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11/04《生技股動態》
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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全球新聞 特色文章 Amgen 生物相似藥 安進 先聲藥業

安進攜手先聲 中國生物相似藥市場再掀動盪

2017-09-28/記者 蔡立勳
9月27日，安進(Amgen)與中國先聲藥業共同宣佈，雙方簽署獨家合作協議，將在中國研發、推出4種生物相似藥。安進負責這4種藥物的開發、上市許可申請以及生產，並保留特定的產品共同推廣權；先聲則負責中國市場的銷售與商業化。這項合作案，也為生物相似藥之戰白熱化的中國市場，再掀動盪。安進副總裁暨生物相似藥事業部總經理佛瑞克(ScottForaker)表示，此次結合了安進在生物藥累積的研發、生產優勢，以及...
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登上全球第一大漢方製藥最大股東

2017-09-27/記者 徐淨
中國平安集團上周五(22日)宣布以273.2日圓(約74.3億台幣)認購日本漢方製藥公司津村的股份，平安將擁有津村10%股權，成為第一大股東，截至目前為止，此交易是中國企業對日本漢方藥領域最大宗投資案。截至2017年3月底，在醫療用漢方製劑市場，市佔率高達84%，即便日本還有其他漢方藥製藥公司，津村依然以市占率75%獨大日本漢方藥市場，是全球最大漢方藥製藥公司。近年，中國鼓勵企業由國外投資帶動國內...
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全球新聞 科技部 AI

科技部深耕AI科技 舉辦人工智慧醫藥應用論壇

2017-09-27/記者 林以璿
為擴大人工智慧在醫療產業發展的應用，科技部於9月27日，在台大醫院國際會議中心舉辦「人工智慧在醫藥領域之應用論壇」，邀請國際上具有實務應用案例的專家，與國內產學研各界研究人員，一同探討如何運用人工智慧處理大數據，擴展開醫療產業新局面。在知識經濟的時代，科技創新是帶動經濟成長和國家進步的主要動力。人工智慧正在改變全球的產業發展，有鑑於此，科技部以「小國大戰略」的思維來推動人工智慧的跨領域應用，以期創...
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韓國生物相似藥龍頭Celltrion 屢遭投訴 FDA 發出【483報告】涉及多項生產缺陷(下)

2017-09-27/記者 王柏豪
所謂【FDA483報告】，也稱現場檢查報告，是美國FDA檢查人員根據美國現行法律法規，對企業進行現場檢查，對不符合cGMP的地方進行報告總結並發給企業。企業需立即針對不符合項進行整改，並在收到483報告後15個工作日內向FDA相關部門回復483中不符合項的整改情況。若FDA認定企業的答覆妥當，並符合現行法律法規的要求，那麼企業就避免收到FDA警告信。Celltrion發生了甚麼事?為什麼遭受此次現...
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韓國生物相似藥龍頭Celltrion 屢遭投訴 FDA 發出【483報告】涉及多項生產缺陷(上)

2017-09-27/記者 王柏豪
生物相似藥生產挑戰大!?根據外電綜合及《生物製藥》報導，已證實9月初FDA對韓國生物生似藥巨頭Celltrion發佈【483報告】，為今年5月間對Celltrion位於韓國仁川（Incheon）的生產廠進行現場核查做出的結論，該份報告長達10頁包含有12項調查，結果涉及多種生產缺陷。這次Celltrion收到FDA483報告的仁川生產工廠，目前擁有4*12500L和6*15000L共14萬升的產能...
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《Nature》 揭密救治致命腦瘤

2017-09-27/記者 李虎門
史丹佛大學9月20日發表了一項重大發現，刊登於《Nature》期刊，團隊解開了腦瘤惡性生長的機制，以此發現，藉由阻斷該路徑而增加救治病患的機會。膠質瘤(glioma)俗稱惡性腦瘤，是一種常見、致死率極高的腫瘤。膠質瘤由腦部神經膠質細胞長出，浸潤性蔓延生長，經常和周邊正常腦組織交織在一起，因此難以以手術完整切除。配合其他化療、輻射治療，依舊沒有有效的治療方式。患者超過75%會在五年內死亡，一般是由於...
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義大來了 攜手國研院推動台灣智慧醫療

2017-09-27/記者 李虎門
財團法人國家實驗研究院與義守大學、義大醫療財團法人義大醫院於昨（26）日舉行合作簽約儀式，共同成立「國研院/義守大學/義大醫院智慧醫療策略聯盟」，宣示將擴張生醫版圖，在高雄科學園區設立據點，加以推動台灣智慧醫療。根據國際調研組織BusinessMonitorInternational（BMI）統計，2017年全球醫療器材市場規模成長至4,053億美元，其中又以智慧醫療被視為未來經濟發展的主力之一。...
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全球新聞 特色文章 阿茲海默症 David Hung Axovant

有史來最大阿茲海默新藥intepirdine三期臨床失敗 Axovant股價重挫70% 蒸發18億市值美金

2017-09-27/記者 王柏豪
綜合外電，美國時間(26日)Axovant(NYSE:AXON)宣告，該公司阿茲海默症5HT6拮抗劑intepirdine三期臨床實驗仍然宣告失敗，該消息迅速壓低了Axovant的股價，下跌了70％以上，市值瞬間蒸發了18億美元。Intepirdine三期臨床實驗是有史來最大規模阿茲海默症臨床試驗，此三期臨床實驗參與病人超過1300人，是國際腦退化疾病藥界極為矚目的案件。研究人員表示，與安慰劑對照...
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全球新聞 農業生技 吳金洌

科技部鏈結南科 共謀新農業生技對策

2017-09-26/記者 蔡立勳
近年來，糧食短缺、能源危機、海洋資源耗竭與氣候暖化，已是全球各地無法逃避的棘手課題，想要減緩這些問題帶來的影響，農業生技可說是主要解方之一。為此，科技部產學及園區業務司擔任指導，由中央研究院農業生技分析與促進辦公室主辦的「科技部新農業生技智慧鏈結科學園區」系列論壇，今(26)日在南部科學園區登場，期望鏈結南部的產官學研合作，共謀對策。此次論壇，除了邀請亞果生醫、和明紡織、德英生技與嘉豐海洋國際等廠...
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全球新聞 特色文章 醣基 陳良博

醣基50元登興櫃 盼成為生技業台積電

2017-09-26/記者 林以璿
由哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授，同時是中研院院士的陳良博，其所領軍的醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」，股票代號6586)，於今(26)日舉行興櫃前營運說明會，明(27日)預計以50元掛牌興櫃。陳良博首先指出，2013年3月，近年來，全球生技藥品市場快速發展，預估2020年可達到2,780億美元，其中又以單株抗體藥物最具發展潛力，佔所有發展中的新藥達60%以上。然而，目前已上市的抗體藥物之醣體...
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全球新聞 高醫大 華醫康

高醫大攜手華醫康 開發退化性關節炎胜肽新藥

2017-09-26/記者 林以璿
今（26）日，高醫大宣布並以1.2億授權金，將新藥技術移轉至國內新創事業，華醫康股份有限公司，有望將治療退化性關節炎的胜肽新藥推進全球市場。包括國策顧問何美玥也來到了現場，關注這項授權的未來佈局。在高齡化社會，高達50％以上的中老年人會有退化性關節炎的困擾，而目前針對退化關節炎所引發的膝關節疼痛問題，雖然有一些治療方法，但都只能緩解症狀，無法達到抑制退化及修復的效果。在經濟部技術處學界科專計劃8年...
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全球新聞 輝瑞

輝瑞助攻研發型創新創業 6人公司4新藥 A輪募1.3億美金

2017-09-26/記者 林以璿
近日，輝瑞成立了一家6人規模的新創生物科技公司SpringWorksTherapeutics。該公司從輝瑞獲得了4款處於臨床階段的潛力新藥，同時獲得了輝瑞、BainCapitalLifeSciences、BainCapitalDoubleImpact、OrbiMed和LifeArc共同投資的1.03億美元A輪資金。SpringWorksTherapeutics公司創始人兼總裁、前輝瑞副總裁Lara...

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