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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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全球新聞

浩鼎案獲判無罪 張念慈：最大的收穫，或許是能有更多時間陪伴母親

2018-12-28/記者 薛瀹熢
浩鼎案在兩年的纏訟後，於今(28)日經士林地方法院判決中研院前院長翁啟惠、浩鼎公司董事長張念慈貪汙罪無罪，這兩年來，董事長張念慈遭到限制出境，也因為浩鼎案，使得公司遭到污名化，當初一廂情願地希望能為生技產業付出，卻成為別人的目標。對此，張念慈感到相當無奈。張念慈表示，自己在六十歲就已宣布退休了，但當時翁院長找他回台灣，認為可以為台灣生技業做些什麼，便毫無遲疑地回來；當時只要有人找，幾乎是義不容辭，...
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國際快訊

賽諾菲及默沙東共同合作新六價疫苗Vaxelis獲FDA批准

2018-12-28/記者 薛瀹熢
美國食品與藥物管理局(FDA)於27日批准了一款由賽諾菲(Sanofi)及默沙東(MSD)共同合作的新六價疫苗Vaxelis。Vaxelis被批准用於5歲以下兒童白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、乙型肝炎以及b型流感嗜血桿菌(Haemophilusinfluenzaetypeb)所導致的侵襲性疾病的預防。Sanofi在周三時的一項聲明中表示，兩家公司將會確保疫苗的最大化產量，以保證美國的疫苗需求，...
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全球新聞 浩鼎 翁啟惠

浩鼎案翁啟惠、張念慈獲判無罪

2018-12-28/記者 薛瀹熢
中研院前院長翁啟惠2016年遭檢方控，以女兒名義以每股1美元持有潤泰轉讓的3000張股票，在無契約前提下，以院長職務協助浩鼎與中研院簽訂技轉授權，涉嫌違背職務收賄罪，經士林地方法院兩年偵審，於今(28)日上午11時宣判無罪。翁啟惠表示浩鼎案是第一個關於技轉的官司，判決結果對創新科技及產業發展將有深遠的影響。翁啟惠也發出858字聲明稿，表示浩鼎一案對中研院、學術界及產業界都造成了不利影響，非常痛心，...
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科學要聞

《Immunity》發現皮膚老化鬆弛的機制

2018-12-28/記者 李林璦
日前(26)，加州大學聖地牙哥分校（UCSD）醫學院的研究人員發現了真皮纖維母細胞如何轉化為脂肪細胞，並確定了這一機制會隨人們衰老而漸緩，造就皮膚在老化時所呈現的外觀。此研究發表於《Immunity》。 真皮纖維母細胞(dermalfibroblast)是皮膚深層的特殊細胞會產生膠原蛋白以支撐生物體組織，幫助皮膚修復損傷，有些纖維母細胞會轉化成真皮下的脂肪細胞，除了使皮膚看起來飽滿、年輕外，也會產...
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國際快訊

Opiant 50萬美元買下Sanofi治療大麻素過量藥物

2018-12-28/記者 彭梓涵
專注藥物濫用與毒癮研究公司Opiant(Nasdaq:OPNT)與賽諾菲(Sanofi)達成授權協議，為急性大麻素過量(ACO)的drinabant的後期階段開發和商業化，Opiant打算開發一種大麻素CB-1受體拮抗劑drinabant，作為急診科用於註射劑的給藥。根據協議，Opiant將向賽諾菲支付50萬美元的前期費用，任何進一步的支付都取決於Opiant實現某些臨床，監管和銷售里程碑。Opi...
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全球新聞 永昕生物(4726) 法人說明會

永昕法人說明會 LusiNEX進度領先 積極洽談國際授權

2018-12-27/記者 薛瀹熢
今27日，永昕生物醫藥舉辦法人說明會，其Actemra生物相似藥LusiNEX於臨床I期解盲成功，取得良好的成果，並積極與國際合作夥伴共同洽談未來的授權與合作。永昕藥品開發管理處俸清珠副總經理表示，Actemra是一個具有潛力的藥品，到了2020年，估計期銷售額可達到30億美金以上。Actemra能抑制類風濕性關節炎病人過度分泌的IL-6，原本主要用於治療類風濕性關節炎，目前，其原廠羅氏(Roch...
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國際快訊

AILabs與Microsoft合作 將基因研究導入AI快速預測潛在疾病

2018-12-27/記者 彭梓涵
台灣人工智慧研究室(AILabs)今(27)與台灣微軟(Microsoft)共同發表AI基因分析平台TaiGenomics透過AI閱讀線上巨量的醫學文獻，將全基因定序的龐大資料、進行分析與診斷，協助醫學專家快速預測基因變異產生的潛在疾病；雙方合作不僅將引領台灣建立世界級精準醫療生態圈，同時也將為國內精準醫療發展立下全新的里程碑。近年來個人化、預防性的精準醫療成為全球趨勢，全球醫療產業紛紛投入數位轉...
生技醫藥
國際快訊

恒瑞自主研發PD-1單抗獲FDA同意進入III期

2018-12-27/記者 彭梓涵
中國創新醫藥企業恒瑞醫藥(HengruiMedicine)宣布美國藥品食品管理局(FDA)批准其自主研發抗PD-1抗體(Camrelizumab，SHR-1210)聯合胃癌用藥阿帕替尼(Apatinib)治療肝癌的III期試驗將在美國、歐洲和中國同步展開，此為中國首個PD-1抗體展開多國多中心的III期試驗。免疫治療是目前世界上癌症治療最前沿、最熱門的治療領域之一。2018年10月，JamesAl...
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全球新聞

晟德攻美 轉投資公司中生醫藥與WTI合併 獲12億台幣募資

2018-12-27/記者 李林璦
今(27)，晟德（4123）子公司玉晟生技投資公司宣布，其轉投資公司中生醫藥與WindtreeTherapeutics（OTCQB：WINT）簽訂合併合約，並同時完成由國際知名創投領投約達4,000萬美金(12億台幣)的新一輪募資，此為晟德將事業版圖拓展至美國資本市場的第一步。玉晟生技透過換股、合併及增資的方式，取得美國場外交易市場（Over-The-CounterMarket，OTC）公開發行公...
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科學要聞

乳癌藥物有希望用於抗藥性EGFR突變肺癌治療

2018-12-27/記者 薛瀹熢
美國弗朗西斯克里克研究所(FrancisCrickInstitute)和癌症研究所(InstituteofCancerResearch)在小鼠中的研究發現，透過基因方法阻斷蛋白質p110α可以顯著的幫助出現抗藥性的EGF突變肺癌的腫瘤縮小，此研究於26日發表於《CellReports》。目前市面上可見到的p110α阻斷類藥物已應用於乳癌治療，雖然效果仍需近一步的測試，然而有...
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科學要聞

《PNAS》缺乏葉酸可能影響細胞有絲分裂異常

2018-12-27/記者 李林璦
日前(3)，哥本哈根大學的研究人員發現葉酸不足會影響細胞的有絲分裂與DNA複製，造成染色體缺失，建議不僅只有孕婦與準備懷孕的婦女需補充葉酸，一般人也關注自身血中葉酸含量，適時做補充。該研究發表於《PNAS》。葉酸（Folate）也稱為維生素B9，存在於深色葉菜類、豌豆、蘑菇、貝類與木瓜和柳丁中，丹麥衛生局建議孕婦和準備懷孕的婦女每天都應補充葉酸以避免胎兒神經管發育異常，但哥本哈根大學的研究人員建議...
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科學要聞

勿忘我:科學家揭開植物記憶機制

2018-12-26/記者 彭梓涵
伯明翰大學(UniversitiesofBirmingham)和諾丁漢大學(UniversitiesofNottingham)的植物科學家已經揭開了一種機制，證實植物PRC2蛋白可進行可逆的調控，使開花植物能夠感知並記住環境的變化，此機制有助植物應對氣候的變化。相關研究日前已發表在《NatureCommunicatons》期刊上。植物的記憶功能使它們能夠根據壓力或季節的變化準確地協調它們的發育。例...

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