生技醫藥
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受美生物安全法影響！藥明康德出售美、英CGT製造部門
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12/26《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

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科學要聞

中國同濟大學實現自體肺幹細胞移植再生

2018-02-10/記者 李虎門
從患者支氣管刷取出的幾十個幹細胞，在體外擴增數千萬倍之後，被移植到患者肺部的病灶部位。經過3至6個月的增殖、遷移和分化，這些幹細胞逐漸形成了新的肺泡和支氣管結構，進而完成了對患者肺部損傷組織的修復替代。近日，中國同濟大學醫學院教授左為團隊，在國際上率先利用成年人體肺幹細胞移植技術，在臨床上成功實現了人類肺臟再生，該項成果已發表在《Protein&Cell》期刊發上。研究團隊從肺病患者的支氣...
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國際快訊

助Sangamo與美團隊研發愛滋病基因療法

2018-02-10/記者 李虎門
近日，凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity)與SangamoTherapeutics共同宣佈，已收到美國國立衛生研究院(NIH)1,100萬美元的撥款，這筆款項將用於基因編輯的T細胞研究，旨在根除接受抗反轉錄病毒療法(highlyactiveantiretroviraltherapy,HAART)卻仍存有愛滋病毒(HIV)感染的患者。HIV是一種可怕而強大的病毒，...
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全球新聞

數位貨幣交換你的基因 檢測公司恐成歷史

2018-02-09/記者 王柏豪
全基因測序再破1000美金價格!?不，可能根本不必現金!未來，恐怕連基因檢測公司也將消失。外電報導，美國知名基因工程學家、分子工程學家，哈佛大學和麻省理工學院教授GeorgeM.Church現在打算讓人們用數位貨幣就可以交換你自己的基因資料。他還新創了一家公司NebulaGenomics，親自實踐這個把區塊鏈科技加上基因資料的創新服務模式，而且，因為通過基因資訊的分享，人們還能賺取更多數位貨幣。「...
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全球新聞

昨日發佈PD-1單抗申報新規定

2018-02-09/記者 李虎門
1月12日，中國藥品審評中心(CDE)主任許嘉齊主持召開了「抗PD-1/PD-L1單抗申報資料要求專題研討會」，主要討論PD-1/PD-L1研發中的問題和申報資料的準備，以引導創新藥物的研發，加快臨床急需藥品的上市。昨(8)日，中國CDE馬上對外公佈了此次會議形成的共識—《抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料資料基本要求》，再次引起全球生醫產業的關注。 正文內容如下(節錄)：...
生技醫藥
國際快訊

Sage Therapeutics重度抑鬱症新藥 獲FDA突破性療法認定

2018-02-09/記者 徐淨
開發中樞神經系統（CNS）疾病新藥的生物醫藥公司SageTherapeutics昨（8）日宣佈，FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症（MDD）頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙，患者會表現處於抑鬱情緒，或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上，並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。據估計，美國每年約有1,60...
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RANi 國際快訊 RaniPill

Rani突破性口服給藥載體 獲投5,300萬美元

2018-02-09/記者 徐淨
醫藥公司Rani剛完成了最新一輪5,300萬美元的融資，投資者包括中國的GeneScience、Shire、BossaVentures和CathayVenture。包括其上一輪的投資者googleGV、AstraZeneca和Novartis等知名機構在內，每個Rani的支持者都看到了該公司專有的RaniPill的潛力。RaniPill是安全無痛的口服製劑，目的是替代通常透過注射給藥、用於控制慢性...
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國際快訊

美FDA批准吉利德用於HIV-1的藥物上市

2018-02-08/記者 李虎門
今日，吉利德(GileadSciences)宣佈，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了其新藥Biktarvy上市，是一款每日一次的單藥錠，並用於治療HIV-1感染。Biktarvy是由Bictegravir(50mg)、Emtricitabine(200mg)、與TenofovirAlafenamide(25mg)三種成分組成。與Gilead旗下另一款抗HIV藥物Descovy(FTC/TAF)...
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全球新聞 新藥 FDA 天花 SIGA

口服天花新藥 創新療法獲FDA優先審評

2018-02-08/記者 林以璿
昨（8）日，SIGATechnologies(SIGA)公司宣布，美國FDA接受了該公司為治療天花的TPOXX(tecovirimat)的口服配方遞交的新藥申請，並且授予tecovirimat優先審評資格。SIGA公司是一家專注於開發嚴重未被滿足醫療需求的健康安全公司，該公司的tecovirimat，是一種治療天花感染的創新小分子抗病毒療法。天花是一種傳染性很強、可能致命的烈性傳染病。由於全球性疫...
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全球新聞 基因編輯 人工智慧

陳良基將推「基因改造管理條例」

2018-02-08/記者 李虎門
科技部長部長陳良基於昨(8)日表示，因應未來科技發展，將推動無人駕駛實驗條例及「基因改造管理條例」等新法，讓相關應用技術可以有法規遵循，再交由各主管部會訂定更細項的管理方式。科技部於昨日召開年終記者會，部長陳良基除宣傳科技部新的標誌外，也宣示將在今年推動訂定新法規。他指出，無人駕駛不只是車輛，像是無人飛機、無人船等技術，都會跨很多部會、主管機關，科技部會作為科研單位，會訂出無人駕駛實驗條例，透過法...
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全球新聞 微電影 罕病 脊髓性肌肉萎縮症

擁抱罕病兒 微電影《用心飛翔》盛大首映

2018-02-08/記者 林以璿
每個孩子都是父母的天使，但有些人如同失去翅膀，就像是無法隨心所欲飛翔的「藏翼天使」-他們是脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy，SMA)患者。第一型SMA是全世界嬰兒死亡率最高的遺傳性疾病；據估計，台灣每9,000-10,000名新生兒就有一名罹患此症。昨（7）日，為喚起社會大眾對此疾病的意識，台灣小兒神經醫學、台灣脊髓肌肉萎縮症病友協會與台灣百健三方攜手合作，邀請實力派演...
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全球新聞 亞東醫院

亞東醫院 教您8招發現長輩失智症

2018-02-07/記者 林以璿
在人口高齡化的趨勢下，目前全球平均每3秒就新增1人罹患失智症。而根據內政部統計指出，累計至106年底11月，我國老年人口比率達13.80%，又以新北市老年人口高居全台第一，共46.5萬。而台灣失智症人口已逾26萬人，以失智症在65歲以上人口盛行率為8%推估，新北市總共有3.4萬人之多，實際人數應遠超過這個數字。「今年是民國幾年?」「阿嬤，今天中午吃過什麼菜?」這兩個問題如果長輩想了好久還答不出來，...
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全球新聞 巨生生醫

巨生生醫進程迅速 顯影劑已取得美IND

2018-02-07/記者 徐淨
工研院新創公司巨生生醫研發的MPB-1523MRI顯影劑進展快速，以成立迄今僅三年的時間，即通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND）同意准予進行臨床二期試驗。巨生生醫將首先針對肝癌病人進行顯影效果評估，預計在2年內完成此臨床評估。MRI造影技術在影像診斷醫學上日漸普及，近幾年亦不斷快速成長。在臨床上為了增加影像的對比，往往都會使用顯影劑來提高影像的解析度，以察覺細微的解剖變化，而...

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