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01/16《生醫新聞雷達》
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AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%；川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩

2020-08-31/環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...
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印度開發無痛給藥微針貼片 針頭比頭髮細

2020-08-31/記者 吳培安
近(29)日，克勒格布爾印度理工學院(IITKharagpur)電子與通訊工程系團隊，發表一種能夠無痛給予大分子藥物的微針貼片，希望改善打針所帶來的疼痛，應用在經皮治療上。研究領導人TarunKantiBhattacharyya教授表示，他們利用高強度的玻璃碳材質製作微針，微針的尺寸僅有55微米(micrometer)、比人類頭髮還細；此外，也強化了微針的堅固度，能承受穿透皮膚時的阻力而不斷裂。研...
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成大、南台跨校開發AI無喉者發聲輔助系統 獲光寶創新獎金獎

2020-08-31/記者 吳培安
近(29)日，成大醫院耳鼻喉部蔡書維醫師團隊，攜手南台科大電子系張萬榮教授、創產系歐陽昆教授跨校合作，於第20屆光寶創新獎競賽中，發表其開發之「基於人工智慧之無喉者發聲輔助系統」，並獲得技術創新組金獎。研究團隊表示，此系統以「恢復無喉者音色，釋放無喉者雙手」為目的，希望解決傳統復聲設備之缺點。團隊利用特殊設計之共振波，打入人體空腔內、產生機械語音，再利用語音辨識app以人工智慧技術轉譯，加上人體工...
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《Pediatrics》：基因療法治療兒童脊髓肌肉萎縮症初步成果全數有效

2020-08-31/記者 王棋祺
近(26)日，美國全國兒童醫院(NationwideChildren’shospital)和其他三個俄亥俄州兒童醫院(Ohiochildren’shospitals)針對21例接受onasemnogeneabeparvovec-xioi治療的兒童（1-23個月大）的安全性和早期結果數據進行分析，其中15例患者均為8個月以下罹患1型SMA的兒童。這項研究結果已經發表在《Ped...
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《Science》子刊：CRISPR治肥胖？ 哈佛科學家創「人造」類棕色脂肪

2020-08-31/記者 巫芝岳
近(26)日，哈佛大學(HarvardUniversity)的研究團隊成功利用CRISPR-Cas9基因編輯技術，讓人類體內用來儲存熱量的白色脂肪，表現出可燃燒能量的棕色脂肪特性，未來有望用於治療包括肥胖等代謝相關疾病。該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。棕色脂肪是動物體內多分布於頸部、背部與心臟的脂肪，因為能產生稱為UCP1的「產熱素」(thermoge...
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諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批

2020-08-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析，新的結果顯示99%患者在接受治療後，其低密度膽固醇(LDL)至少減少30％。諾華正在等待美國食品藥物管理局(FDA)批准，該決定有望在12月底公布。今年3月，諾華已在美國WorldCongressofCardiology（ACC/WCC）線上會議公布三項關鍵3期臨床試驗上的成果，顯示inclisi...
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高端疫苗 新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗

2020-08-31/記者 彭梓涵
今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，...
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生技剪影 輔具

「12大哉問」導覽台灣創新輔具科技

2020-08-31/記者 巫芝岳
Snapshot|生技剪影Vol.77撰文/巫芝岳 攝影/吳培安7月30日，臺灣輔具暨長期照護大展於南港展覽館一館一連四天展開。開幕典禮中，副總統賴清德表示，臺灣輔具展會僅舉辦4年，至今能有220國內外品牌、580個攤位參展的龐大規模，可謂相當成功，這也歸功於國內產官學單位共同的努力。該展創辦人陽明大學ICF暨輔助科技研究中心主任李淑貞則表示，今年因為疫情，包含：日本、德國等有40年以上歷史的輔具...
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農業生技 牛樟芝 NASH 在地生技 植物新藥

人體臨床驗證 牛樟芝輔助改善NASH

2020-08-31/記者 李林璦
6年前，光田綜合醫院內科部部長柯萬盛與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初，利用液態發酵樟芝菌絲體，以輔助療法方式針對非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)患者進行臨床試驗，研究顯示，可調整免疫反應、降低脂肪肝及發炎程度。該研究發表於《美國營養學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofNutrition)，是全球首見牛樟芝改善NASH...
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封面故事 再生醫療

再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？

2020-08-31/編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
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《Nature》揭密新冠肺炎死亡率與性別關聯 女性免疫反應較強；拜耳領投新銳5500萬美元 開發超越CAR-T細胞療法

2020-08-28/環球生技
《臺灣》臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技(6562)的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。《臺灣》「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會...
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BTC 2020

跨域、跨國合作不可少 產業戰略邁向精準大健康時代

2020-08-28/記者 吳培安
今(28)日，臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「生醫躍進新廊道亞洲精準桂冠在臺灣」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，如何立足於智慧科技、與生技醫療的菁英攜手並進，進而翻轉產業、打造生醫精準健康大未來。本場論壇講者邀請到：盛弘醫藥董事長楊弘仁、三顧公司總經理唐洪德、華碩雲端總經理吳漢章、台灣默克生技製藥事業體癌症醫學處處長柴佳翔等，發揮精準健康戰略的專家蒞臨演講...

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