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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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基因療法 國際快訊

新創公司Generation Bio加速基因療法開發

2018-03-01/記者 李虎門
近日，基因療法新創公司GenerationBio宣佈，已完成了1億美元的B輪融資。其所得款項將用於推動GenerationBio前兩種候選藥物的臨床研究申請(IND)，以及視網膜、中樞神經系統和肺部遺傳疾病的計畫。GenerationBio於2016年在美國麻州劍橋市創立，這家公司創辦人是由前美國國立衛生研究院(NIH)高級研究員RobKotin所籌辦，其關鍵技術是RobKotin發現的一種非病毒...
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全球新聞 獨角獸 IPO 證監會

中國四大行業「獨角獸」IPO即報即審

2018-03-01/記者 林以璿
近日，富士康透過特殊通道進行IPO引起投資者關注。據騰訊一線消息，中國證監會發行部或將對生物科技、雲計算等四個行業中的獨角獸公司上市時，放寬對盈利的要求。未來，富士康快速IPO或將不是特例。根據證監會發行部近日對相關券商做出的指導，包括生物科技、雲計算在內的4 個行業中，如果有「獨角獸」的企業客戶，立即向發行部報告，符合相關規定者可以實行即報即審，不用排隊，兩三個月就能審完。根據A股IPO要求，對...
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翁啟惠 醣 中研院 科學要聞 轉醣酶

中研院將鎖定研發新型抗生素

2018-03-01/記者 李虎門
由於人類長久以來不當地使用抗生素，加上地球暖化與全球化，使細菌產生抗藥性的狀況日趨嚴重，在缺乏有效治療的情況下，抗藥性細菌已對人類健康形成重大威脅。因此，研發新型的抗生素以對付抗藥性細菌，是人類目前亟需努力的方向。 天然物(naturalproducts)一向是抑菌劑的重要來源之一。為了尋找新的細菌轉醣酶抑制分子，中央研究院博士生吳韋伸(國防醫學院生命科學所)在中研院基因體中心院士翁啟惠與博士鄭婷...
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全球新聞 FDA 禮來 一線療法 lilly

禮來乳腺癌新藥一線療法 獲FDA批准

2018-03-01/記者 林以璿
日前，禮來（EliLillyandCompany）宣布，美國FDA批准該公司開發的Verzenio（abemaciclib）與芳香酶抑製劑構成的組合療法，作為初始療法治療患有激素受體陽性（hormonereceptor-positive,HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（humanepidermalgrowthfactorreceptor2-negative,HER2-）的晚期或轉移性乳腺癌的...
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全球新聞 共信-KY(6617)

共信-KY肝癌新藥PTS100進入二期人體臨床試驗  

2018-02-28/記者 徐淨
共信醫藥科技控股股份有限公司（以下簡稱共信-KY，股票代碼：6617）旗下原發性肝癌新藥PTS100於本(2)月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗。研究計畫鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案約30人，最快可望於2019年底完成。共信-KY表示，二期臨床試驗自TFDA核准以來，受到台大醫院內科相關醫師的支持與肯定，公司有信心在2019年底完成臨床收案及受試者第一年追...
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全球新聞 技轉 豐華 食品所

豐華與食品所簽訂「乳酸菌產品粉末化技術」技轉合約

2018-02-27/記者 林以璿
歐美微生物農畜牧應用蓬勃發展，全球環保意識抬頭帶來龐大商機，晟德旗下關係企業，豐華生物技(6553)，於今(27)日宣佈與財團法人食品工業發展研究所簽訂「乳酸菌產品粉末化技術」技轉合約。本次技轉將有利於將乳酸菌發酵製程中所產生的代謝產物有效再利用，除提升台灣農業生技產業實力，更符合循環經濟「所有物料都是為資源」的概念，創造經濟與環保的雙贏！豐華研發處暨製造中心處長謝佩珊表示：「豐華致力於與國際接軌...
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全球新聞 長庚

林口長庚設置「人工耳蝸暨聽語診療中心」

2018-02-27/記者 林以璿
林口長庚醫院為提供聽力及語言障礙患者更優質的服務，於本月設置「人工耳蝸暨聽語診療中心」。該中心同時結合專業的主治醫師、聽力師、語言治療師、社工師、護理師、工程師等團隊，提供完整且快速診療檢查、聽能重建諮詢，以免去病患及家屬四處奔波檢查治療的麻煩，估計一年將服務需要聽覺輔具的患者至少6,000人次以上。當前台灣社會的結構趨向少子化及高齡化，因此將新生兒聽力篩檢、18歲以下兒童單邊人工耳蝸（人工電子耳...
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全球新聞 酒精 癡呆症

重度飲酒是導致癡呆症最重要的危險因素

2018-02-27/記者 林以璿
本月20日，發表在《TheLancetPublicHealth》期刊上的一篇論文中，科學家們進行了一項全國性的觀察研究，以調查酒精使用障礙（Alcoholusedisorders）的影響。研究包括了被診斷患有精神和行為障礙或慢性疾病的人，其疾病都是由酒精的慢性有害使用引起的。分析結果顯示，57,000例早發性癡呆（65歲之前）中，大多數（57%）與慢性重度飲酒有關。此外，早發性癡呆有明顯的性別差異...
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全球新聞 大數據 人工智慧 視網膜 AI

中美合作 打造視網膜疾病識別平台

2018-02-27/記者 林以璿
近日，中美研究人員開發了一個使用大數據和人工智慧的平台，不僅可以識別兩種最常見的視網膜疾病，還可以評估嚴重程度。平台能夠根據胸部x射線圖像，區分兒童的細菌性肺炎和病毒性肺炎。相關論文刊登於《Cell》雜誌。視網膜疾病是一種眼部疾病。視網膜疾病常見的有以下5種：①血管和血管系統病變。如視網膜血管阻塞，動脈硬化性、高血壓性、血液病性以及糖尿病性眼底病變等。②視網膜炎症。與脈絡膜炎和視神經炎相互影響密切...
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科學要聞

美團隊用AI發明Y-trap雙功能免疫療法

2018-02-27/記者 李虎門
以抗PD-1/PD-L1的免疫檢查點抑制劑為首的癌症治療方式，為這世界帶來重大變革。在這成功之下，科研人員也正在開發下一代腫瘤免疫療法，以提高它們的效果，延長它們的耐久。 近日，有研究團隊利用人工智慧(AI)，在腫瘤免疫療法的設計上，取得了驚喜的進展。通常肺癌、乳癌、大腸直腸癌、黑色素瘤，乃至淋巴瘤等常見癌症會透過免疫抑制的機制，逃脫免疫系統的監控。而當下的免疫療法正是透過抑制PD-1/PD-L1...
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科學要聞

《Science》粒線體DNA逃出細胞 引發免疫反應

2018-02-27/記者 徐淨
粒線體DNA不同於位於細胞核內的遺傳物質，為粒線體中的遺傳物質。最新一期《Science》中一篇文獻揭示，當細胞凋亡時，粒線體DNA是如何從粒線體內「逃逸」，更重要的是，這一逃出是引發自身免疫疾病的關鍵因素。粒線體維持細胞能量供給、是有氧呼吸的主要場所。一旦細胞遭受破壞，它們會引發免疫反應，從而造成更大的傷害。因為粒線體DNA（mtDNA）與細菌DNA有很多相似之處，所以一旦細胞接觸到逃脫的mtD...
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全球新聞

易威旗下Tulex Pharmaceuticals結盟美國Eton Pharmaceuticals

2018-02-26/記者 林以璿
易威生醫(1799)美國孫公司TulexPharmaceuticals,Inc.繼本月21日，與知名跨國藥廠簽訂共同開發合約、研發挑戰原廠專利的P4困難學名藥後，今（26）日再度宣布與美國EtonPharmaceuticals,Inc.結盟，共同開發二項505(b)(2)新劑型新藥。本次的合作模式，為Tulex負責二項505(b)(2)口服液態劑型藥品的開發及生產，Eton將支付藥物開發過程中產生...

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