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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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國際快訊

藥物評估暨研究中心主任說明CSR試點計畫

2018-04-05/記者 李虎門
此前，美國食品藥物監督管理局(FDA)曾發生，有一專家不顧其他委員反對，批准了第一款罕見疾病－杜氏肌營養不良症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)新藥。那麼，不少人內心中有著疑問，美國FDA在藥物批准決策的過程中，是依據何種資料判斷？其決定過程又為何？ 面對外界的「關心」，美國FDA局長ScottGottlieb曾在今年1月發布新聞指出，為了實現FDA提高臨床資訊透明度的...
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全球新聞

索元生物獨創基因組精準篩藥平台 旗下DLBCL First in class 新藥全球三期臨床啟動

2018-04-04/記者 王柏豪
專注精准醫療藥物而崛起國際新藥開發圈，索元生物於今(4日)宣布，使用其獨特開發的全基因掃描藥物篩選平臺所開發，一組治療高危瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL），並針對全新基因生物標記的Firstinclass新藥DB102(enzastaurin)，正式於美國、中國約60家研究中心啟動全球三期臨床試驗ENGINE研究，首個受試者也正式入組，於北京大學腫瘤醫院開始接受研究藥物治療。索元生物創始人、董事...
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全球新聞

高壓氧治療增多種腦神經生長因子活性 讓腦損傷病人恢復

2018-04-03/記者 林以璿
奇美醫學中心近年來，由醫學研究部教授林茂村和高壓氧科教授牛柯琪的團隊，對高壓氧治療腦損傷，譬如：缺血性腦中風、腦創傷和脊髓損傷機轉，進行了一連串動物模型的研究，最近發現高壓氧可增加數種腦神經細胞的生長因子活性，促進受傷神經細胞的修復，讓腦損傷病人盡速恢復。此外，高壓氧治療可幫助腦部血流的重建、血管的新生和腦神經細胞的修復，並經由抑制氧化壓力和發炎反應，可阻止腦損傷時缺氧和水腫惡性循環所造成進一步的...
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全球新聞 工商時報 彭暄貽

國光四價流感疫苗再獲藥證 搶進中國、泰

2018-04-03/新聞中心
彭暄貽／台北報導國光生技（4142）表示，衛福部日前再核發國光生技四價季節流感疫苗藥證，將適應症範圍擴張至3歲以上兒童及成人，國光的四價流感疫苗可提供更廣年齡層的國內民眾更完整的保護力。除生產供應國內市場所需外，國光更積極將四價流感疫苗推往國際市場。國光目前正規畫在大陸申請進行人體臨床試驗及藥證申請，未來於獲證後將以四價疫苗取代目前在大陸銷售的三價疫苗。另，國光已與泰國的廠商合作，準備近期內向泰國...
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全球新聞 工商時報 健亞(4130) 健亞 杜蕙蓉

健亞紅斑性狼瘡用藥拚今年取藥證 策略投資效益逐步發酵

2018-04-03/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　特殊劑型藥廠健亞（4130）的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep，有機會在今年取得台灣TFDA藥證，啟動另一波成長力道外，董事長陳正表示，目前也積極透過策略性投資拓展營運規模，強化合作效益。 　陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派，當年雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證，但累積的臨床試驗與藥證的送件經驗，卻是後續開發Mycocep和治療間歇性跛足的新劑型新藥PMR等相關新...
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國際快訊

馬克宏：法國要發展AI，還要投入在生醫產業

2018-04-03/記者 李虎門
近日，法國總統馬克宏(EmmanuelMacron)在巴黎舉行的AI活動上發表演講。馬克宏指出，要將法國打造成AI研究的中心，以此吸引目前主導全球AI領域的美國與中國人才。據外電報導，馬克宏在高等研究機構法蘭西學術院(CollegedeFrance)宣布人工智慧(AI)政策，並表示，「未來4年，政府將斥資18億美元推動法國的AI研究，並聚焦在生醫產業的應用，且法國政府會配合AI的發展，陸續開放人體...
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伴隨式診斷 國際快訊

Foundation Medicine伴隨式診斷平台上市！

2018-04-03/記者 李虎門
去年底，獲美國食品藥物監督管理局(FDA)批准的FoundationOneCDx(F1CDx)平台，也是第一款具有突破性藥物認證的NGS體外診斷(IVD)，於近日，在美國上市。FoundationOneCDx是FDA批准用於所有實體瘤的廣泛基因檢測(CGP)方法，得以評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因體的改變，並提供潛在可行的治療方案。 同時，FoundationOneCDx也被F...
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國際快訊

MedImmune與以色列Compugen合作

2018-04-03/記者 李虎門
今(3)日，以色列生技公司Compugen宣佈，將與阿斯特捷利康(AstraZeneca)全球生物製劑研發子公司MedImmune簽訂獨家授權協議，共同針對免疫腫瘤抗體產品研發。Compugen是一家上市藥物研發公司，主要致力於蛋白質和單株抗體來解決免疫學和腫瘤學領域未滿足的重要需求。並且，Compugen利用其專有的電腦演算法和其他計算生物學的能力，進行預測和篩選候選藥物。目前，該公司的研發產線...
科學新知
科學要聞 ASCO

液態活檢CancerSEEK真的那麼神嗎？

2018-04-03/記者 徐淨
今年年初，一項液態活檢（liquidbiopsy）技術CancerSEEK在《Science》上大放異彩（看這裡），這項由約翰·霍普金斯大學腫瘤學家Nickolas Papadopoulos所領銜的研究指出，運用CancerSEEK液態活檢技術檢測包括卵巢癌、肝癌在內的8種常見腫瘤，檢測的中位敏感性達到了70%（P<10-96），特異度高達99%。只需血樣就能早期診斷腫瘤，還能...
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全球新聞

加州法官裁定咖啡致癌 為什麼？

2018-04-03/記者 林以璿
加州法官近日裁定，星巴克和其他90家咖啡公司應該發布警告，原因是咖啡豆在烘焙過程中產生的一種可能的致癌物質。這個風口浪尖的「致癌物質」就是丙烯醯胺，英文名為acrylamide。就在十幾年前，這個化學物質還不為人知。直到2002年，瑞典一位科學家發現了丙烯醯胺。其實，丙烯醯胺是天然澱粉類食物中的糖和胺基酸在食品加工過程中，尤其是在高溫（120度以上）油炸、烘烤和烘烤時產生，而不是來自於包裝過程。一...
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全球新聞

AI影像公司深睿醫療完成1.5億B輪融資

2018-04-03/記者 林以璿
中國AI影像診斷公司深睿醫療於昨（2）日，對外正式宣布完成B輪1.5億元融資，由君聯資本領投，聯想之星跟投；A輪投資方昆仲資本、丹華資本、同渡資本、道彤投資、弘道資本繼續跟投。至此在成立一年中A輪、A+輪及B輪的累積融資額達到3億人民幣。深睿醫療創始人兼CEO喬昕表示，本輪資金主要有三方面的用途：第一、加大加快深睿醫療醫療影像方面的佈局，不僅要加快目前現有產品的研發速度，旨在打造一個前瞻性的AI醫...
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科學要聞

廣譜抗癌新藥Larotrectinib反應率高達93%！

2018-04-03/記者 徐淨
近期，美國德克薩斯大學Simmons癌症中心的科學家們在《TheLancetOncology》發表文章揭示，「廣譜靶向藥」larotrectinib再一次證實了它的實力，在臨床試驗（phase1/2）中取得驚喜的成績，93%的兒童患者得到正向反應。Larotrectinib，一個曾在2017年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上驚豔全場的抗癌新藥─攜帶有「廣譜靶向藥」光環。2018年，圍繞該藥物的臨...

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