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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

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11/06《生醫焦點雷達》

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RNAi 國際快訊

RNAi療法熱！Dicerna再與禮來攜手 GalXC™RNAi技術備受青睞

2018-10-31/記者 李林璦
Dicerna的GalXC™RNAi技術平台24日才與AlexionPharmaceuticals合作，日前(29)，禮來公司(EliLillyandCompany)宣布與DicernaPharmaceuticals攜手合作，將利用共同針對心臟代謝、神經退行性疾病與疼痛治療進行藥物開發與推廣，盼能產生新一代的RNAi療法。此消息ㄧ出，Dicerna股價上漲36%，達每股17.72美元。...
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國際快訊

心臟研究倒退十年 NIH也停止支柱心臟幹細胞治療臨床試驗

2018-10-31/記者 彭梓涵
國家心臟，肺和血液研究所（NHLBI）宣布暫停慢性心臟衰竭(chronicheartfailure)患者幹細胞CONCERT-HF試驗，這與十月撤銷前哈佛心臟權威專家PieroAnversa造假論文有關，儘管這些文章不是CONCERT-HF試驗本身論文，但NHLBI為了確保該研究繼續符合參與者安全和科學誠信，暫時停止此試驗。今年十月哈佛大學和Brigham婦科醫院聯名向多家知名學術期刊發出請求，對...
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國際快訊

台康乳癌相似藥 III期試驗 在喬治亞完成首位收案

2018-10-30/記者 彭梓涵
台康生技(6589)今日宣布治療乳癌與胃癌的trastuzumab生物相似藥EG12014，完成III期臨床試驗首位喬治亞受試者收案（FirstPatientEnrolled）。今年三月獲得美國FDA同意進行臨床三期試驗，今年五月也獲得台灣TFDA同意，此為多國多中心藥物臨床試驗，之後也會陸續在全球11個國家同步進行全球收案，預計將招募800例乳癌病患預計2020年完成主要療效評估。此EG1201...
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全球新聞 蘇益仁 阿茲海默症

科技部價創計畫 南臺科大衍生美力齡生醫

2018-10-30/記者 李林璦
南臺科技大學與科技部今(30)日於南臺科技大學舉辦新創衍生公司成立儀式，南台科大生技系講座教授蘇益仁主持的「阿茲海默症新藥開發」計畫，宣告開發出世界首個多標靶治療阿茲海默症新藥，並衍生成立美力齡生醫新公司以赴美國進行新藥研發(IND)申請，進軍國際、持續進行臨床及商化開發。南臺科技大學價創計畫新創衍生公司成立(圖片來源:南臺科技大學) 此次活動由南臺科技大學董事長張信雄、校長盧燈茂率領校內主管，邀...
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全球新聞

生技中心簽約技轉安立璽榮啟動 加速本土新藥進入臨床

2018-10-30/記者 李林璦
今日，財團法人生物技術開發中心(DCB)與安立璽榮生醫正式簽訂技轉合約，將其完成的「專一CSF-1R激酶抑制劑癌症免疫療法藥物」以全球專屬授權方式技轉給安立璽榮生醫，以加快推動臨床試驗，期盼能嘉惠更多癌友。 癌症免疫療法主要是藉由活化T細胞提高免疫力以清除體內的癌細胞，而獨特的腫瘤微環境會抑制T細胞的活化，進而降低免疫查核點抑制劑藥物的療效，CDF-1R受體激酶可調控構築腫瘤環境的腫瘤相關巨噬細胞...
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國際快訊

你還在用塑膠製品嗎? 首次在人類糞便中發現塑膠粒子

2018-10-30/記者 彭梓涵
多年來，科學家一直在警告我們塑膠在人類食物鏈中的潛在危險。在最新的研究證實，科學家首度在人類的糞便中發現微觀的塑膠粒子，這項研究在維也納歐洲胃腸病學組織(UEG)會議上舉行，檢視了來自芬蘭，意大利，日本，荷蘭，波蘭，俄羅斯，奧地利，英國的八個國家參與者的糞便樣。根據世界經濟論壇的數據指出，全球塑膠產量從20世紀50年代開始急劇增加，並且每年都在持續增長。大多數人在他們日常生活經常接觸塑膠的相關製品...
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全球新聞 大陸生技

晟德與中國一品紅藥業簽署MOU 攜手打造中國兒童用藥創新平台

2018-10-30/記者 薛瀹熢
今(30)日，晟德(4123)宣布與中國一品紅藥業股份有限公司(300723.SZ)子公司，廣州一品紅製藥簽署成立合資公司之合作備忘錄案(MOU)，共同打造中國兒童用藥平台。晟德將授權旗下口服一般用藥及癲癇用藥，由合資公司負責中國大陸的審評註冊、研發工作，取得生產批件以及當地的生產與銷售。目前，中國6,000家藥廠中僅有10多家兒童專用藥企，大部分藥物缺乏兒童劑型及合適劑量，造成中國兒童不合理用藥...
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國際快訊

2018醫藥界諾貝爾獎 蓋倫獎揭曉得獎名單

2018-10-30/記者 薛瀹熢
日前(26號)，有醫藥界諾貝爾獎美譽的蓋倫獎揭曉得獎名單。本次獲得最佳製藥獎的為Celgene及Agios的急性骨髓性白血病IDH2基因突變藥IDHIFA®。最佳生物技術有兩項產品得獎，分別為Novartis及Kite藥廠的CAR-T療法產品Kymriah®及Yescarta®。獲得最佳醫療技術獎的為BostonScientific的心臟手術器械WATCHMAN&trade...
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國際快訊

前Genetech員工遭起訴 指洩漏機密藥物配方給JHL喜康

2018-10-30/記者 彭梓涵
根據外媒BeaumontEnterprise今日(30)稍早報導，周一開封的聯邦大陪審團起訴書指控，前任基因泰克(Genetech)4名科學家，犯有竊取商業機密和陰謀等重罪被起訴，起訴書指出2012年到2017年間將基因泰克的機密藥物配方匯集到台灣生物仿製藥公司喜康生技(JHLBiotech)，但目前四人都表示不認罪並被釋放。被指控竊取機密文件是一名1986年到2017年基因泰克科學家Xanthe...
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國際快訊

Milestone募資8000萬美元 進行鼻腔噴霧劑Etripamil三期試驗

2018-10-30/記者 彭梓涵
心血管疾病新藥研發公司MilestonePharmaceuticals宣布完成8000萬美元募資，所得資金將投入快速降低心率發作的鼻腔噴霧劑III期臨床試驗，安全性試驗將於2019年開始運作。此次募資由新投資者RTWInvestments領導，並得到VenrockHealthcareCapitalPartners和TavistockGroup的BoxerCapital的支持。MilestonePh...
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國際快訊

對手變好友！輝瑞將攜手諾華研發NASH療法

2018-10-30/記者 李林璦
昨日(29)，兩國際龍頭藥廠輝瑞(Pfizer)與諾華(Novartis)宣布將攜手研發非酒精性肝炎(Non-alcoholicsteatohepatitis,NASH)的聯合療法，搶攻NASH潛在超過50億的市場規模。現代人因不適當的飲食習慣與運動量不足等因素，導致三高症狀及肥胖，即使是沒有酗酒習慣的病人，亦有可能會有脂肪肝的發生，稱為非酒精性脂肪肝疾病(non-alcoholicfattyli...
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全球新聞

法德藥B肝用藥Entecavir送件FDA 享中美雙報利多

2018-10-29/記者 李林璦
今日，法德藥(4191)宣布其B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）0.5mg、1mg學名藥的產品在已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication,ANDA)送件申請。預計將在2019年第四季於美國上市，目前Entecavir美國銷售額約1.6億美元，而中國銷售額為5億美元以上。 中國藥品市場已躍居全球第二大，其中學名藥占有...

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