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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA
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11/25《生醫焦點雷達》

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11/24《生技股動態》

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骨質密度 臍帶血 減重 糖尿病 創新醫材 新聞集錦

宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24/環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日，...
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01/24《生醫焦點雷達》

2024-01-24/新聞中心
台大醫出任衛福部資訊處長李建璋將推醫療資訊共享聯合報2024/1/23製藥獲利洗牌掀股王爭霸戰工商時報2024/1/23TBMC結盟美國韌力生技護國神山成形工商時報2024/1/23佳世達轉投諾貝兒將上櫃，2028年據點拚倍增MoneyDJ2024/1/23華廣將投資6.6億元發展連續性血糖監測系統經濟日報2024/1/23台大醫院黑科技AI助揪「看不見的癌王」正確率逾9成聯合報2024/1/23...
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01/23《生技股動態》

2024-01-23/新聞中心
市場觀測：✔國邑*(6875)初上櫃前現增1180萬股，每股暫定65元，公開申購期3/14-3/18✔康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之三期臨床試驗獲澳洲HREC核准執行✔華廣(4737)董事會通過CGM(連續性血糖監測系統)資本支出案，計6.6億元✔昱展新藥(6785)1/24轉至上櫃、終止興櫃買賣✔惠合(6484)董事會決議辦理現增500萬股、每股10元01/23一日漲跌(...
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韓國樂天生物攜美國CRO公司NJ Bio 攻ADC市場；Autolus 白血病CAR-T療法 送FDA上市申請最快11月取證

2024-01-23/環球生技
《臺灣》藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證2新藥申請IND即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，ET正進行臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球...
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01/23《生醫焦點雷達》

2024-01-23/新聞中心
紅海危機致航運受阻缺藥食藥署：僅9種藥品無替代公視2024/1/22又見經營權之爭！豪展用這招反擊精湛入股工商時報2024/1/22藥華藥PMF新藥申請美國三期臨床工商時報2024/1/22BioNTech乳癌標靶藥物進行三期試驗挑戰阿斯特捷利康鉅亨網2024/1/22抗癌藥物Trodelvy無法顯著改善肺癌患者存活時間拖累吉利德股價摔逾10%經濟日報2024/1/22再也不怕忘記，智慧型微針貼片...
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01/22《生技股動態》

2024-01-22/新聞中心
市場觀測：✔順藥(6535)獲准執行急性缺血性腦中風新藥LT3001於歐洲六國多劑量給藥二期臨床試驗，預計一年完成收案✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任，由資深產品經理鄭巧蕾代理✔訊聯(1784)衛福部核准公司與博田國際醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔訊聯(1784)與雅丰時尚診所合作提出自體脂...
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FDA 罕病 新冠肺炎

FDA倡議！罕病基因療法臨床應非隨機、單臂；腦霧有解？ 《Cell Stem Cell 》揭新冠病毒感染多巴胺神經元

2024-01-22/環球生技
《臺灣》富禾生醫聯手高醫實體癌第四期Gamma-DeltaT細胞治療《特管辦法》獲准通過 日前，富禾生醫與高雄醫學大學附設中和紀念醫院合作之《特管辦法》細胞治療案，除了已在2022年4月CIK通過核准外，如今以自體免疫細胞gammadelta-T細胞(GDT)治療「實體癌第四期」計劃案再獲衛福部核准，該治療計畫可治療6種癌種包含乳癌、肺癌、卵巢癌、黑色細胞瘤、腎細胞瘤、胰臟癌等治療，預計今年第三季...
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01/22《生醫焦點雷達》

2024-01-22/新聞中心
健保署宣布最快今年五月NGS上路每癌友每癌症終身用一次工商時報2024/1/21通訊診察治療辦法修正在宅急症照護維持年中實施中央社2024/1/21NGS篩檢納保有助國內破解罕病但多數醫療院所設備不足聯合報2024/1/21應客戶需求晟德轉投資建誼生技ADC產線將提前三季投產經濟日報2024/1/21科技廠搶進生技這家組旗艦大隊2檔AI指標股也參戰工商時報2024/1/22投資新顯學新藥、醫材最受...
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01/19《生技股動態》

2024-01-19/新聞中心
市場觀測：✔浩宇生醫(6872)向FDA提NaviFUS併用BEV之復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性試驗審查申請✔長聖(6712)董事會決議與MinervaScientifics等簽訂專屬再授權、移轉暨合資契約✔敏成健康(4431)：躍獅健康擬現增1000萬股、每股10元，認股基準日1/10✔華宇藥(6621)事業發展處副總李佳憲辭任 01/19一日漲跌(漲)加捷生醫9.81%、順藥7%、永日5...
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印度Sun斥3.48億美元併購以色列Taro；Satsuma偏頭痛「鼻粉」 因CMC問題遭FDA拒批

2024-01-19/環球生技
《臺灣》向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中昨(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。《臺灣》浩鼎ADC藥JPMorgan...
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01/19《生醫焦點雷達》

2024-01-19/新聞中心
松瑞藥子公司攜手亞瑟醫藥集團開拓美國不孕症市場經濟日報2024/1/18佳世達醫療事業跨大步啟動明基醫院香港IPO計畫鉅亨網2024/1/18向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中Gbimonthly2024/1/18安克挾全線產品獲MDR認證利基，今年將進入海外拓展成就期財訊快報2024/1/18滿足亞洲市場自用需求，寶齡盼今年原料新廠有挹注MoneyDJ2024/1/18達邦上季營益率...
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01/18《生技股動態》

2024-01-18/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可✔佳世達(2352)董事會通過明基醫院集團至香港證交所申請掛牌交易✔藥華藥(6446)股票113/01/25起轉上市、終止上櫃買賣✔朗齊生醫*(6876)興櫃掛牌股票採無面額，證券簡稱加註「*」✔訊聯(1784)與大林慈濟醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性/滿6週未癒合困難傷口計畫獲准✔元樟生技(6864)「人工敷料及其用於...

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