再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞

首款突破性罕見病XLH新藥獲FDA批准 治療遺傳性軟骨病

2018-04-18/記者 林以璿
今（18）日，UltragenyxPharmaceutical宣布美國FDA批准其新藥Crysvita（burosumab），成為首個獲批治療1歲及以上兒童和成年人的性聯遺傳低磷酸佝僂症（XLH）的藥物。XLH是一種罕見的遺傳性軟骨病，會造成血液中磷含量低，導致兒童和青少年的骨骼生長和發育受損，並使其一生都有骨礦化的問題。Crysvita是阻斷成纖維細胞生長因子23（FGF23）的一種抗體，FGF...
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全球新聞 陳威仁 保健營養食品

台灣保健食品工業同業公會 今正式成立

2018-04-17/記者 王柏豪
逾百位保健食品業者，今(17日)在衛福部長陳時中、食藥署長吳秀梅、經濟部工業局長呂正華、多位立委以及政學界貴賓蒞臨見證下，正式成立台灣有史來首個法定的「台灣保健營養食品工業同業公會」，同時選出21位理事及7位監事，並推選生展生技董事長陳威仁擔任首屆理事長，鄭育修董事長擔任常務監事，副理事長則由統園企業王繼中董事長受邀擔任。「台灣保健營養食品工業同業公會」正式成立，也宣告過去台灣整體食品產業各組織及...
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全球新聞

台睿生技CVM-1118獲准啟動二期臨床試驗

2018-04-17/記者 李虎門
4月15日，台睿生物科技公司旗下產品抗癌小分子藥CVM-1118，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。未來，將在美國和台灣同步執行多國中心第二期臨床試驗，並與蕾莎瓦®(Nexavar®)併用，以治療肝癌為收案目標。 台睿的新藥第二期臨床試驗申請核准，再度證明了台灣本土新藥的高創性、研發力及國際水準。 根據MarketDataForecast市場分析資料顯示，全球肝癌治療用藥在201...
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全球新聞 阿茲海默症 磁量生技

全球首例早期血液偵測阿茲海默症 磁量生技聯手國際頂尖團隊海外發光

2018-04-17/記者 王柏豪
專注開發愛滋海默症診斷試劑的磁量生技，上周從海外傳來好消息!磁量生技透過免疫磁減量技術(IMR)，研究開發全球首例高敏感性早期血液偵測阿茲海默症檢，可區別出正常人與輕度認知功能障礙(MCI)，研究成果論文發表於愛滋海默疾病國際權威期刊上，為早期血液偵測阿茲海默症打開一條康莊大道。本研究分析來自荷蘭與瑞典共43位正常人與63位阿茲海默症檢體，分別以IMR與ELISA檢測血漿與脊髓液Aß4...
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全球新聞 盛弘醫藥

盛弘醫藥三箭齊發 　2018衝！衝！衝！

2018-04-17/記者 李虎門
盛弘醫藥股份有限公司(8403)受惠旗下各事業部門與子公司業績的穩定挹注，營收規模年年成長，2017年再度繳出亮眼成績單，全年合併營收為26.17億元，年增率12.3%，創下歷史新高；合併稅後盈餘1.24億元，年增率0.81%，每股稅後盈餘(EPS)1.60元。同時，盛弘本業獲利率穩定，營業利益率連續四年維持在6.7%左右。盛弘醫藥董事長楊弘仁表示，「盛弘集團仍專注於醫藥流通及醫療專科之本業經營，...
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國際快訊

拳王泰森事業第二春！ 種植大麻、推出止痛藥

2018-04-17/記者 李虎門
經常關注拳王泰森(MikeTyson)的粉絲應該知道，在美國加州大麻合法後，泰森在加州買下了一片40英畝的空地，並種植大麻，再將種好的大麻捐給當地醫療機構做研究。 泰森不僅種植大麻，從種植到加工、銷售不假他人之手，大麻園除了會有銷售部，食品工廠、大麻萃取設備，還有空間讓大麻愛好者能在小木屋露營，甚至還有大麻栽種教學。泰森的大麻農場有心不僅做營利事業，對當地也有願景，計畫為當地居民提供更多就業機會，...
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國際快訊

BioBAY重點扶持企業蘇橋生物醫藥 A+B輪融資7200萬美元

2018-04-17/記者 徐淨
蘇橋生物醫藥有限公司（CMAB）近日宣布，首輪融資3,800萬美元由康橋資本（C-Bridge）和蘇州生物醫藥產業園（BioBay）領投，健橋資本（I-Bridge）和前海母基金聯合投資。3,400萬美元的B輪融資由辰德資本領投，康橋資本、前海母基金、Cormorant和泰格醫藥聯合跟投。蘇橋生物醫藥是一家提供一站式服務的生物藥物生產外包公司（CDMO），可以為生物藥品研發公司提供從細胞株建立、工...
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全球新聞

BMS重磅聯合免疫療法今日獲批！一線治療晚期腎癌

2018-04-17/記者 林以璿
今（17）日，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb，BMS）的聯合免疫療法Opdivo（nivolumab）3mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1mg/kg，獲得了美國FDA的批准，成為首款用於初治的中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者的聯合免疫療法。腎細胞癌（RCC）是成人中最常見的腎癌類型，美國每年約有15,000人死於該病。透明細胞腎癌（clear-cellRCC）...
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國際快訊

PD-1、CTLA-4抗體聯合治療 更勝一線療法

2018-04-16/記者 徐淨
近日，《NEJM》刊登了PD-1/PD-L1聯合用藥一項最新進展，囊括了1,096名患者的III期臨床試驗(CheckMate214)表明，Nivolumab(Opdivo，保疾伏)和Ipilimumab(Yervoy，伊匹單抗)的聯合治療，針對晚期腎細胞癌，比目前各大指南推薦的一線治療方案Sunitinib(舒尼替尼)，效果優秀得多。1,096例患者中，550例接受了PD-1聯合CTLA-4抗體...
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全球新聞 工商時報 仁新醫藥 杜蕙蓉 育世博 麗寶 台醫 百朗克

新藥大點將 5明星竄起

2018-04-16/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　中裕愛滋新藥獲美上市許可，產業能量再聚氣，吸引生技老將、金主重起爐灶，產品開發頻報佳音！林榮華領軍的台醫、林雨新創辦的仁新，旗下新藥紛獲美FDA孤兒藥認可；而林宏基主導的麗寶新藥，也受惠美國授權夥伴Neumedicines開發用於的輻射災害的NM-IL-12新藥，可望獲FDA授權而成為贏家。　另外，出生於台灣的大陸瑞金生技集團總裁江文舜，回台投資的百朗克BrainX公司，自主研發...
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阿茲海默症 科學要聞

科學家：建議按照生物標誌分類

2018-04-16/記者 李虎門
「症狀是疾病的結果，並不能成為疾病的定義。」報告者之一、美國梅約診所(MayoClinic)的腦部斷層專家CliffordJack如此強調。 近日，全球阿茲海默症協會、美國國家衰老研究所共同完成一項新提議，並以論文的形式發表在《Alzheimer's&Dementia:TheJournaloftheAlzheimer'sAssociation.》期刊上。 此次提議，科學家認...
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全球新聞

《Cell》癌症的「種子」青少年時期就已埋下

2018-04-16/記者 林以璿
最新的《Cell》研究中，科學家鑑定出了腎癌最早期的關鍵基因變化。讓人驚訝的是，首個關鍵基因變化，發生於兒童或青少年時期，四五十年後，部分由此產生的細胞會發展為腎癌。為了找尋是什麼啟動了腎癌，Swanton教授團隊深入研究腎臟腫瘤的基因體，對來自33名患者的95個腎癌腫瘤全基因體進行了定序和分析，以尋找第一個基因變化。結果發現，導致腎癌的首個重要基因變化很早就發生，平均發生於青少年時期。被調查的超...

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