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12/23《生醫新聞雷達》
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三星生物首度插旗美國製造！砸2.8億美元收購GSK生物製劑廠

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12/22《生醫新聞雷達》

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全球新聞 新型冠狀病毒

歐洲展開新冠肺炎藥物跨七國、3200人臨床試驗；攜手上海，日本I'rom研發基因重組疫苗

2020-03-24/記者 巫芝岳
《臺灣》新增20例境外移入 國內確診破200人今(24)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增20例境外移入確診案例，國內確診人數至215例。指揮官陳時中表示，目前國內僅11明確診案例無症狀，之後也會再進行分析，清楚呈現確診個案的年齡及健康狀況。《日本》攜手上海研究單位 日本I’rom研發基因重組新冠疫苗23日，日本大型臨床試驗機構(CRO)I’rom宣布，其與中國復旦大學附...
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全球新聞 新型冠狀病毒

安特羅71型腸病毒三期期中結果達指標、敏盛為醫護發防疫特別獎金

2020-03-24/記者 彭梓涵
1.安特羅71型腸病毒三期臨床試驗期中分析達指標標準將加速NDA申請國光生技子公司安特羅(6564)，今(24)日，宣布第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗，歷經十年努力，已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臺灣臨床三期第一次期中分析，疫苗保護率達到法規單位的指標標準，且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。依此三期臨床試驗期中分析結果，安特羅將依照新藥查驗加速核准機制，向衛福部食藥署提出...
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國際快訊 新冠病毒 國際刑警組織 MHRA

賺黑心財！國際刑警查獲34000種新冠醫療用品 高達1400萬美元

2020-03-24/記者 劉端雅
近日，國際刑警組織（Interpol）舉行年度全球協調PangeaXIII行動，旨在防止新冠病毒大流行期間，網上非法銷售藥品和醫療產品，有90個國家/地區的警察、衛生監督局共同參與，其中包括英國藥品和保健產品監管署（MHRA）。這次總共查獲超過34000種假口罩和未經授權的抗新冠病毒藥物，估計價值超過1400萬美元。國際刑警組織聲明表示，在全球總共發現了2000個與COVID-19相關的線上廣告，...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

何大一：新冠肺炎血清抗體快篩和PCR檢測一樣重要 敦促FDA批准

2020-03-24/記者 李林璦
美國時間18日，發明治療愛滋病「雞尾酒療法」的美籍華裔科學家何大一(DavidHo)，在接受加州理工學院的採訪時指出，血清抗體快篩檢測將是檢驗新冠病毒重要的利器，類似HIV快篩的技術，檢測僅需15-20分鐘，但FDA尚未批准類似檢測，歐盟則已批准5項血清抗體快篩試劑。 他指出，現在大多數談論的檢測都是指PCR，尋找病毒的RNA來確定患者是否感染新冠病毒，但目前美國在關於血清抗體快篩則少有著墨。何大...
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國際快訊 新型冠狀病毒

瘧疾藥治療COVID-19 醫藥、公衛專家持保守態度

2020-03-24/記者 彭梓涵
日前一項法國馬賽小型試驗顯示，瘧疾藥–奎寧(hydroxychloroquine，HCQ)能夠治療新型冠狀病毒肺炎，引起許多國際關注，而醫藥和公共衛生專家的對此態度多為保守，認為奎寧類在治療新冠肺炎上很大程度是軼事。美國食品藥物管理局(FDA)也正在評估這些藥物，但尚未提出使用建議。臺灣食藥署也公告‑，奎寧類藥物為處方藥，目前臺灣奎寧類的原料跟製劑，都還有足夠的庫存，請大家不要因為疫情...
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國際快訊 新型冠狀病毒

英國肺炎偵測X光影像AI 助快速辨識COVID-19減輕醫療負擔

2020-03-24/記者 吳培安
近日，英國醫療科技公司behold.ai宣布，將其甫於本月12日獲美國FDA批准的AI演算法「reddot」，投入以X光快速辨別新冠肺炎(COVID-19)患者的新用途中，目前的辨識率可達到85%，期盼藉由加快即時檢傷分類(instanttriage)的效率，降低醫療照護系統的負擔。reddot原是應用在於放射科即時檢傷分類、用以偵測氣胸(pneumothorax)此類致命病徵，並在X光檢查當下即...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

需求量暴增！ 瑞德西韋暫停恩慈療法申請 Gilead：將研擬新制度

2020-03-24/記者 巫芝岳
美國時間22日，因新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物瑞德西韋(remdesivir)而備受矚目的藥廠吉利德(GileadScience)宣布，由於近日瑞德西韋在歐美的需求量暴增，公司將暫停其恩慈療法的緊急授權新申請。吉利德表示，以瑞德西韋作為COVID-19恩慈療法的需求量，近幾天成「指數級」成長；在現行的恩慈療法制度下，FDA和吉利德都需對每個申請的患者進行個別審查，但目前COVID-19大流...
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全球新聞 新型冠狀病毒

FDA放寬遠距醫療限制、禮來與印第安納州政府公益結盟提供檢測

2020-03-23/記者 巫芝岳
《臺灣》新增26人確診，國內確診人數達195人今(23)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增26人確診(25例境外移入、1例本土案例)，累計195人確診。《臺灣》AILabs世界「第一份」AI老藥新用建議病毒藥物清單出自台灣COVID-19新冠病毒目前還沒有特效藥，全球都在加緊研發對應的藥物及疫苗。美國總統川普19日記者會把「老藥新用」研究與希望拉到世人的目光，他表示，美國正加速把抗瘧疾藥物用於治...
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科學要聞 新型冠狀病毒

《Science》德國同步加速器光源助陣 解析新冠病毒3CL-Pro晶體結構 加速藥物開發

2020-03-23/記者 彭梓涵
近(20)日，德國盧貝克大學( UniversityofLübeck)利用分辨率可達0.175奈米大小(1.75Å)的同步加速器X光，解析新冠病毒主要蛋白酶(3CL-Pro)晶體結構，以利蛋白酶抑制劑研發。團隊也透過對結構的了解，進一步優化一種α-酮醯胺胜肽(α-ketoamide)抑制劑，延長其在血中半衰期。相關研究日前已發表在《Science》期刊...
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科學要聞 胎兒酒精類群障礙FASD Tamapin

《Nature Neuroscience》：蠍毒有望成為胎兒酒精症候群的救星

2020-03-23/記者 劉端雅
近日，美國國家兒童醫院的科學家宣布，在新研究發現，通過從印度紅蠍子毒液萃取一種稱為Tamapin的物質，能改善罹患胎兒酒精類群障礙（Fetalalcoholspectrumdisorders，FASD）小鼠的運動缺陷（motordeficits）。該研究刊登於《NatureNeuroscience》。研究表示，小鼠的胚胎在16天和17天大暴露於酒精環境中，在小鼠出生後30天，進行了FASD動物模型...
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國際快訊 新型冠狀病毒

美BARDA點名Athersys異體細胞療法「與COVID-19高度相關」

2020-03-23/記者 吳培安
近(20)日，美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，點名美國Athersys公司開發中的異體細胞療法「MultiStem」，與新型冠狀肺炎(COVID-19)的治療高度相關。這是目前唯一在開發階段、以急性呼吸窘迫症候群(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)為適應症的療法，也是唯一獲得FDA快速通道資格(FastTrackdesignation)的A...
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國際快訊 新型冠狀病毒

FDA首批新冠床邊檢驗 Cepheid試劑45分鐘內可知結果

2020-03-23/記者 巫芝岳
美國時間21日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布已批准首項新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的定點照護檢驗試劑(又稱床邊檢驗, point-of-caretesting)，這項由分子診斷公司Cephid開發的試劑，能在45分鐘內產出結果，且檢測機台大小如桌上型印表機，不需將檢體送至專門實驗室，也能在前線醫院進行。這項快篩試劑是在FDA緊急使用授權的情況下獲批，該公司表示將於本週開始進行交貨。該...

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