再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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科學要聞

可喚醒免疫系統抵抗癌細胞

2018-02-01/記者 李虎門
據韓媒報導，韓國研究團隊開發出無需進行外科手術，透過靜脈注射就可以清除癌細胞的新藥。韓國科學技術研究院(KIST)研究員金仁山團隊指出，「團隊已開發出可誘導人體內自然免疫反應的遺傳物質『鐵蛋白奈米粒』，也就是說，在體內注射抗癌奈米粒子－FHSIRPα-dox，可讓免疫細胞激活，將癌細胞吞噬。」金仁山表示，「實驗過程中，沒有注射抗癌奈米粒子的小鼠，在18天內，癌組織的體積增加了10倍左右...
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全球新聞

FDA醫材審查規範 將更加精確

2018-02-01/記者 林以璿
FDA局長ScottGottlieb上月29日呼籲，希望FDA能與國會一起徹底檢討改革診斷法規。Gottlieb認為當前的510（k）已經不符合現今需求，因此積極希望推動改革。在瑞士達沃斯世界經濟論壇上的一個精準醫藥小組談話中，Gottlieb首先報告了診斷醫材的監管焦點細節，Gottlieb期望在他擔任FDA主管期間，能有具體成果。「我認為我們有責任以不同的方式思考如何監管診斷，FDA需要與國會...
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全球新聞 醫療

美國三家巨型企業 合組健康醫療公司

2018-01-31/記者 林以璿
亞馬遜（Amazon）、BerkshireHathaway和JPMorgan昨（30）日宣布，將聯手組建了一家新健康醫療公司，旨在為醫療行業帶來創新，並且為公司員工提供更多的醫療保障，提高滿意度跟減低成本。根據CNBC的估計，這3家公司擁有超過110萬的美國國內僱員。這三家大企業的CEO，JeffBezos、BerkshireHathaway（巴菲特）以及JamieDimon，在宣布這一計劃時明確...
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全球新聞 QED

BridgeBio子公司QED Therapeutics 將專注於FGFR相關疾病

2018-01-31/記者 林以璿
BridgeBio醫藥公司今（31）日宣布從Novartis獲得了抗癌在研新藥infigratinib（BGJ398）的授權。BridgeBio還宣布將推出新子公司QEDTherapeutics，以推動這種強效選擇性酪氨酸激酶受體FGFR抑製劑Infigratinib的發展。美國每年約有6,000至8,000例膽管癌患者，這種癌症的治療選擇有限，生存率取決於肝內或肝外膽管分支是否存在癌細胞。FGF...
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科學要聞

就是這個光！腫瘤影像技術有望成為抗癌新武器

2018-01-31/記者 李虎門
「我們的研究表明，這種光療技術特別適合攻擊擴散到身體不同部位的小腫瘤，即便是深入骨髓的。」論文作者、美國華盛頓大學醫學院放射科教授SamuelAchilefu這樣說道。 據悉，美國華盛頓大學醫學院的這項新研究，將光作為傳統癌症影像技術的一部分，不僅可以定位轉移性的腫瘤，也可以觸發光敏性藥物。 這份研究技術，是採用「環戊二烯鈦(titanocene)」的化療藥物。此前，環戊二烯鈦作為單獨的化療藥物，...
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全球新聞 Sanofi

Sanofi 39億歐元再收Ablynx

2018-01-31/記者 林以璿
前（29）日，Sanofi宣布與比利時製藥商Ablynx達成最終協議，將以39億歐元（45歐元/股）收購後者所有未償普通股、認股權證和可轉換債券。該價格比Ablynx上週五的收盤價溢價21.2%。Sanofi也擊敗諾NovoNordisk於年初提出以每股28.00歐元現金收購Ablynx的方案。目前Ablynx的8個奈米抗體已進入臨床開發階段，其最先進的產品caplacizumab已經在歐盟提交，...
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全球新聞 國際快訊

AbbVie在訴訟中取得階段勝利

2018-01-30/記者 李虎門
近日，瑞士商艾伯維(AbbVie)旗下昂斯妥凝膠(Androgel)的第3例訴訟中，取得了勝利。據悉，美國時間上週五，聯邦陪審團駁回了原告RobertNolte及其律師針對艾伯維的指控。原告宣稱，艾伯維應該負責RobertNolte在2012年發生肺栓塞的治療費用。2014年，RobertNolte在提起的訴訟中聲稱，由於艾伯維旗下昂斯妥凝膠存在著設計缺陷，以及該公司沒有告知消費者必要的警告風險提...
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大麻 國際快訊 癲癇

大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面

2018-01-30/記者 徐淨
GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈，發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex（cannabidiol）在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症（LGS）患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症，它從兒童時期開始發病，並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...
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科學要聞

餓死癌細胞為什麼無效？新加坡團隊提出新方法

2018-01-30/記者 李虎門
先前已有研究證實，快速分裂的癌細胞比健康細胞需要更多的糖。這種對糖依賴性的不同，而將癌細胞與健康細胞區分開來，也可被用作殺死癌細胞的一種治療手段。 因此，研究人員認為，減少癌細胞所能獲得的糖含量或許就能夠抑制其生長，也就是所謂的「餓死」癌細胞。 不過，相關研究結果卻不盡如人意。一方面，並非所有的癌症細胞類型都對「糖減少」敏感；另一方面，即便那些敏感的癌細胞，「糖減少」也是只能減緩癌症進展的速度。那...
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全球新聞 浩宇

浩宇新醫材獲TFDA Q1許可 非侵入式手術開啟「血腦障壁」

2018-01-30/記者 林以璿
健亞(4130)轉投資浩宇生醫昨（29）日宣布，其產品聚焦式超音波系統取得臨床試驗用醫療器材資格，獲得TFDA同意執行，即將於今年第1季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。浩宇生醫董事長，同時也是健亞生技(4130)董事長陳正表示，使用聚焦式超音波，暫時性打開血腦屏障，開啟治療腦部疾病的創新療法，「在台灣的腦瘤臨床試驗是個重要的起點。除腦部腫瘤外，目前亦積極拓展此技術於其他中樞神經疾病的應用，如阿...
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全球新聞 北榮 中耳炎

小心！慢性中耳炎恐導致失聰！

2018-01-29/記者 林以璿
隨著公共衛生進步，慢性中耳炎、流膿耳已不若幾十年前那般常見。但臨床上仍偶爾可見頑固型慢性中耳炎，北榮耳鼻喉頭頸醫學部主任蕭安穗提醒，慢性中耳炎不及時治療，會嚴重影響聽力。41歲的黃先生高中時得到了相當罕見的嗜依紅性慢性中耳炎併乳突炎及珍珠瘤，此後多次進出醫院接受手術與藥物治療；31歲時，中耳和乳突的反覆發炎影響了內耳，聽力大幅度下降，不得不戴上了助聽器。35歲時黃先生的病情急轉直下，雙耳聽力幾乎完...
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全球新聞 癌症 避孕藥

避孕藥不藥？《JAMA》說抗癌《NEJM》說致癌

2018-01-29/記者 林以璿
近期，發表在《JAMAOncology》上，研究表明：長期服用避孕藥可以降低多種癌症風險。不過，《NEJM》去年12月的研究論文卻表示，避孕藥會增加乳癌風險，研究結果相差甚遠。不過，兩篇論文研究的並不是同一種癌症：去年12月7日發表於《NEJM》的研究《ContemporaryHormonalContraceptionandtheRiskofBreastCancer》發現激素避孕藥能夠增加乳腺癌的...

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