生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 高端疫苗

高端疫苗與SII展開策略合作，訂4/17上櫃

2018-03-13/新聞中心
國內首家細胞培養疫苗廠高端疫苗（6547）預計4月17日上櫃，總經理陳燦堅表示，高端的腸病毒EV71疫苗將於今年在臺灣與越南展開第三期臨床試驗，後續將在臺灣與東南亞首要目標市場（越、馬、星、泰、菲等國）同步申請藥證上市。高端將於3/14舉辦上櫃前業績發表會，預計於3/26~28進行競拍。其主力產品以區域性傳染性疾病的疫苗研發為主，目前三大主要開發案：腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗、以及登革熱...
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全球新聞 安克生醫 工商時報 彭暄貽 聲博科技

安克生醫入主聲博科技，李成家當選董事長

2018-03-13/新聞中心
聲博科技今（13）日召開股東臨時會，通過安克生醫入主聲博科技案，並進行7位董事及2位監察人改選。由美吾華懷特安克生技集團董事長李成家當選董事長、陳寬墀當選副董事長、李伊俐、袁炎偉、姚仁志、李伊伶、黃智圓擔任董事；鄭建新、李邦曜擔任監察人，並通過由袁炎偉博士擔任總經理。李成家表示，集團旗下的安克生醫於智慧醫療影像診斷軟體上已有數項創新產品，至於聲博科技是全方位的超音波設備公司，成功研發製造的高端超音...
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全球新聞 TCTC 臨床試驗

TCTC與Novotech臺澳結盟 引領亞太臨床試驗交流

2018-03-13/記者 林以璿
經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於今(13)日於南港軟體園區A棟會議中心，與財團法人生物技術開發中心(DCB)合辦「2018亞太醫藥研發服務產業交流合作會議」。本次會議亞太臨床權威機構與專家齊聚，澳洲最大CRO—諾佛葛生技顧問公司(Novotech)、日本浜松製藥研究所(HamamatsuPharmaResearch,HPR)、臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)，將針...
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國際快訊

CFDA走入歷史、衛計委不保留

2018-03-13/記者 徐淨
今(13)日重要消息，中國國務院機構改革方案出爐！提請十三屆全國人大一次會議審議，根據該方案，國務院正部級機構減少8個、副部級機構減少7個，除國務院辦公廳外，國務院設置組成部門26個。其中，醫療、醫藥、醫保三個方向都有巨大的變化。醫藥：CFDA合併到市場監督管理總局組建國家市場監督管理總局。不再保留國家工商行政管理總局、國家品質監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理總局。在此之前，工商行政管理、品...
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全球新聞

勤業眾信聯合各路專家　分享稅產業制、法規

2018-03-13/記者 李虎門
勤業眾信聯合會計師事務所今(13)日舉辦「2018年生技醫療產業趨勢論壇－突破界限、再現生醫新價值」，從產品與市場、科技應用、資本市場與私募併購角度，探討台灣生技醫療產業如何再現價值。2017年台灣生技醫療產業歷經了國際局勢、法規環境與人才培育等挑戰，募資狀況有較往年下滑的趨勢；而受到國內外重大法規修改，以及數位科技與生醫產業跨界整合趨勢，也為企業營運帶來嶄新的局勢。儘管如此，在人工智慧(AI)等...
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國際快訊

新創Prevail Therapeutics完成7,500萬美元A輪融資

2018-03-13/記者 李虎門
去年，剛成立的神經疾病基因療法新創公司PrevailTherapeutics近日宣佈，獲得7,500萬美元A輪融資，用於推進開發獨特的溶素(酶)體(lysosome)基因療法，治療特定基因亞型的神經退行性疾病。本次融資由OrbiMed領投，PontifaxFund、RACapitalManagement、EcoR1Capital、OmegaFunds、BVFPartners、BoxerCapita...
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ChinaBio 國際快訊 中國蘇州 生命科學合作論壇

2018 ChinaBio®合作論壇10周年 4月25-26日在蘇州盛大開幕

2018-03-13/環球生技
今年邁入第10年，ChinaBio®合作論壇、ChinaBio®生命科學會議將於4月25-26日在生物製藥中心中國蘇州盛大開幕。ChinaBio®是中國最大最有效的生命科學合作論壇，今年預期將彙集超過1,000名生命科學領域的高管和投資人。中國目前是全球增長最快的醫藥市場，並有望在2020年成為世界上最大的市場，跨境合作將是此次會議的焦點。由於近期中國CFDA的政策調整使得...
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全球新聞 工商時報 張佩芬

臺灣特色醫療聯盟成立，將合作開發國際客群

2018-03-12/新聞中心
國內大學眼科、禾馨醫療、北投健康管理醫院、紫陽復健科診所、康緹牙科、醫者診所及願麗醫美等7家特色專科診所於今(12)日簽約結盟，共同籌組「臺灣特色醫療聯盟」。將合作開發海外客群來臺，使用臺灣特色專科診所提供優質的醫療服務。外貿協會秘書長葉明水應邀出席見證，也將透過全球60個駐點協助推廣工作。隨著臺灣醫療機構朝大型化發展，民眾不論大小疾病都往醫院求診，大量病患湧入，以致醫院的醫療照護逐漸無法滿足追求...
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全球新聞

比CAR-T具更高難度及臨床價值 MeiraGTx基因治療獲歐盟優先藥物

2018-03-12/記者 王柏豪
10日，一家在倫敦註冊登記新創生技MeiraGTx獲歐洲藥品管理局宣佈，認定MeiraGTx開發的基因治療產品A002為優先藥物，將全力加速獲批上市流程。MeiraGTx的A002新藥用於治療因CNGB3基因突變而導致的全色盲患者。是一款基於AAV（腺相關病毒）載體技術所開發「直接給藥型」的基因療法。A002在今年1月份也獲得美國食品藥品監督管理局的罕見兒科疾病藥物資格。目前，在該藥物的1/2期研...
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科學要聞

抓住了HIV這狡兔是怎麼逃過免疫系統的！

2018-03-12/記者 徐淨
近日，加州大學舊金山分校的研究員們揭密了HIV隱藏在受感染細胞中的新機制，這種機制使得HIV處於潛伏狀態，可以逃避自體免疫系統並防止抗病毒藥物將其沖洗出體外。這可能有助於設計和測試治癒病毒的新療法。該項研究發表於《ScienceTranslationalMedicine》。一般情況下，愛滋病病毒會感染CD4T細胞，並將其轉變為可產生更多病毒的工廠。但由於未知原因，受感染的細胞，其中一小部分會休眠，...
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全球新聞 大數據 智慧醫療

釋放醫院全面引進AI人工智慧

2018-03-12/記者 王柏豪
中國十三大會議中，總理李克強一則報告，將引發中國醫院全面巨變！醫藥市場三月裡一聲驚雷。李總理在報告中指出：2018，實施大數據發展行動，加強新一代人工智慧研發應用，在醫療、養老等多領域全面推進「互聯網+」。這是，中國國家釋放了人工智慧+醫療的重大信號。中國政府一錘定音：互聯網和人工智慧，終於放開「+」到醫療上。機器人感測器收集你身體的大數據，為你預防疾病，給你做手術，並且照料、護理你&hellip...
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國際快訊

PCSK9單抗競爭白熱化 Sanofi拚了

2018-03-12/記者 徐淨
近(10)日，Regeneron/Sanofi宣佈了PCSK9單抗Praluent(alirocumab)的大型研究ODYSSEYOUTCOMES抵達主要終點，詳細結果公佈於第67屆美國心臟病學年會。他汀類藥物之後，隨著CETP完全退出，圍繞PCSK9的競爭愈趨白熱化。目前Amgen的Repatha佔據約60%的市場份額(3.19億美元)，Sanofi的Praluent佔據大約40%的市場份額(約...

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