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11/04《生技股動態》
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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國際快訊

首個！FDA許可直接面對消費者的癌症基因檢測

2018-03-09/記者 徐淨
日前，23andMe宣佈，FDA核准了該公司直接面對消費者(direct-to-consumer,DTC)的癌症風險基因檢測。這項核准讓23andMe在沒有醫生處方的情況下，可以直接向消費者提供他們的BRCA1和BRCA2基因上是否存在三種特定基因變異的資訊。攜帶這些基因變異的族群，乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌的風險會顯著提高。攜帶其中一種基因變異的婦女，在70歲以前有45~85%的風險患上乳腺癌。目...
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科學要聞

利用CRISPR技術 發現漸凍人新靶點

2018-03-09/記者 徐淨
日前，史丹佛大學(StanfordUniversity)的研究人員利用CRISPR/Cas9基因編輯技術對影響ALS症狀的基因進行了篩檢，結果不但幫助科學家進一步瞭解了ALS的發病機制，且為ALS治療提供了新靶點。這項研究結果發表在《NatureGenetics》。肌萎縮性脊髓側索硬化症(amytrophiclateralsclerosis,ALS)俗稱漸凍人症，是一種漸進並致命的神經退化性疾病。...
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科學要聞

科學家：利用類病毒粒子激發免疫反應

2018-03-09/記者 李虎門
越來越多的研究人員正在尋求，一種能「引出」對腫瘤細胞免疫反應的癌症疫苗。美國國家癌症研究所(NCI)為密西根州立大學的研究人員提供了240萬美元的資助，為動物研製一種癌症疫苗，並使用類似病毒的粒子引發抗癌免疫反應。雖然這種疫苗是在動物身上進行檢測，但最終有望成為人類患者的治療方法。癌症很難治療，特別是因為癌細胞能透過隱藏觸發免疫反應的蛋白質來抑制免疫系統。這些疫苗主要由兩個部分組成：首先是Q&be...
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全球新聞 基因 遺傳 Geni.com

史上最大人類譜系圖：人類長壽與基因關係不大

2018-03-09/記者 林以璿
一項跨國研究發表了迄今為止最大的家譜：可追溯5個世紀的數據庫，能夠鏈接1,300萬與血緣或婚姻有關的人。該研究發現「人類長壽與基因關係不大；女性比男性遷移頻繁，但男性往往遷移更遠，有時甚至會到其他國家；尋找伴侶受交通發展狀況影響等」結論。（圖片來源：網路）該研究團隊的成員，哥倫比亞大學（ColumbiaUniversity）的計算遺傳學家YanivErlich說，他在7年前，透過一個名為Geni....
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全球新聞 工商時報 杜惠蓉

2018傑出生技產業獎， 擴大徵選

2018-03-08/新聞中心
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月20日止受理報名，獎項分為四大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「年度產業創新獎」及「傑出貢獻獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界大力推薦傑出對象參選。台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙表示，生技產業是「五加二」產業創新計劃之一，政府各相關部會正大力推動，從法案條例修訂與鬆綁、政策及方案擬定、經費編列及推...
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全球新聞

櫃買中心修訂「股權群募管理辦法」

2018-03-08/記者 徐淨
櫃買中心為強化證券商股權募資平台功能、友善新創產業，近期蒐集業者意見後，適度鬆綁部分規定，期待使證券商股權募資平台之經營更具彈性。本次「證券商經營股權性質群眾募資管理辦法」修正重點如下：一、增列證券商認購股票之轉讓對象考量曾認購募資公司股票之投資人對募資公司已有一定程度之瞭解，爰開放證券商除得將所認購股票轉讓予天使投資人外，亦得轉讓予曾認購募資公司股票之投資人。二、放寬募資公司實收資本額限制放寬證...
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全球新聞 益安 益安生醫 益安(6499)

喜事連連 益安多項產品取得好成績

2018-03-08/記者 林以璿
益安生醫（6499）近日喜事不斷，今（8）日召開了法說會，董事長暨總經理張有德、副總經理鄭淑玲、陳怡如以及黃惠靖皆出席現場。由張有德向股東展示近期成果，包括與TerumoCorporation的大口徑心導管術後止血裝置授權，治療因良性攝護腺肥大所導致的下泌尿道症狀微創醫材，以及骨科四肢創傷內固定醫材等等。本月2日，益安宣布以總價金五千萬美元讓與大口徑心導管術後止血裝置XProTMSystem(IV...
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全球新聞 台睿

台睿聯手國內藥廠 抱團進軍國際特殊成分藥品市場

2018-03-08/記者 王柏豪
台睿生技(6580)於今(8日)宣布，旗下完全由本土生產開發之特殊成分新藥針劑產品西寧特®(Zelnite®)，於今年1月獲得臺灣食品藥物管理署(TFDA)之藥證核可，今正式取證上市，為國內唯一提供硒補充劑之靜脈注射藥品，是免疫疾病患者，特別是重症患者維持體內硒蛋白功能不可或缺的。含硒之胺基酸--硒半胱氨酸(selenocysteine)被稱為第21號胺基酸，組成人體內超過25種之...
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全球新聞

科技部「創新創業激勵計畫」 第一梯次開業式

2018-03-08/記者 李虎門
由科技部指導，國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心執行之「107年度第一梯次創新創業激勵計畫」，於2018年3月8日上午10時假龍潭渴望會館揭開序幕，39個科研創業團隊將進行為期三天極具挑戰並可精進創業實力的創新宏圖營，開業式同時並邀請了各界企業大老、矽谷業師及竹中南科園區同仁現身打氣！創新創業激勵計畫大家長科技部陳良基部長及擔任榮譽教務長的智榮基金會施振榮董事長為替創業團隊打氣，分別錄製加油影片...
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科學要聞

《Nature》美、德兩團隊　揭開兒童癌症的線索

2018-03-08/記者 李虎門
成人的癌症往往由多種遺傳變異引起，這些變異積少成多，量變帶來質變，最終誘使癌症的出現，而兒童癌症與成人癌症在類型、嚴重程度、康復率等方面都有著很多不同。有資料證明，在現實生活中，兒童惡性腫瘤的發病率正呈逐漸升高的趨勢。近日，知名學術期刊《Nature》連發兩篇文章，針對兒童的泛癌症基因體分析結果進行了詳細闡述，為兒童癌症的基因體研究提供了依據。這兩篇文章，分別來自德國Hopp-Children癌症...
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全球新聞

益安子公司Panther Orthopedics產品 獲FDA上市許可

2018-03-07/記者 李虎門
益安生醫今(7)日宣布，轉投資公司PantherOrthopedics,Inc.(以下簡稱PantherOrthopedics)所研發的骨科四肢創傷內固定醫材(PUMASystem)，取得美國FDA510(k)產品上市許可。PUMASystem為一具有動態內固定功能之骨科植入醫材，其適應症包括踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術。該產品具革命性創新技術，不僅提供患者...
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全球新聞 健喬

健喬與海默尼「布地奈德授權案」 合約金入帳

2018-03-07/記者 林以璿
特殊學名藥廠健喬信元(4114)今(7)日宣布，與西藏海默尼藥業簽訂的「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」產品授權案，合約金人民幣7800萬人民幣(折合新台幣約3.6億元)，將可認列第一季收入，預估稅前EPS約可增加2元。健喬的布利奈德是在2016年5月出售給西藏海默尼藥業，由於技術文件「出售及轉讓大陸市場商業權益暨相關註冊證及藥證」中的「進口藥品註冊證」，歷經兩岸繁複移轉程序，終於在今年3...

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