鏈缺口，提供Affordable、Quality、Efficiency的智慧醫療服務。產科國際所生活與生醫研究組組長張...
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國際快訊

Alexion與Affibody AB及Zealand Pharma A/S達成價值13億美元合作計畫

2019-03-21/記者 薛瀹熢
亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)於美國時間20日宣布將啟動潛在價值超過13億美元的合作計畫，其中包含了與瑞典抗體公司AffibodyAB對自體免疫疾病治療的ABY-039抗體計畫，以及與製藥公司ZealandPharmaA/S合作的補體胜肽治療計畫。與AffibodyAB合作的ABY-039目前正處於臨床一期開發。ABY-039是一種可針對細胞內IgG新生Fc受體(neo...
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國際快訊

FDA對嬌生、Sientra發函警告 乳房植入物上市後研究缺漏

2019-03-21/記者 李林璦
FDA於日前(18)向乳房植入物製造商Sientra和嬌生集團旗下兩家子公司發出了兩封警告信，針對矽膠植入物的長期安全性和生物相容性進行探討，並警告這些公司沒有完成產品上市後的臨床追蹤，規定上，公司需每年至少追蹤1000名女性長達十年。 這一警告是基於今年2月FDA所提出，將對某些人體長期植入物使用的材料重新進行科學評估，其中提到矽膠乳房植入物與一種罕見的淋巴瘤有關，並明確指出有關的乳房植入物類型...
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國際快訊

輝瑞獨家收購基因治療公司Vivet 再度擴張基因治療版圖

2019-03-21/記者 彭梓涵
製藥公司輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布以5100萬美元預付款，收購基因療法公司VivetTherapeutics15%股權，並確保Pfizer未來有整體收購Vivet的獨家選擇權，雙方將合作開發VTX-801早期到中期的試驗，以治療自體隱性遺傳疾病，威爾森氏症(Wilson’sDisease)。2019是基因療法重要的一年，儘管今年才過三個月，但大型生物製藥公司們在基因治療的這塊...
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全球新聞

美時與富士製藥達成交叉投資 雙方攜手擴大學名藥亞洲市場

2019-03-20/記者 彭梓涵
抗癌暨特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)及日本富士製藥公司(東證股票代碼:4554)今日（20）宣布簽署投資與商業合作計畫，將實現交叉投資，強化美時與富士公司在日本及亞洲的商業布局，雙方正積極洽談產品線交換的機會，並承諾攜手為亞洲病患開發、製造更多特殊學名藥產品以擴大綜效。美時於昨日董事會中也決議以每股新台幣125.5元的價格私募現金增資引進策略投資人富士製藥，富士將以2000萬美元認購並持有美...
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製藥公會蘇東茂：國產PIC/S GMP 學名藥可解「百憂解」缺藥之憂

2019-03-20/記者 薛瀹熢
今日(20)，台灣製藥公會同業公會理事長蘇東茂召開記者會，對近日禮來公司停止百憂解原廠藥供貨表達看法。他表示，目前國內尚有其他與百憂解相同成分的12張學名藥藥品許可證藥品可供醫師處方使用，供應無虞。他也表示，隨著健保藥價連年調降，的確也讓許多藥廠倍感壓力。近日，美國禮來公司(EliLillyandCompany)宣布該公司所生產「百憂解錠20毫克(Prozac)」(FLUOXETINEHYDROC...
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全球新聞

三軍總醫院創新育成中心今日成立 亞果生醫合作進駐

2019-03-20/記者 薛瀹熢
三軍總醫院於今日(20)正式啟用創新育成中心，加強推動產學研發創新，並與亞果生醫簽訂合作備忘錄，以組織工程再生醫學等專業技術布局未來發展。隨著臨床精準醫學及個人化醫療趨勢，三總醫院在106年成立了「精準醫學暨基因體中心」，並在去(107)年成立了「細胞治療中心」。為讓醫療創新有機會造福更多患者，三總在國防部軍醫局長陳建同中將領導，三總院長蔡建松少將的籌備下，於今日成立創新育成中心（Innovati...
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國際快訊

Sage 首款產後憂鬱症新藥獲FDA批准 最快6月下旬上市

2019-03-20/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨日(19)批准SageTherapeutics產後憂鬱症(PPD)藥物Zulresso。Zulresso是一種靜脈(IV)注射劑，用於治療分娩後導致的嚴重憂鬱症。此為第一種也是唯一一種專門治療PDD藥物，ZULRESSO預計將在美國緝毒局(DEA)安排後於6月下旬上市。PPD會在懷孕期間或分娩後影響女性。據估計，PPD影響了大約九分之一美國分娩的女性。症狀可能包括悲傷...
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全球新聞 細胞治療 再生醫學 瑪旺幹細胞 陳彥聰 纖維母細胞 皮膚缺陷 洪唯倫

臺灣唯一纖維母細胞臨床實驗 瑪旺幹細胞獲邀分享

2019-03-20/記者 薛瀹熢
臺灣再生醫學學會將於3月23日舉辦「2019台灣再生醫學學會國際學術研討會」，來自臺、美、日、澳、韓、新加坡等全球醫學及產業人士，透過此次國際學術研討會將交流細胞治療與再生醫學之最新臨床應用。正進行臺灣首次與唯一的纖維母細胞臨床試驗，瑪旺幹細胞生物科技公司特別受邀分享，該公司擁有亞洲唯一的皮膚來源間質幹細胞技術，受到與會人士相當矚目。2003年，臺大劉華昌教授等人有感於再生醫學的重要潛力，創立了台...
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國際快訊

Biotronik兩系列心律調整器 獲FDA批准

2019-03-20/記者 李林璦
德國生物醫學技術公司百多力(Biotronik)昨(19)獲FDA批准兩系列的高壓心律調整器，其中包含六項用於治療和調節心率不整的裝置，並計劃在今年4月份於美國推出該設備。 本次核准的產品包括Rivacor系列的VR-T、DR-T和HF-TQP以及Acticor系列的DX、CRT-DX和CRT-DXBipolar。這兩項系列產品均十分輕薄，僅有10毫米的厚薄。 且兩系列設備均能與全身核磁共振造影(...

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