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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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川普宣布暫停對WHO資助、唾液檢測法獲美國FDA緊急使用授權

2020-04-15/環球生技
《臺灣》今新增2例境外移入國內累計395例確診今(15)日，中央流行疫情指揮中心表示國內新增2例確診，國內累計395例確診，確診個案中6人死亡，137人解除隔離中。《美國》川普宣布暫停對WHO資助美國總統川普（DonaldTrump）14日宣布，將暫停對世界衛生組織（WHO）資助，川普認為WHO沒有善盡其責且管理不善，必須被追究責任，因此暫停資金援助，直到審查(review)結果出爐。《美國》美臍...
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新聞集錦

三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目；全譜科技推快篩試片開發平台

2020-04-15/記者 吳培安
1.《特管辦法》三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目昨(14)日，衛生福利部新核准兩項細胞治療項目，分別是：由長春藤生命科學與國泰綜合醫院合作，將自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)，應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌)；以及三顧股份有限公司與台北醫學大學附設醫院合作，將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。 2.全譜科技推快篩試片開發平台全譜科技於昨(14)日表示，其快篩試片檢測開發平台RapidScan...
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禮來卯全力爭新冠療法戰場 展開類風濕關節炎藥、單株抗體療法臨床試驗

2020-04-15/記者 李林璦
美國時間13日，禮來製藥(EliLilly)宣布將開始使用旗下類風濕關節炎藥物Olumiant（baricitinib）來治療新冠肺炎(COVID-19)患者，臨床試驗將從本月開始，預計將在未來兩個月內取得結果。 除此之外，禮來也正在研究血管生成素-2（angiopoietin-2,Ang-2）的選擇性單株抗體LY3127804臨床二期試驗，用於治療新冠肺炎患者中急性呼吸窘迫症候群(Acutere...
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新冠肺炎下生醫發展之道：加強市場調查、 專注定位、與國外連結

2020-04-15/記者 劉端雅
今（15）日，《環球生技》邀請瑩碩生技醫藥執行長顏麟權、台康生技營運長張志榮、台灣科睿唯安諮詢顧問趙宇薇等專家蒞臨【2020環球生技產業報告教室】系列第一場論壇，分享在新冠肺炎疫情下的生醫發展之道。 趙宇薇表示，對緩解疫情和治療的資訊變化快速和膨脹，尤其是全球冠狀病毒臨床試。（攝影/林嘉慶)趙宇薇表示，對緩解疫情和治療的資訊變化快速和膨脹，尤其是全球冠狀病毒臨床試驗，中國早在三月就申請大量的、各式...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒 瑞德西韋

吉利德捐贈150萬劑瑞德西韋 預計可治14萬名患者

2020-04-06/記者 李林璦
美國時間4日，吉利德科學公司（GileadSciencesInc.）的董事長兼執行長DanielO’Day發表一封公開信，表示將捐贈150萬劑實驗性抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，預計可治療14萬名患者，並將原本1年的生產時程縮短為6個月，有望到10月份可供50萬個療程使用，到年底可供超過100萬個療程。DanielO’Day公開信中寫道，瑞德西韋目前以臨床...
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全球新聞 熱門焦點

前GE醫療集團生命科學部以「Cytiva」品牌嶄新登場

2020-04-06/記者 巫芝岳
今(6)日，前GE醫療集團生命科學部(GEHealthcareLifeSciences)宣布正式以「Cytiva」品牌推向市場，這是其去年2月由美國丹納赫公司(DanaherCorporation)斥資214億美元收購後，首次宣布以全新品牌形象登場。Cytiva隸屬於丹納赫集團生命科學成員之一，目前市值33億美元，在全球包括亞洲、歐洲與美洲等地共40個國家或地區設有據點，擁有近7,000名員工。隨...
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新冠肺炎 瑞德西韋 國際快訊

WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素

2020-04-01/記者 吳培安
3月20日，世界衛生組織(WHO)宣布，將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」，廣納數十個國家、上千名患者，並盡量簡化試驗設計，期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。WHO認為，將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀，考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限，比起期待需要數年開發、測試的藥物，應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。WHO在當前的...
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國際快訊 新型冠狀病毒

新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗：嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行

2020-04-01/記者 劉端雅
近（30）日，嬌生（Johnson&Johnson）宣布，與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗，投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外，CobraBiologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）也宣布，從歐盟研究與創新計畫（Horizon2020）獲得332萬美元緊急資金，將於今年開始...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請

2020-04-01/記者 吳培安
美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助...
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國際快訊

BMS復發型多發性硬化症新藥獲FDA批准

2020-03-31/記者 吳培安
美國時間26日，FDA批准了必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)新藥Zeposia(ozanimod)，用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)的治療。Zeposia是自去年BMS以驚人的740億美元收購Celgene後，獲得的3項產品線之一，同時也是BMS寄予重望的明星藥物(blockbuster)。BMS表示...
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國際快訊 新型冠狀病毒

WHO公布新冠肺炎研發路線圖 蓋茲基金會加碼1.25億美元成立療法加速器

2020-03-11/記者 李林璦
日前(6)，世界衛生組織（WHO）發布新冠肺炎研發路線圖(COVID-19R&Droadmap)，其彙整了先前新冠病毒研究和創新全球論壇中400位專家討論的總結，明確訂出短、中長期抗疫情的目標，並列出九大優先研究領域和行動時間表。今(11)，依循該研發路線圖，蓋茲基金會、惠康基金會(WellcomeTrust)共同宣布將與萬事達卡公司(Mastercard)攜手，共出資1.25億美元成立「...
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全球新聞 熱門焦點 新型冠狀病毒

新冠病毒快篩有望！？中研院趕製抗體 有望打造15分鐘快篩裝置

2020-03-08/記者 巫芝岳
今(8)日，中央研究院宣布成功合成能辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。未來若成功量產，篩檢新冠肺炎有機會像流感一樣，15至20分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。中研院基因體研究中心楊安綏研究員表示，快篩的關鍵在於其抗體試劑需能準確辨識新冠病毒。其團隊在短短19天內，針對7種人類冠狀病毒核蛋白(Nucleocapsidprotein)抗原，...

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