生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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全球新聞

CFDA公告優先審核最新準則！

2017-12-29/記者 徐淨
昨(28)日，中國食品藥品監督管理總局(CFDA)官網發佈《關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，內容自發布日起實施，並廢止2016年2月發布的食藥監藥化管〔2016〕19號。為鼓勵新藥創新、加強藥品註冊管理，新準則調整將加快具有臨床價值的新藥和臨床急需學名藥的研發上市，並力求解決藥品註冊申請積壓的問題。目前新準則認定具明顯臨床優勢的藥品適應症包括愛滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、...
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全球新聞

免疫合併療法 NBTXR3提升放射線治療效果

2017-12-29/記者 徐淨
智擎生技製藥股份有限公司(TWO:4162)日前(27日)宣布，其授權夥伴法國Nanobiotix公司(Euronext:NANO)獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准PEP503(NBTXR3)應用於PD-1抗體免疫療法IND申請(人體臨床試驗審查；InvestigationalNewDrug)，將針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患啟動一、二期臨床試驗。目前上市的免疫藥物常見對無免疫原性(immuno...
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國際快訊

2017中國健康產業規模將達4.9兆人民幣

2017-12-28/記者 李虎門
不同於傳統醫療行業，以健康管理預防疾病為主的健康產業，在現代社會中逐漸扮演起越來越重要的角色，以個人化健康檢測評估、養生諮詢、疾病康復等為切入點的健康管理服務越來越受歡迎。但是當前中國健康產業發展還處在起步階段，健康服務供給總體不足與需求不斷增長之間的矛盾依然突出，產業潛力仍有待進一步挖掘。 近年來，中國疾病人群的數量有所增長，「亞健康」及人口老齡化問題日益突顯，以保障健康預防疾病為主的健康產業正...
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全球新聞 科技部 未來科技展 FUTEX

台灣科技盛典「未來科技展」年底重磅登場!

2017-12-28/記者 林以璿
今(28)日，科技部籌備超過半年的台灣科技盛典「2017未來科技展」，在世貿三館磅礡登場，展覽為期3日，特別邀請全國72個學研單位、三大法人科研機構、三大科學園區聯手展出，讓我國產業能搶先掌握下世代產業發展的優勢與契機。科技部從全國學研機構執行科技部計畫的眾多成果中，聚焦人工智慧應用、綠能儲能、生技製藥、奈米材料等當前最受關注領域，以評獎模式選出109項突破技術的前瞻科研成果，希望讓這些成果能夠具...
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國際快訊

中國知名醫藥公司哈藥集團易主 成交價77億

2017-12-28/記者 李虎門
12月27日傍晚，中國抗生素產量第一的哈藥集團股份有限公司發布公告，中國投資控股公司-中信資本天津擬透過其控制的中信資本醫藥對哈藥集團進行增資。增資完成後，中信資本天津實際控制人(actualcontrollers)中信資本控股旗下的中信冰島、華平冰島、中信資本醫藥合計持有哈藥集團60.86%的股權，中信資本控股將成為哈藥集團間接控股股東，進而成為哈藥股份的實際控制人。 中國為推進混合所有制改革，...
論壇報導
國際快訊 ASCO

J&J攜手南京傳奇 3.5億美元展開CAR-T合作

2017-12-27/記者 李虎門
近日，Johnson&Johnson(J&J)與南京傳奇生物科技公司（下稱南京傳奇）簽署合作協議，J&J將支付南京傳奇共3.5億美元簽約授權金（upfrontpayment），並取得得南京傳奇CAR-T療法LCAR-B38M的研發、生產、以及上市行銷許可。在J&J向南京傳奇支付的3.5億美元中，除一半的開發成本外，強生還同意與傳奇平分全球銷售利潤。特別的是，南京傳奇...
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科學要聞

Genentech闡釋PD-L1抑制劑耐藥性機制

2017-12-27/記者 徐淨
近日Genentech公佈，其透過對臨床試驗期間收集的300餘名患者腫瘤樣本進行分析，揭示了癌細胞對PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)產生耐藥性的機制。此發表將有助於預測哪些患者可能對檢查點抑制劑是否有療效，並可能為改善免疫療法鋪路。PD-1/PD-L1抑制劑已是近年(註)作為免疫臨床治療炙手可熱的代表性藥物。自2014年首個藥物上市，短短三年內，獲准適應症已有數十種。...
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國際快訊

美國醫材公司Theranos獲一億生機

2017-12-27/記者 李虎門
據外電指出，市值一度高達90億美元、號稱「顛覆血液檢測」的Theranos，近期內將獲得1億美元的新融資，其金主是軟銀斥資33億美元收購的堡壘投資集團(FortressInvestmentGroup)。Theranos曾是矽谷生醫新創公司的一匹獨角獸，前景相當被看好，其技術號稱只需從手指頭採樣幾滴指血，就能替代傳統抽血檢驗。數年時間，Theranos總融資額超過9億美元，最高估值高達100億美元。...
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全球新聞 心臟病 Journal of the American Heart Association

研究指出 未婚的心臟病患者面臨更高死亡風險

2017-12-27/記者 林以璿
繼本月初有研究稱結婚可能會降低患癡呆的風險，最近，又有一項新研究成果。發表在《JournaloftheAmericanHeartAssociation》上的一篇論文表明，與已婚的心臟病患者相比，未婚患者有較高的死亡風險。美國埃默里大學（EmoryUniversity）展開的這項研究，包含了6,051名正在進行心導管插入術（cardiaccatheterization）的冠狀動脈疾病患者，平均年齡為...
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全球新聞 子宮頸癌 精子

「機械精子」能對抗子宮頸癌 消除近90%癌細胞

2017-12-27/記者 林以璿
據外電報導，一種新型化療藥物釋放系統能夠對精子裝配有效藥物，從內部攻擊子宮頸癌，該研究報告稱可以消除接近90%的子宮頸癌細胞，這項研究報告發表在近期出版的《ACSNano》期刊上。研究人員將公牛精子細胞浸入化療使用的艾黴素（doxorubicin）液中，再將這些精子細胞放入一個包含微型子宮頸腫瘤的實驗器皿中。同時，這些精子細胞將配備「鐵帽」，有助於磁化引導它們朝向腫瘤細胞。一旦精子細胞抵達目的地，...
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全球新聞 科學要聞

《自然》：化療激活癌細胞「幹細胞」讓癌更頑強!?

2017-12-27/記者 王柏豪
化療副作用比我現在所知的更嚴重!?近日，來自德國查理特大學醫學院（CharitéUniversityMedicine）腫瘤免疫學教授ClemensA.Schmitt帶領研究團隊在《自然》雜誌上發表了一項科學重大發現：化療讓癌細胞更加頑強!Schmitt教授發現，化療藥物雖然誘導癌細胞進入衰老狀態而凋亡，但同時也賦予了它們「幹細胞」活性，讓它們有更強的增殖力和侵襲能力。一旦這些細胞有機...
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全球新聞

寶齡富錦明年一月正式轉上市 2017前三季獲利成長EPS1.12元

2017-12-26/記者 王柏豪
寶齡富錦上市申請案11月獲證交所核准，今（26）日舉辦上市前業績發表會，寶齡今年前三季整體營運獲利翻倍成長，營收8.66億元，年增22％，淨利7,623萬元，EPS1.12元。寶齡富錦（1760）總經理江宗明表示：由於旗下腎臟新藥拿百磷（Nephoxil®）積極擴大適應症，美國市場今年下半年成功納入美國聯邦醫療保險(FederalMedicarePart-D)，市場保險給付涵蓋率高達95%...

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