再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

喜康被控竊密與Genentech和解

2019-09-10/記者 李林璦
美國時間9月5日，羅氏子公司基因泰克(Genentech)員工洩漏藥物配方給喜康生技(JHLBiotech)一案達成和解協議，喜康將喪失與該案有關的學名藥開發與生產，並將銷毀所有有關的細胞株及細胞庫，包含Pulmozyme，利妥昔單抗(Rituxan)，賀癌平(Herceptin)和癌思平(Avastin)等相關藥物。此外，Genentech在和解書中要求喜康生技不能以任何方式披露或分享任何屬於G...
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國際快訊

約翰斯霍普金斯大學成立全美首個致幻藥物療法研究中心

2019-09-10/記者 吳培安
近(6)日，美國約翰斯霍普金斯大學醫院(JohnsHopkinsUniversityMedicine)宣布成立致幻成分與意識研究中心(CenterforPsychedelicandConsciousnessResearch)，將以私人贊助所得的1700萬美元，資助裸蓋菇素(psilocybin，神奇蘑菇成分)作為精神疾病藥物的研究。裸蓋菇素目前被美國《受控物質法》列為濫用可能性最高、最嚴格管制的附...
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全球新聞 熱門焦點 臨床試驗 政策法規 陳紹琛

《胡服騎射》新書發表 陳紹琛：臺灣法規單位若無法徹底「胡服」 就無法「騎射」

2019-09-09/記者 李林璦
今(9)日，曾任職美國FDA最高位階的華人陳紹琛博士舉辦《胡服騎射》新書分享會，該書以其數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解，精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展。新書分享會現場，多位當年推動CDE成立的產官學大老皆出席共同回顧歷史。新書發表會的最後，也特別重現1997年陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署的經典歷史性照片。(左起為陽明大學校長郭旭崧、美吾華集團董事陳寬墀、陳紹琛、監察院院長張博...
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全球新聞

國發基金加碼新創 單一投資可達1億元

2019-09-09/記者 巫芝岳
今(9)日，行政院國家發展基金在國家生技研究園區(簡稱生技園區)、跨國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)舉辦的「國際生醫加速器合作計畫」上表示，國發基金今年7月起通過調整創業天使投資方案，放寬對個案投資上限，從原先單一投資金額2,000萬臺幣，將可增至累計達1億元，以持續提供新創資金支持。本次「國際生醫加速器合作計畫」，由生技研究園區創新育成中心(BioHubTaiwan)、阿斯特捷...
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國際快訊

羅氏Tecentriq取得歐洲兩項肺癌新適應症

2019-09-09/記者 巫芝岳
羅氏(Roche)的癌症藥物Tecentriq在歐洲自上週獲批用於治療三陰性乳癌後，近(6)日，又取得了兩項肺癌治療批准，分別為未曾接受治療(previouslyuntreated)的非小細胞肺癌，以及擴散期的小細胞肺癌。在非小細胞肺癌治療領域中，Tecentriq將加入競爭目前由默克(Merck＆Co)Keytruda主導的市場。去年底，一項名為Impower130的臨床研究才剛表明，化療併用T...
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國際快訊

Stryker收購CT、手術機器人公司 總額高達5億美元 打進術中成像領域

2019-09-09/記者 李林璦
日前(5)，美國史賽克公司(StrykerCorporation)以高達5億美元的價格收購電腦斷層掃描儀(ComputedTomography,CT)製造商MobiusImaging及其專注於脊椎手術機器人的姊妹公司CardanRobotics，可以迅速打入影像引導治療(imageguidedprocedures,IGP)龐大領域。此次收購預定將於2019年第四季度完成。 本次收購包括約3.7億美...
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科學要聞

《Nature》E-鈣黏蛋白為癌細胞轉移與生存的關鍵因子

2019-09-09/記者 李林璦
日前(4)，約翰·霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)醫學院的教授發現了癌細胞的轉移與E-鈣黏蛋白(E-cadherin)的關聯性，當減少了癌細胞E-鈣黏蛋白的表現後，就會變得更具活動性，也更容易發生轉移，但癌細胞也更不易存活，這機制的揭露將有望成為未來療法開發的標的。該研究發表於《Nature》。先前研究顯示，癌細胞的「上皮細胞轉型成間質細胞（Epit...
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全球新聞

「BiCRI」三期臨床試驗5年追蹤數據證實療效

2019-09-07/記者 王柏豪
台灣每年門診約超過83萬人罹患膝部骨關節炎，退化性關節炎及軟骨修復醫療需求市場龐大！但傳統人工關節置換常見復發，新的骨移植術又有局限性，「特管法」下雖開放細胞治療，但費用極為昂貴，治療效益也尚在試驗之中。今（7日），一場集合國、內外知名軟骨修復權威醫師及專精組織工程學者共同與會的「軟骨修復趨勢論壇」中，一項歷經11年臨床驗證，已經在台灣12家醫院正式完成三期臨床試驗，包括台大、三總、台北慈濟、林口...
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全球新聞

無錫攜手阿斯特捷利康打造國際生命科學創新園 心誠鎂為臺灣唯一受邀進駐

2019-09-07/記者 李林璦
今(7)日，由無錫市政府和無錫新區政府與阿斯特捷利康(AstraZeneca)攜手共建的無錫國際生命科學創新園區正式開園，以呼吸治療領域廣受矚目的生技新創公司-心誠鎂行動醫電為臺灣唯一入選公司，將是第一批進駐無錫國際生命科學創新園區之新創企業。 無錫國際生命科學創新園區匯集了當地和國際公司、政府、醫療和學術機構資源整合，打造從生命科學領域的早期研發、創新孵育、成果轉化、智慧展示、專業服務一站式的的...
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國際快訊

《Science》UCSD團隊發明「剪刀石頭布」基因迴路技術 延長抗癌藥物釋放時效

2019-09-06/記者 吳培安
今(6)日，美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的生物工程研究團隊發表一套名為「剪刀石頭布」(rock-paper-scissors,RPS)的動態合成生物學系統，能夠延長基改抗癌細菌的基因迴路(genecircuits)壽命，進而增加釋放抗癌藥物的時效。這項研究成果發表在《Science》。過去基因迴路的應用研究上，大多一次只用一種基改細菌品系，但在研究團隊的RPS系統中，科學家引入三種大腸桿菌...
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國際快訊

2019亞洲國際營養保健食品展將登場 首次設立進入市場諮詢中心 助攻營養保健食品國際銷售

2019-09-06/記者 李林璦
2019亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)將在今年9月25日至26日於新加坡盛大舉行，本次將有超過350家國際供應商共襄盛舉，涵蓋營養保健食品從研發端到品牌發展的完整供應鏈，並首次設立一個進入市場(marketaccess)諮詢中心，廠商可以從中獲得專家建議，更深入瞭解整個亞洲不同市場的進入規則。 這次展會除了首次設立進入市場諮詢中心外，也將舉辦一系列包含五大關鍵主題的論壇，包含...
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國際快訊

浙江九洲藥業1.1億美元收購諾華蘇州分公司

2019-09-06/記者 吳培安
昨(5)，浙江九洲藥業公司將以7.9億人民幣(1.105億美元)，買下諾華(Novartis)位在中國蘇州的分公司，並簽訂100%股權的轉讓協議，顯示九洲藥業的委託研究開發暨生產服務(CDMO)的突破。根據道瓊晨星(DowJonesMorningstar)報導，此次浙江九洲將完整地收購蘇州諾華，並將改名為瑞博(蘇州)製藥有限公司，成為九洲藥業旗下的全資子公司。不過，屬於諾華的技術及藥物開發資產並不...

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