再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

默沙東公布Keytruda輔助療法最新成果 展現三陰性乳癌、子宮內膜癌積極效益

2019-10-01/記者 吳培安
美國時間9月29日，於巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)年會中，默沙東(MSD)宣布其明星PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法的最新臨床試驗積極成果，展現其用於攻克三陰性乳癌(TNBC)、子宮內膜癌的潛能。在三陰性乳癌適應症上，Keytruda與化療併用的臨床三期試驗中，病理完全緩解(pCR)率高達64.8%，勝過單用化療組的51.2%，且Keytruda作為新輔助療法的臨床效益與腫...
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國際快訊

美國兒少發展障礙比例逐年上升 每六名就有一名患者

2019-09-30/記者 吳培安
近(26)日，來自美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究團隊在醫學雜誌《兒科》(Pediatrics)刊載的研究指出：從2009到2017年，美國年齡介在3歲~17歲、罹患發展障礙(developmentaldisability)的兒童、青少年患者比例顯著上升，且幾乎每六名兒童青少年就有一名罹患發展障礙。CDC國民健康統計中心BenjaminZablotsky博士及其研究團隊，利用國民健康訪問調查...
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全球新聞

亞獅康攜手韓國Bukwang Pharmaceutical創合資公司 開發新型腫瘤免疫療法

2019-09-30/記者 李林璦
今(30)日，聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學生物製藥公司亞獅康-KY(6497)與韓國製藥大廠BukwangPharmaceutical宣布共同合資成立了JAGUAHRTHERAPEUTICS，Bukwang投入共500萬美元的資源，並將以亞獅康早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期芳香烴受體(arylhydrocarbonreceptor,AhR)拮抗劑，成為全新腫瘤免疫療法。 該合資公司JAGUAH...
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國際快訊

《The Lancet Digital Health》回顧型研究指出 深度學習AI和醫生診斷準確度相近

2019-09-30/記者 吳培安
近(24)日，英國伯明翰NHS基金會信託基金的研究團隊，首度發表了一項針對《TheLancetDigitalHealth》系統性回顧的綜合性研究。研究結果指出，就從醫學影像診斷疾病而言，AI科技的準確度表現可達到跟專業醫療人員相近的水準。研究團隊回顧了2萬500份在《TheLancetDigitalHealth》上發表、從2012年1月到今年6月的研究，比較深度學習模組和醫療專家在醫療影像診斷上的...
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國際快訊

GRAIL液態血檢早期發現20多種癌症 特異性高達99%

2019-09-30/記者 李林璦
美國時間28日，癌症早期診斷公司GRAIL在歐洲腫瘤學學會(ESMO)大會上公佈了其液態活檢(LiquidBiopsy)的細胞循環游離基因體圖譜(circulatingcell-freegenomeatlastrial，CCGA)研究最新數據，研究顯示，該液態血檢可以檢測出20多種癌症類型的訊號，特異性（specificity）高達99.4%，並且可以高度準確的追溯腫瘤的起源組織位置。ESMO大會...
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全球新聞 精準醫療 細胞治療 再生醫學

2019 細胞產業大會暨第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇，圓滿落幕，期待明年再見！

2019-09-30/環球生技
由中國衛生信息與健康醫療大數據學會細胞生物資源與醫藥創新聯合會、深圳市生命科技產學研資聯盟、江蘇省生物技術協會、臺灣兩岸幹細胞微整形醫學會、武漢東湖國家自主創新示範區生物醫藥行業協會、復旦大學寧波研究院協辦，深圳市生物醫藥促進會、上海（南翔）精準醫學產業園支持，上海順展展覽服務有限公司主承辦的2019細胞產業大會、2019第四屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇於2019年9月27日在上海南新雅大...
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國際快訊

劉如謙、張鋒合創基因編輯Beam Therapeutics 提交那斯達克IPO 預計募資1億美元

2019-09-30/記者 吳培安
由EditasMedicine共同創辦人劉如謙(DavidLiu)與張鋒(FengZhang)創立的BeamTherapeutics，於在上週五(美國時間27日)提交那斯達克(Nasdaq)IPO申請，並計畫募資1億美元。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)收到的文件，Beam將把資金運用在產品線的IND研究、臨床試驗計畫，臨床前研究產品線的研發...
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全球新聞 熱門焦點 數位醫療 AI

2019北醫x MIT數據松 跨域團隊打造未來智慧ICU藍圖

2019-09-29/記者 李林璦
今(29)日，臺北醫學大學與美國麻省理工學院(MIT)計算機科學與人工智慧實驗室(CSAIL)聯合舉辦的第四屆數據松(Datathon)競賽圓滿落幕，此屆榮獲首獎為「AI輔助醫療影像檢傷應用」，團隊成員橫跨放射腫瘤科醫師、藥師、AI工程師、醫學影像專家、資工專家等，跨領域碰撞出精彩的火花。2019北醫xMIT數據松跨域團隊打造未來智慧ICU藍圖此屆數據松頒發共計21萬元的獎金，各隊中蘊含不同領域專...
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全球新聞

13位產業創投業師輪番上陣 傳授生醫新藥產業投資策略

2019-09-28/記者 吳培安
由台杉投資(TaiwaniaCapital)舉辦的「台杉青年創業學院生技產業進階課程－生醫新藥產業投資策略」，自今(28)日起至11月16日輪番上陣。此課程由「生醫產品及商務開發策略」、「選題/競爭者分析」、「投資鑑價」三大模組架構組成，參與學員以生技業者、創服育成中心單位、技轉及生技顧問公司背景為主。台杉青年創業學院院長暨投資生技事業負責人沈志隆表示，本次是台杉青年創業學院第二次開課，過去許多學...
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國際快訊

4年內7次批准！楊森Darzalex聯合療法 一線治療自體幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

2019-09-27/記者 李林璦
美國時間26日，FDA批准了楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VTd(bortezomib+thalidomide+dexamethasone)聯合療法，用於一線治療接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是Darzalex在不到4年時間內就獲FDA批准的第7個適應症，同時也是治療多發性骨髓瘤患者的第3個適應症。 Darz...
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國際快訊

FDA公布輔助臨床決策AI軟體法規指南

2019-09-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物監督管理局(FDA)公布新版指南，釐清各種形式的輔助臨床決策(Clinicaldecisionsupport,CDS)軟體程式的監管強度。當局此次更新了多種醫療科技產品，包括手機醫用app、一般健康和低風險儀器、給製造商的現成(off-the-shelf)商業軟體應用、資料系統、醫學影像儲存、通訊儀器等的指南，使其與美國國會於2016年6月頒布的《21世紀治癒法案》(2...
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全球新聞 熱門焦點 數位醫療 AI

2019北醫x MIT數據松登場 利用重症大數據創造AI醫療新經濟

2019-09-27/記者 李林璦
今(27)日，臺北醫學大學與美國麻省理工學院(MIT)計算機科學與人工智慧實驗室(CSAIL)聯合舉辦的第四屆數據松(Datathon)競賽正式開跑，本次特別將名稱改為「數據松」，聚焦風險預測、病程發展預測、預後預測、死亡預測四大主題，共有來自全世界28位導師，與100位來自全世界的工程師、醫師、創業家，一同在3天2夜中不斷電地針對醫療大數據的應用進行腦力激盪。 台北醫學大學醫學科技學院院長李友專...

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