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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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細胞治療 CAR-T 液體細胞治療

長聖幹細胞、免疫細胞雙平台助力 連11個月業績正成長

2021-11-02/記者 彭梓涵
今(2)日，長聖生技(6712)舉辦法說會，會中董事長劉銖淇表示，長聖憑藉旗下免疫細胞、幹細胞兩大技術平台，進行的新藥研發、與特管辦法下接受各醫療院所細胞製造委託服務(CMO)策略，讓長聖月營收已連續11個月呈現正成長，並較去年同期大幅成長532.82%，前三季自結稅前每股盈餘達EPS4.89元。 、劉銖淇表示，長聖前三季特管辦法提供細胞產品CMO業務持續增長，主要原因是長聖細胞治療項目多元，可提...
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晟德 澳優 永昕

晟德投資豐收年 破百億現金回流！ 林榮錦：攻精準營養、打造台灣下一代CDMO產業

2021-11-02/記者 李林璦
今(2)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，其2021年上半年EPS7.29元，再加上日前宣布策略性轉讓澳優乳業部份股份，交易金額新台幣77億元，預計處分利益達新台幣42億元，全年獲利有望破歷史紀錄。此外，今年晟德投資回收已累計流入高達104.1億元，晟德集團董事長林榮錦表示，2025年營運目標期望將資本額從50億增加至80億新台幣，從400億持股增加至1000億，並讓流通性資產達90%。 林榮錦...
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AZ 癌症疫苗

AZ 2.7億美元出售呼吸道藥物 取消HPV DNA癌症疫苗合作 聚焦新冠、腫瘤療法

2021-11-02/記者 李林璦
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，將以2.7億美元出售呼吸系統藥物Eklira和Duaklir的全球權利給CovisPharmaGroup。同日，AZ也傳出，先前與InovioPharmaceuticals合作的一項為期6年、人類乳突病毒(Humanpapillomavirus,HPV)DNA癌症疫苗協議被取消。 AZ表示，預計將於2021年第四季完成與Covis的交...
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老花眼 眼科疾病

告別老花眼鏡?! Allergan首項老花眼藥水VUITY獲美FDA批准

2021-11-02/記者 吳培安
美國時間10月，艾伯維(AbbVie)旗下致力於眼部照護開發的愛力根(Allergan)宣布其開發的VUITY，獲得FDA批准用於老花眼(presbyopia)適應症，成為首項獲批用於老花眼治療的眼藥水產品，有望影響美國約1.28億名患者。 老花眼影響了數百萬名40歲以上的成年人，在VUITY獲批之前，治療方法除了接受矯正手術，更常是使用各式眼鏡，例如使用近、中、遠距離三組不同度數的眼鏡，或是雙焦...
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細胞因子 IL-2

MSD斥5.25億美元攜手新創Synthekine 開發特異性細胞因子療法

2021-11-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，美商默沙東(MSD)宣布，將以5.25億美元與細胞因子療法新銳Synthekine達成合作協議。根據協議，MSD將使用Synthekine專有的細胞激素促效劑技術平台，開發、商業化2款新型細胞激素治療藥物。 Synthekine將有資格獲得高達5.25億美元的開發、監管和商業化里程碑金，以及每個靶點總銷售額的特許權使用費，MSD還將為Synthekine提供研究經費。 MSD投入細胞...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠疫苗 MeissaVaccine

Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳

2021-11-01/記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
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SPAC 葉克膜

巨暘智慧型葉克膜ANIVIA亮相 SPAC玩家Maxpro、Panacea搶投

2021-11-01/記者 王柏豪
巨暘醫療器材自主開發的人性化、智慧型ECMO（俗稱的「葉克膜」）ANIVIA，在昨（31日）甫落幕的「亞太體外維生系統大會APELSO2021」中首度亮相。ANIVIA結合半導體智慧晶片科技，以「特斯拉」概念開放系統能根據臨床需求擴充功能，直搗了目前ECMO大廠封閉性產品（設備綁耗材）痛點，成為展會焦點之一。 已同時於美國、大灣區橫琴島建立製造、組裝據點的巨暘，隨著中國ECMO因疫情被納入醫保，市...
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晶鑽生醫 醫美

晶鑽生醫、維格醫美簽訂採購意向書 估年底前出貨

2021-10-31/記者 李林璦
今(31)日，次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)與維格醫美集團簽訂合作意向書，維格醫美將向晶鑽生醫採購全新上市醫材品項，首批訂單最快可於年底前出貨，相關細節將另行協議簽訂合約。根據意向書，雙方約定的採購醫材品項包括提美拉全品項線雕線材、以及寇斯特優緹偲音波探頭。其中，「提美拉」是國內第一、也是唯一利用自主技術開發並取得TFDA第二等級醫療器材許可證之線材，今年再獲TFDA同意核准新增醫...
生技醫藥

台灣生醫巾幗領袖 以洞見力、競爭策略踏上創新之路

2021-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由臺北市政府產業發展局主辦，中國生產力中心及環球生技月刊承辦的「2021臺北生技小聚」系列論壇，以「生醫巾幗領袖『心』時代」為題，邀請中研院基因體中心張瑛芝研究員、新穎生醫曾錙翎創辦人暨總經理、晶鑽生醫賴柏如董事長，從女性、母親角度，分享她們如何在研究、公司經營與家務權衡下，自我實現與創造專屬的成功心法。 台北市產發局吳欣珮副局長致詞表示，傳染性疾病造成很多不確定性，突顯生技產業的重...
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Alnylam RNA

RNAi療法臨床積極 不敵Alnylam執行長退休、營收不如預期 股價跌15%

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間28日，專注於RNAi療法的公司AlnylamPharmaceuticals發布第三季營收報告，未達市場預期，加上執行長JohnMaraganore宣布將於今(2021)年底退休，雖然其核醣核酸干擾(RNAinterference,RNAi)療法vutrisiran治療遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis...
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帕金森氏症 退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥臨床三期達標 顯著改善晚期「開-關」症狀

2021-10-29/記者 巫芝岳
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布其帕金森氏症藥物ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)，在一項三期臨床試驗中達到主要試驗終點，顯示與現有的卡左雙多巴(carbidopa/levodopa)療法相比，該新藥可以顯著改善晚期患者病情。該項名為「M15-736」的隨機、雙盲、雙模擬(double-dummy)、活性對照(active-controlled)的研究中...
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FDA 罕見疾病 基因療法

FDA、NIH攜手15家公司、非營利組織 7600萬美元資助罕病基因療法邁入臨床

2021-10-29/記者 李林璦
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)、美國國家衛生研究院(NIH)與10家製藥公司和5個非營利組織合作，成立了BespokeGeneTherapyConsortium(BGTC)，將在5年內出資7600萬美元，資助4~6項單基因罕病臨床試驗，目標為優化、簡化與加速罕見疾病基因療法的開發流程，幫助填補罕病領域中未滿足的醫療需求。 BGTC的成立目的是增加對腺相關病毒(adeno-associ...

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