生技醫藥
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盤點2025年5大臨床試驗失敗案例：TIGIT、阿茲海默症、神經藥物接連受挫
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《Nature》子刊：腸道菌不僅與自己基因相關 也會被社交夥伴影響？

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大麻濫用有徵兆？研究：高壓力荷爾蒙是關鍵！

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翁啟惠

《PNAS》 翁啟惠「單醣化技術」加持 中研院研發廣效型A流疫苗

2020-08-11/記者 巫芝岳
今(11)日，中央研究院發表了一項翁啟惠院士領導的流感疫苗重大研究突破，基因體研究中心團隊研發出「單醣化嵌合血凝集素(chimericHA)蛋白疫苗」，可對抗各種異株和亞型的A型流感病毒，減少因誤判病毒株，導致疫苗防護力不足的問題，研究成果於7月登上國際期刊《PNAS》。為了研發出能抵抗多種病毒亞型的疫苗，研究團隊擷取來自兩種不同病毒株的蛋白質，組合成全新的血凝集素(HA)，再輔以中研院獨創單醣化...
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長聖、基亞新獲衛福部《特管法》核准細胞治療；國軍台中總院成立癌症中心、斥資1.25億台幣購入真光刀

2020-08-11/記者 吳培安
1.衛福部《特管法》再核准5細胞治療長聖獲4項、基亞獲1項昨(10)日，衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表，新核可5項細胞治療，其中4項為長聖國際生技(6712)獲得，係將自體免疫樹突細胞(DC)應用於經標準治療無效的實體癌第一至第三期，以及實體癌第四期。基亞生物科技(3176)則新獲1項細胞治療計畫核可，為將自體免疫自然殺手細胞(NK)應用於實體癌第四期之治療。有關此次批准之項目，請見下表。截...
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Trevena新型鴉片類止痛藥獲FDA批准 股價大漲逾50%

2020-08-11/記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Trevena的新型鴉片類止痛藥Olinvyk，可用於治療需要注射鴉片類止痛劑且替代療法不足的嚴重疼痛，消息傳出後，Trevena股票開盤上漲51％。 Olinvyk是僅能在醫院和醫療保健機構中靜脈注射的鴉片類藥物，可在2到5分鐘內迅速有效，且副作用比傳統鴉片類藥物少。該藥物的活性成分是Oliceridine。 Oliceridine是靶向&mic...
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股價狂漲389%！Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法

2020-08-11/記者 吳培安
美國時間10日，專注於腸胃道疾病的美國生技公司SeresTherapeutics，公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109，用於復發型困難梭菌感染(C.difficile infection,簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組，SER-109組的復發率顯著低了30%，且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤，漲幅高達389%。這項名為ECOSPO...
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DMD

《PNAS》：首度揭免疫細胞與DMD、骨骼肌肉損傷關聯

2020-08-11/記者 王棋祺
近(10)日，波士頓大學醫學院（BostonUniverstiySchoolofmedicine,BUSM）的研究人員首次針對正常骨骼肌中的巨噬細胞的起源、基因表達和多種功能進行了表徵分析。這些分析結果將為以後研究骨骼肌的巨噬細胞在相關疾病，如肌肉營養不良，以及肌肉損傷疾病中的作用，提供知識基礎。這項研究目前已經發表在《PNAS》。研究團隊使用實驗模型來追踪巨噬細胞譜系，並以單細胞轉錄體分析、骨髓...
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憂鬱症 心理健康

重度憂鬱治療再現曙光！ Neurolief頭戴式裝置 獲FDA突破性醫材認定

2020-08-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，以色列數位醫材公司Neurolief宣布，其開發的重度憂鬱症頭戴式治療輔助儀「Relivion®DP」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation)，這項裝置透過非侵入性的刺激神經，有望更有效且無藥物副作用治療憂鬱症。該頭戴式的神經刺激儀，是透過刺激腦中神經傳導物質的釋放，以及調節與情緒控制相關的神經網路，...
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卡內基科學家發現新基因突變 有望改善高血脂藥副作用

2020-08-11/記者 巫芝岳
近(6)日，卡內基科學研究所(CarnegieInstitutionforScience)位於馬里蘭的胚胎學部門(DepartmentofEmbryology)，透過斑馬魚研究發現了一項新的「微粒三酸甘油酯轉移蛋白」(microsomaltriglyceridetransferprotein,MTP)突變，有望幫助改善現有高血脂藥物MTP抑制劑的副作用問題，該研究刊登於期刊《PLOSGenetic...
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臺美首次簽醫衛合作MOU；Biogen阿茲海默症抗體藥獲FDA優先審查資格；FDA批准首款脊髓性肌萎症口服藥

2020-08-10/記者 吳培安
《臺灣》美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日，我國由衛生福利部部長陳時中，與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU)，將擴大雙方合作範圍，含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。 《臺灣》生華科再獲美國醫療機構青睞簽...
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美國衛生部部長訪臺 臺、美首次簽醫衛合作MOU；彰基攜手羅氏成立亞太首個示範基地 推動智慧醫院與臨床決策；順藥長效止痛藥LT1001獲臺灣劑型專利

2020-08-10/記者 劉端雅
1.美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日，我國由衛生福利部部長陳時中，與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU)，將擴大雙方合作範圍，含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。2.彰基攜手羅氏成立亞太首個示範基地推動智...
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新冠肺炎併發小兒多系統發炎症候群 NIH提供2000萬美元助找新診斷方法

2020-08-10/記者 劉端雅
近(7)日，美國國家衛生院(NationalInstitutesofHealth,NIH)為了找出更好的方式診斷因新冠肺炎(COVID-19)引起的小兒多系統發炎症候群(MultisystemInflammatorySyndromeinChildren,MIS-C)，啟動了研究資助計畫，將在未來四年提供高達2000萬美元的補助。大部分感染新冠肺炎的兒童皆為輕症，而MIS-C為罕見的嚴重併發症，使心...
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FDA批准首個液態切片NGS基因檢測Guardant360® CDx 用於實體腫瘤突變分析

2020-08-10/記者 劉端雅
美國時間7日，GuardantHealth宣布，旗下結合次世代定序（NGS）和液態切片（liquidbiopsy)技術的基因檢測Guardant360®CDx獲FDA批准，用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測，以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。同時，Guardant360®CDx也被批准作為伴隨式...
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首款SMA口服藥獲批！羅氏Evrysdi低藥價 挑戰強敵百健Spinraza、諾華Zolgensma

2020-08-10/記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥品管理局(FDA)批准羅氏(Roche)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Evrysdi(以往稱Risdiplam)，這是SMA的首款口服藥物，可以治療2月齡以上的SMA患者，治療費用依患者體重定價，每年最高費用為34萬美元，遠低於百健(Biogen)的反義寡核苷酸藥物Spinraza和諾華(Novartis)的Zolgensma基因療法。自新冠肺炎大流行以來，由於Evr...

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