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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發

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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

新聞集錦
全球新聞

康友宣布印尼疫苗廠9月試產

2018-09-06/記者 李林璦
今(6日)康友為一疫苗、輸液大廠由於安徽六安廠輸液持續開出新產能，帶動營收成長，未來公司新動能印尼疫苗廠，預計將於9月開始試產，第四季量產計畫可望實現，其2018年8月營收達4.45億元，較去年同期成長20.77％，合計前8月營收為33.09億元，年增率24.45％，疫苗出貨將同時帶動營收成長。去年開始輸液新產能陸續通過GMP認證，今年繼續還有塑瓶線產能通過，維持營收不墜，中國醫改持續趨嚴，小廠陸...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

2018 BTC圓滿落幕 張鴻仁總結委員報告提出七大建議

2018-09-06/記者 王柏豪
今(6日)行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)舉辦閉幕式，BTC委員張鴻仁為這三天會議進行總結報告，向政府提出七大建議以為生醫產業排除障礙，加速生醫產業創新格局。張鴻仁總結為期三天以來各專家的建議與看法，他首先表示，生技產業策略諮議委員會議已舉辦多年，但今年會議可說是看到生技產業界最有希望及業者熱烈反應的一次。他歸納多位委員重要意見指出，綜覽全球新技術趨勢...
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FDA 國際快訊

Loxo Oncology RET抑製劑 獲得FDA頒發突破性治療指定

2018-09-06/記者 彭梓涵
生物製藥公司LoxoOncology，Inc(Nasdaq:LOXO)日前宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已授予LOXO-292突破性療法指定，此LOXO-292是一種選擇性RET抑製劑用於治療轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌患者。初步臨床證據表明該藥物可能顯示出對現有療法的實質性改善，因此被美國FDA授予突破性治療指定。LoxoOncology是一家生物製藥公司，專注於獨特依賴於單基因異常的癌...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

賴清德:推動精準醫療發展條例 創造台灣特色生醫

2018-09-06/記者 李林璦
今(6日)下午，2018年生技產業策略諮議委員會(BTC)會議，在經歷兩天、逾30場專家演講及討論會後舉行委員建議總結會議，行政院長賴清德親自蒞臨聽取總結報告及閉幕會致詞。賴清德首先感謝本次BTC與會人及各位諮詢委員專家們，為台灣的生醫產業及方向提出寶貴的方向及建議。賴清德表示，今年的主題與以往不同，除了聚焦生醫產業前瞻趨勢、經濟法規等方向，也導入了數位、AI、精準醫療、再生醫學的新領域，希望以更...
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Science 科學要聞 細胞凋亡

《Science》細胞中的死亡波

2018-09-06/記者 薛瀹熢
美國史丹佛大學(StanfordUniversity)的XianruiCheng及JamesFerrell近期在《Science》發表關於細胞凋亡訊息傳播的新發現。他們表示，細胞凋亡訊息可以透過觸發波傳遞，這樣的傳遞不論在速度或強度上都不會隨著距離的增加而減弱。每天，你的身體裡有500億個細胞自願死去。雖然這對你來說可能是個令人震驚的事實，不過這個被科學家稱之為細胞凋亡的過程，對你身體的健康可說是...
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基因編輯 國際快訊

Sangamo基因編輯療法 MPS II臨床結果樂觀

2018-09-06/記者 李林璦
今(6)SangamoTherapeutics為一專注於基因編輯之生物製藥公司，宣布其治療第二型黏多醣症(MucopolysaccharidosisII,MPSII)的鋅指核酸酶(Zinc-fingernuclease,ZFN)基因編輯療法SB-913的1/2期臨床試驗結果極有收穫，其診斷指標尿液黏多醣含量在用藥16周後降低。此結果於2018先天性代謝異常研討會上(StudyofInbornErr...
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全球新聞 Sponsored 東協

2018東協藥政管理論壇 瞄準生物製劑、生物相似藥與疫苗

2018-09-05/記者 李林璦
今(5)為衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)，舉辦「第二屆2018台灣-東協藥政管理論壇(2018Taiwan-ASEANDrugRegulatoryForum)」的公開研討會，於台大集思會議中心舉行，為配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，以生物藥品，生物相似藥和疫苗作為今年度主題，提供業者與東南亞藥政管理組織交流機會。今日為東協代表與業者交流之公開研討會，會中邀請食藥署署長吳秀梅、食...
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熱門焦點 HotNews BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

生技資本市場習題難解 BTC壓軸財金政府開解方

2018-09-05/記者 王柏豪
今(5日)BTC壓軸登場「善用招商引資策略，加速新創動能」議題，由於生技產業在資本市場面對的課題始終成為外界關心焦點，並存在難解的結構性問題，現場業者在意見交流與討論（Paneldiscussion）上提問熱絡。國發會副主委鄭貞茂、金管會副主委黃天牧，以及財政部次長莊翠雲等財經部會首長也參與討論，有關政策、法規等相關問題建言，經濟部部長沈榮津皆「NOTE起來」以示政府接收到企業訴求，未來將協助一一...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

議題五：善用招商引資策略，加速新創動能

2018-09-05/記者 王柏豪
沈榮津。今(5日)下午，BTC會議最後一場公開探討的主題聚焦在「善用招商引資策略，加速新創動能」，由經濟部部長沈榮津主持，邀請的與談專家分別為台灣併購與私募股權協會榮譽理事長黃日燦、禮來生物藥品事業部全球資深醫藥總監楊俊彥、橡子園台灣合夥人兼生醫產業創新推動方案執行中心創新長瞿志豪、以及經濟部政務次長龔明鑫，為台灣生技產業在資本籌集、接軌國際與建構整體優質生技產業投資環境的目標共同把脈開方。黃日燦...
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全宇生技 國際快訊

全宇生技生物複合肥料市場滲透率成長 H1較去年成長34.31%

2018-09-05/記者 彭梓涵
微生物複合肥料製造商全宇生技（4148）今日公告2018年8月合併營收為新台幣2.78億元，累計2018年1-8月合併營收為19.9億元，較去年同期成長34.31%，創歷年同期新高。穩居馬來西亞微生物複合肥料企業的全宇，隨著微生物複合肥料市場滲透率維持高度成長，今年逐月業績表現出色，尤其時序進入產業旺季，帶動8月營運成績亮眼。全宇表示，油棕為馬來西亞與印尼等國之主要經濟作物，以種植油棕為主的農民使...
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BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2018

議題四：發展產業生態鏈，建構友善法規環境

2018-09-05/記者 王柏豪
2018年BTC會議第二天(5日)上午進行第四場議題「發展產業生態鏈，建構友善法規環境」，由衛福部部長陳時中主持。邀請台北醫學大學特聘教授黃彥華、台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、國家衛生研究院副院長司徒惠康、美國杜克大學醫學院教授周賢忠、衛福部政務次長何啟功共同與會探討。由於昨日(4日)衛福部甫發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，...
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科學要聞

《Science Advances》：熬夜讓肥胖找上門！？

2018-09-05/記者 李林璦
日前，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究人員發現減少睡眠會使體重增加和人體瘦體組織減少，比較失眠一整夜與完整睡眠者其脂肪組織與骨骼肌的基因組成與生理改變，發現失眠會改變脂肪組織中基因組DNA甲基化，形成類似肥胖或糖尿病的基因表現形式。其研究結果發表於《ScienceAdvances》。 先前研究就發現，長期失眠與許多慢性代謝疾病有關，例如肥胖與第二型糖尿病，即使只是幾天睡眠...

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