再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
國際快訊

翔宇生醫2018營收創新高 預計今年推出健字號產品

2019-02-21/記者 彭梓涵
全球保健機能性食品及醫美美容保養市場需求帶動下，翔宇生醫(6539)自有品牌DV笛絲薇夢在台灣及大陸兩地市場的市占率提升，在整合虛擬通路及實體通路兩大銷售管道交叉行銷下，挹注翔宇生醫2018年度營收，繳出18.66億新台幣，刷新歷史新高。新任總經理張麗綺指出過去以幹細胞領域相關研究之生醫事業處、保養品及保健食品銷售及DVSPA美容保養通路三大事業體並進，日前已於2018年7月將生醫事業處分割獨立成...
醫療科技
國際快訊

達文西系統開發商Intuitive 肺部微創活檢機器人獲FDA批准

2019-02-21/記者 彭梓涵
全球機械手臂微創手術的領導者IntuitiveSurgical日前(19)宣布其肺部微創活檢輔助機器人Ion ™，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。IntuitiveSurgical的達文西手術系統多年來一直是市場領導者。但隨著手術機器人的崛起，Intuitive也面臨來自同行美敦力(Medtronic)，Transenterix和VerbSurgical 等公司的日益...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 國際快訊 MEDICAL JAPAN

岡野榮之、黑田良佑領先研究 台灣合作有望

2019-02-21/記者 王柏豪
今（21日），<2019MEDICALJAPAN>再生醫學論壇大師閃亮，近日以iPS細胞衍生神經元細胞治療亞急性脊髓損傷，而連續登上亞洲各國大版新聞的慶應義墊大學岡野榮之教授;還有以CD34+幹細胞治療難治性骨折/血管再生的神戶大學醫院骨科黑田良佑教授都親臨現場發表臨床研究進展。其中，黑田良佑甫自台灣高雄醫學大學骨科學研究中心訪問，有望建立起雙方合作;岡野榮之也初步達成與台灣醫界進一步...
新聞集錦
國際快訊

CMS提案將CAR-T癌症細胞療法納入醫療保險

2019-02-21/記者 薛瀹熢
根據美國醫療保險和醫療補助中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)於15日所提出的新提案，希望將價格高不可攀的已核准CAR-T癌症細胞療法納入醫療保險的一部份。如果配合特定條件(包括治療後至少兩年的患者監測與相關的資料蒐集等），患者將有機會可以接受納入保險的CAR-T治療。未來這些蒐集的資訊將有可能幫助醫療上CAR-T療法的使用決定與評估。管理CA...
新聞集錦
國際快訊

資金缺乏 Aradigm及Immune Pharmaceuticals宣布破產重組

2019-02-21/記者 薛瀹熢
據Biospace在19日的報導，美國兩間生醫公司AradigmCorporation及ImmunePharmaceuticals都因為缺乏足夠資金而無法繼續營運，他們都簽署了美國《破產法》第十一章，爭取最後一線生機。Aradigm在美國時間16日的時候，簽署了破產保護法章程，以促進其資產的流通與銷售，該文件於2月11日宣布。因為缺少主要投資人，該公司缺乏足夠資金以履行其財務義務。Aradigm表...
醫療科技
再生醫學 國際快訊 MEDICAL JAPAN

大阪政府「國際未來醫療中心」2023年站上世界舞台

2019-02-21/記者 王柏豪
昨（20日）下午，大阪政府商工勞働部於<2019MEDICALJAPAN>主論壇場中揭示「國際未來醫療中心」細部規劃，這一座結合再生醫療、基因醫學、精準醫療、AI人工智慧及IoT物聯網等最先端醫療科技，標榜致力解決人類難治及複雜型疾病治療的未來醫療中心，預計可於2023年落成，為世界未來醫療作出典範和貢獻。政府表示，「未來醫療中心」位在關西國際機場和大阪市區間的中之島4丁目，總佔地達8...
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科學要聞

疼痛可以量化? 科學家發現疼痛相關生物標記

2019-02-20/記者 彭梓涵
來自印第安納大學醫學院的研究人員發現疼痛生物標記物，透過量測血液中生物標記物表現量，可以客觀了解疼痛程度，此方法可以幫助醫生更精準治療患者，並阻止鴉片類藥物濫用。相關研究日前已發表在《MolecularPsychiatry》期刊上。疼痛是一種主觀感受，可以透過客觀的生物學反應和來源而了解疼痛的發生，由於精神病患者的精神狀態不穩定，也會影響疼痛的感知，進而增加疼痛感。由印第安納大學醫學院的精神病學教...
醫療科技
細胞治療 再生醫學 國際快訊 iPS細胞 MEDICAL JAPAN

高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果

2019-02-20/記者 王柏豪
今（20日），亞洲領先的醫療交易展<2019MEDICALJAPAN>於大阪揭開序幕！日本再生醫學在政府、產學傾力支持下，成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒，邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講，分享臨床試驗進展。高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症（Parkinson’sdisease）患者進行腦部移植多能誘...
新聞集錦
科學要聞

《PNAS》糖尿病與阿茲海默症有關！？大腦中胰島素訊號受損影響認知

2019-02-20/記者 李林璦
哈佛醫學院附屬的佳斯林糖尿病中心（JoslinDiabetesCenter）的研究人員發現大腦中胰島素訊號受損會對認知、情緒和新陳代謝產生負面影響進而導致阿茲海默症。該研究於日前(14)發表於《PNAS》。 先前研究顯示，患有第二型糖尿病的患者其罹患阿茲海默症的風險高於一般人，而胰島素及IGF受體受損會使認知能力下降、失智、憂鬱及焦慮的機率增加，也發現在同時罹患第二型糖尿病與阿茲海默症的患者大腦中...
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國際快訊

NASH治療誰先奪標?  Intercept NASH III期臨床已達成兩項終點

2019-02-20/記者 彭梓涵
美國生物製藥公司InterceptPharmaceuticals昨(19)宣布，正在進行的非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物Ocaliva(obeticholicacid，OCA)三期臨床試驗，在治療NASH患者18個月後達到改善肝纖維化的主要終點，且沒有任何NASH惡化，InterceptPharmaceuticals計畫在年底前向美國與歐洲申請批准，未來InterceptPharmaceutica...
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科學要聞

長時間待在太空會怎麼樣改變一個人？免疫相關基因表現率可能出現改變

2019-02-20/記者 薛瀹熢
根據美聯社上周五(15)的報導，當太空人ScottKelly在太空待上一年的時間後，他的免疫系統基因表現出一種高度活化的狀態，此外，與其雙胞胎兄弟相比，他的基因表現也出現改變。目前科學家並不確定這樣的改變究竟是好是壞，雖然這項發現隱身了許多問題，不過，這也將進一步拓展人類對未來前往火星太空旅行的了解。科學家鮮少有機會檢測太空人在太空中與在地球上的基因會有什麼樣的變化或改變，這次，擁有雙胞胎兄弟的S...
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全球新聞

藥華藥報喜 真性紅血球增生症新藥BESREMI獲歐盟藥證

2019-02-20/記者 李林璦
歐洲藥品管理局(EMA)昨(19)日公布，授予藥華藥(6446)授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)藥證，為全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥，未來將授權AOPOrphan公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，進軍全球市場。 此次核准的Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的...

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