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光鼎生技前10月歐洲市場年增34% 海外參展持續擴市占
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破解授權隱形成本！ 資策會科法所攜律師解析「稅務」眉角

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11/08《生醫焦點雷達》

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國際快訊

港IPO首檔！未盈利生技新股歌禮製藥上市

2018-08-03/實習記者 吳佳穎
日前（8/1）香港首間未盈利生技企業新股歌禮製藥（AscletisPharma）掛牌上市，其發行價格為每股14元，開市後最高見14.9元、最低至13.66元，當日收盤價則為每股14元，掛牌首日與發行價持平，對應市值約160億元港幣。歌禮生物創始人兼CEO吳勁梓在上市儀式時表示，「生物技術公司和其他創新產業在香港有很大的發展空間，而我們將為中國和全世界的患者提供最優質、最有效和最安全的藥物。」歌禮製...
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基因編輯 CRISPR/Cas9 科學要聞

《Nature》子刊：貧血蛋白FANCD2可幫助CRISPR-Cas9提高基因編輯效率

2018-08-03/記者 彭梓涵
日前科學家進行的一項研究揭示了Fanconi貧血機制在CRISPR-Cas9的應用上。研究團隊採用CRISPR干擾（CRISPRi）的技術，進行超過2000個感興趣的基因使其靜默。結果發現FANCD2蛋白長期定位於Cas9誘導的DNA雙鏈斷裂位點，可調節基因組編輯作用，提高基因編輯的成功率。其研究成果日前已發表於《NatureGenetics》期刊上。目前CRISPR-Cas9基因編輯技術，是透過...
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科學要聞

《STM》探索治療新路：另闢帕金森氏症新療法！

2018-08-03/實習記者 吳佳穎
將近3至4%的帕金森氏症（Parkinson’sdisease,PD）患者的患病來源為LRRK2（leucine-richrepeatkinase2）基因突變。過去，LRRK2基因被認為只有突變時才具致病性，但根據匹斯堡大學醫學院及其醫療中心（UniversityofPittsburghSchoolofMedicineandUniversityofPittsburghMedicalCe...
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國際快訊 CSL Behring 台灣血液基金會 血液製劑

CSL Behring 與台灣血液基金會簽訂合約 提升國血安全運用

2018-08-02/記者 李林璦
全球生物治療之先驅CSLBehring擁有全球最大的血漿收集網路(CSLPlasma)，以最新的科技滿足患者需求，並開發實施有助於治療凝血障礙、免疫缺陷、遺傳性血管水腫、遺傳性呼吸道疾病以及神經障礙的創新療法。今與台灣血液基金會的合作，將確保台灣患者可取得由國人血液為原料製成的國血製劑系列產品。除了生產製劑，CSLBehring也與全台醫療相關從業者分享其全球臨床醫療經驗與資源，使國血製劑獲得安全...
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國際快訊

Liquidia募得IPO五千萬資金 三期新藥LIQ861有望上市

2018-08-02/實習記者 吳佳穎
總部位於美國北卡羅納州（NorthCarolina）的後期臨床生物製藥公司LiquidiaTechnologies，於日前（7/25）參與了首次公開募股（InitialPublicOfferings,IPO），共募得5000萬美元，籌集的資金將繼續用於旗下商品LIQ861及LIQ865的臨床試驗計畫。LiquidiaTechnologies於2004年開始便致力於開發顆粒成型技術“PR...
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全球新聞

AI 影像辨識連續出烏龍 議員辨成嫌犯 烏龜辯成步槍

2018-08-02/記者 王柏豪
AI技術進展如火如荼，人類對AI也盼美好未來，麻省理工學院（MIT）的神經學家JamesDiCarlo表示，「認為人腦將總是比人工智慧複雜的觀點是錯誤的，對於大腦和認知方面的科學家來說尤其如此。我相信，工程學將會逐漸地掌握大腦的某些特定功能。」不過，AI進展最迅速的圖像辯識應用近期卻連續出了烏龍。首先，根據美國科技新聞及媒體網路TheVerge消息指出，近期，美國公民自由聯盟（ACLU）使用亞馬遜...
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國際快訊

輝瑞生物相似藥提告勝訴 對嬌生Remicade未有侵權行為

2018-08-02/記者 彭梓涵
根據外媒報導，美地方法院法官昨日(1)做出104頁的裁定，裁決中作出有利于輝瑞(Pfizer)和韓國Celltrion對嬌生公司（J＆J）Janssen的判決，被告沒有做出侵犯083專利的行為，因為Janssen無法提供足夠的證據證明生物相似物(Biosimilar)的影響會成為現有技術的威脅。去年9月，輝瑞公司在賓州(Pennsylvania)的一家美國地方法院提起訴訟，指控嬌生在生物相似藥出現...
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全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定 七點必知要點!

2018-08-02/記者 王柏豪
近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...
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全球新聞 vitafoods 營養補充品

探索營養保健食品產業未來

2018-08-02/新聞中心
亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)是一個重要的區域性學習活動，將集中展示功能性膳食和飲品方面的最新研究成果、營養保健品的發展及應用，以及關於此類強化產品的市場行銷、品牌推廣和監管條例。 【2018年7月16日，新加坡外電報導】——亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）將於2018年9月11日-12日在新加坡隆重舉行。屆時將為來訪者提供一個資...
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國際快訊

基因晶片開發商Centrillion 與WeDoctor簽署夥伴關係

2018-08-01/記者 彭梓涵
根據外媒報導，DNA晶片開發商CentrillionTechnologies日前（31）宣布已從戰略合作夥伴微醫（WeDoctor）獲得了數百萬美元的投資。另外，CentrillionTechnologies台灣分公司也表示收到ArmIoTFund的未披露金額的戰略投資。根據美國證券交易委員會上個月提交的文件，總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託（PaloAlto,California)的Centril...
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國際快訊

FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！

2018-08-01/實習記者 吳佳穎
FDA於日前（7/23）公布替代性指標清單（SurrogateEndpointTable），該表係建立在21世紀醫療法案（21stCenturyCuresAct）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，...
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國際快訊

海洋×生技產業結合開創新商機

2018-08-01/記者 彭梓涵
科技部與教育部攜手合作，於今日在科技部舉辦推動大學創新研發商機媒合及校園人才創業及徵才，推出「海洋×生技」產業為主題，由居海洋生技領域見常的臺灣海洋大學為主體，結合教育部計畫支持的夥伴大學共同展現臺灣在海洋與生技結合的蓬勃商機。此次會議精選三家已技轉的技術成果發表，包含多重相乳化包埋口服製劑、草本創新水產替代抗生素與智慧養殖技術，另外也進行研發成果商機媒合洽談會，以及校園創業團隊、創新...

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