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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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國際快訊

Muse細胞療法 盼成為缺血性中風新希望

2018-09-11/記者 李林璦
LifeScienceInstitute,Inc為日本三菱化學旗下專注於醫療健康事業之公司，日前宣布於日本東北大學醫院研發之Muse細胞(Multi-lineagedifferentiatingstressenduringcell)相關產品CL2020將在今年九月中旬於缺血性中風患者進行臨床試驗。 此團隊已於今年一月展開CL2020於急性心肌梗塞病人的臨床試驗，今為CL2020細胞療法的第二項目標...
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科學要聞

《JACC》試管嬰兒可能存在 心血管疾病風險

2018-09-11/記者 彭梓涵
瑞士伯爾尼醫學大學(UniversityHospitalinBern)研究報告指出，透過輔助生殖技術懷孕的兒童可能存在動脈高血壓，以及其他心血管併發症的風險，目前臨床結果證實輔助生殖技術懷孕的兒童高血率比自然懷孕的兒童高六倍，但還不清楚隨著年齡增長後會帶來怎樣的後果。相關研究日前已發表在美國心臟病學會雜誌《JACC》上。1978年開發的輔助生殖技術（assistedreproductivetech...
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國際快訊

長聖幹細胞療法 獲TFDA IND核准將進入人體臨床試驗

2018-09-10/記者 彭梓涵
由中國醫藥大學附設醫院技轉長聖國際生技的異體人類臍帶幹細胞治療心肌梗塞新藥(UMSC01)，日前(9)宣布通過TFDA核准新藥申請(IND)審核。今年2月UMSC01在美國心肌梗塞試驗用新藥之申請（IND）審核核准，成功取得美國食品藥物管理局（FDA）批准進行臨床一期人體試驗，目前台灣也核准新藥申請(IND)審核。另外長聖位於台中的PIC/SGMP規格細胞製劑廠也經衛福部食藥署查廠通過，將運用新生...
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國際快訊 synlogic synthetic biology

Synlogic苯酮尿症合成生物新藥最新臨床結果報佳音

2018-09-10/記者 薛瀹熢
源自美國麻省理工學院的合成生物學新創公司Synlogic的合成生物藥(syntheticbiotics)SYNB1618近日被用於苯酮尿症(phenylketonuria,PKU)的患者治療上，並在近期臨床I/IIa期試驗中取得了正向的結果。曾獲2010年麻省理工學院科技雜誌35位全球創新青年的盧冠達博士(TimothyK.Lu)，也是Synlogic的聯合創始人之一。苯酮尿症肇因於基因中的苯丙氨...
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科學要聞 TB new drug

《The Lancet》肺結核新藥改寫20年來多重抗藥性肺結核治療方式

2018-09-10/記者 薛瀹熢
根據加拿大蒙特婁麥吉爾大學健康研究中心(McGillUniversityHealthCentre,RI-MUHC)的DickMenzies博士率領的研究，幾種新藥物被發現比傳統藥物要能更高效的對抗多重抗藥性肺結核(multidrug-resistanttuberculosis,MDR-TB)，此一發現改寫了全球肺結核治療指南，研究結果也在近日(7號)發表於醫學期刊《TheLancet》。肺結核是全...
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國際快訊

FDA 醫療器材510(k)審查新選擇 “Quik” Review Program Pilot

2018-09-10/記者 李林璦
日前(6日)，FDA推出了510(k)“Quik”ReviewProgramPilot，可以大幅縮短部分中等風險的產品的審查週期，盼能在兼顧安全性並有效率地進行審查，目標能在60天內完成審查，進而釋放更多資源投入到高風險產品的審查中。 該軟體可以替代部分中風險性產品的傳統510(k)申報方式，在申報內容上與傳統510(k)要求一致，但在形式上做了創新，如透過e-submit...
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H.Spectrum‬ TRANS 國際快訊

第三屆「TRANS 2018國際生醫新創論壇」 為創新團隊打造從零到醫的最佳舞台

2018-09-09/記者 彭梓涵
鴻海集團（2317）旗下永齡健康基金會H.Spectrum主辦的「TRANS2018國際生醫新創論壇」於本周末9月8日-9日在松山文創園區4號5號倉庫登場，今年「UltraLightUltraBright」主視覺標語以「SpaceOddity」為Trans骨幹貫穿今年議題，一切的設計、服務、思考都以「新創團隊」為初衷。齊聚哈佛、MIT學者和獲選富比世30歲以下的菁英創業家們一同討論區塊練、人工智慧...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

Allogene Therapeutics異體移植CAR-T療法獲1.2億美金募資

2018-09-09/記者 李林璦
日前，AllogeneTherapeutics為一家致力於開發異體移植CAR-T療法，用於癌症治療的生物技術公司，宣佈完成1.2億美元的私人募資。該輪募資由PerceptiveAdvisors領投，參與此次募資的大多是Allogene的新投資者。 Allogene總部位於舊金山，為率先開發異體移植嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的公司之一。 異體移植CAR-T細胞療法對健康人體細胞進行基因工程...
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Antibody 科學要聞 CAR-T cells

《BMJ: Gut》細胞免疫療法的新技術帶來根治胰臟癌的曙光

2018-09-08/記者 薛瀹熢
來自新南威爾辛大學(UniversityofNewSouthWales,UNSW)的醫學研究者利用了”教育”過的殺手細胞(CAR-Tcells)，帶來關於胰臟癌治療的新突破。UNSW與加州生物醫學研究所(CALIBR)最近展示了一項關於胰臟癌細胞免疫療法的成果。在老鼠中的研究結果顯示，新方法可以完全將老鼠中的癌細胞消滅，就連已轉移到肝臟與肺臟的癌細胞也不例外。這項研究結果近...
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全球新聞

北醫出征新加坡國際醫療展 多項創新產品獲得廠商青睞

2018-09-08/記者 李林璦
為鏈結國際合作對象，開拓北醫團隊的國際知名度，臺北醫學大學國際產學聯盟（GLORIA）事業發展處偕同北醫技術團隊，於2018年8月29日至31日前往新加坡參加第12屆的2018年新加坡國際醫療展（MedicalFairAsia2018），展示多項創新醫療產品與設備，獲多家廠商青睞並討論進一步合作開發與技轉，另外，新加坡大學也提出，建議雙方能將學校技術整合盤點，並於新加坡和臺灣設立公司擴大推展能量。...
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科學要聞

《Science》科學家利用光遺傳學分析 癌症突變的生長訊號

2018-09-07/記者 彭梓涵
由加州大學舊金山分校(UCSanFrancisco，UCSF)的研究人員的研究顯示，利用光的脈衝(pulsesofligh)控制Ras/Erk訊號，可快速讀出所產生的基因組活性，進一步證實非小細胞肺癌（NSCLC）的基因突變可能透過細胞對關鍵生長訊號的感知來驅使腫瘤形成。相關研究日前已發表於《Science》期刊上。健康細胞依賴於中心Ras/Erk生長訊號傳導途徑（也稱為Ras/MAPK途徑）來進...
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全球新聞 TBF

台灣生技醫藥發展基金會首次成果發表會 展現生科領域研發能量

2018-09-07/記者 李林璦
今(7日)台灣生技醫藥發展基金會於國家生技研究園區舉辦首次發表會，由董事長楊泮池院士主持，由中央研究院翁啟惠前院長及12位國內頂尖的生技學者，針對最新生物科技研究成果分為五大領域包括癌症、遺傳學、免疫、蛋白、生物藥等作發表。 基金會董事長楊泮池表示，臺灣生技醫藥發展基金會自2014年成立以來，推動至2016年時生技產業市值達到一兆三千億台幣，以提升學研界與產業界的交流，與臺灣生技醫藥產業研發能量提...

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