再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

FDA核准諾華Lutathera用於治療罕見消化道癌症

2018-01-29/記者 徐淨
近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)核准了諾華子公司法國AdvancedAcceleratorApplications(先進加速器應用公司)的Lutathera，用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。FDA藥物評估和研究中心兼血液腫瘤辦公室主任RichardPazdur說明，「GEP-NETs是一種罕見的癌症，治療方法有限，這項核准將為患者提供另一種治療選擇。同時，也彰顯FDA...
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國際快訊

Cerus地中海貧血新型療法三期臨床結果佳

2018-01-29/記者 李虎門
CerusCorporation(CERS.US)近日宣佈，該公司的慢性貧血三期臨床輸血研究，成功地達到了主要終點。該研究評估在臨床試驗Sparc中，使用了Intercept系統處理紅細胞在輸入患者體內後的療效與安全性。Intercept系統是Cerus所開發的技術，能夠高通量地處理全血或單採樣本裡的血小板和血漿，並有效地抑制樣本中病原體的滋生。Sparc研究結果，提供了有關慢性輸入患者人群中In...
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科學要聞

中西合璧　聯手解開蠑螈的再生超能力

2018-01-26/記者 李虎門
蠑螈可以再生四肢、心臟、脊椎等各種組織，而真渦蟲可以在被切成碎塊後重新長出整個身體。這一切的「超能力」，讓科學家一直想要瞭解它們強大再生能力背後的遺傳機制。隨著定序技術的發展，基因體資訊的獲得已不再是研究的阻礙，科學家已經開始從基因的層次著手研究蠑螈、真渦蟲再生機制的奧秘。 2017年12月，中國科學家與歐洲多個國家團隊合作，針對歐非肋突螈(Iberianribbednewt)進行了基因體定序，並...
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科學要聞

驚人！ T細胞擴增效率可望提高10倍

2018-01-26/記者 李虎門
眾所皆知，2017年是CAR-T療法的元年，這種突破性療法讓一些癌症患者絕處逢生。但獲准上市的CAR-T療法，並非此種治療手段的盡頭。研究人員清楚地知道，此類療法尚有不小的瓶頸。從流程上看，研究人員需要先從患者體內分離出免疫T細胞，然後送往實驗室，引入針對癌細胞表面抗原的受體。 隨後，研究人員們，讓這些引入新基因的T細胞大量擴增到百萬級的數量，再輸回到患者體內治療癌症。 全球第一個接受CAR-T療...
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國際快訊

AI製藥研發設計 晶泰科技B輪融資1500萬美元

2018-01-26/記者 徐淨
據外電報導，近(24)日，人工智慧製藥公司晶泰科技(XtalPi)在B輪融資獲得1,500萬美元，參與投資包括Alphabet旗下Google、騰訊(Tencent)和紅杉資本中國(Sequoia)。至此，晶泰科技融資總額已超過2,000萬美金，是人工智慧醫藥研發領域總融資金額最高的公司之一。晶泰科技於2014年創立於波士頓麻省理工學院，是結合AI、雲計算、量子物理，致力於打造新一代智慧藥物研發技...
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全球新聞

加快新藥上市進程 CFDA新政策上路

2018-01-26/記者 李虎門
1月25日，中國食品藥品監督管理局(CFDA)發布了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，旨在幫助新藥註冊申請人(藥廠、科學機構和科學人員）申請Ⅰ期臨床試驗，以提高新藥研發與審評效率，保護受試者安全與權益，保證臨床試驗質量。本次，CFDA指南適用於新藥和改良型新藥，包括化學藥品和治療用生物製品(細胞和基因治療產品除外)。 且目的在於，明確新藥Ⅰ期臨床試驗的技術要求、提高Ⅰ期臨床試驗申報資料的質量；透過...
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科學要聞

韓國團隊正開發血糖測試的隱形眼鏡

2018-01-26/記者 李虎門
最近，由韓國蔚山國立科學技術研究院(UNIST)Jang-UngPark所帶領的研究團隊，成功地研發出一款能夠用於血糖測試的新型智慧隱形眼鏡。據悉，這款智慧隱形眼鏡所採用的材質，與市面上買到的普通隱形眼鏡一樣，透明度高且質地柔軟。從研究團隊發表在《ScienceAdvances》期刊上的論文來看，這款智慧隱形眼鏡採用了一種混合基質來達到舒適佩戴的標準，混合基質上搭載着一塊微型整流器、LED指示燈，...
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阿茲海默症 科學要聞

異常焦慮？研究顯示你可能快得老年癡呆了！

2018-01-26/記者 林以璿
老年癡呆，又名阿茲海默症，是一種神經退行性疾​​病，會導致認知能力與記憶力的下降，並逐漸喪失生活自理能力。根舉哈佛大腦老齡化研究計劃研究結果，「焦慮」可能是老年癡呆的早期症狀。這項研究近期被發表於美國精神病學雜誌，印證了學界所認為的精神症狀預測早期老年癡呆症的理論。新的研究表明，精神焦慮的症狀與老年癡呆症病理β類澱粉蛋白的積累呈正相關性。雖然病因依舊不明，但在患者呈現出認知障礙前期，大腦...
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全球新聞

單一血樣檢驗即可診斷八種癌症

2018-01-26/記者 徐淨
近日，來自約翰霍普金斯大學醫學院的研究團隊在《Science》發表了他們的研究成果，團隊發展出一套新的血液檢測命名為CancerSEEK，可望為患者提供一種更簡單、更有效的癌症診斷技術，僅從一個血液樣本中便能鑑定出八種癌症類型。在全球人口中，癌症仍然是導致死亡的主要原因之一，據估計，到2030年，癌症死亡人數將從800萬上升到1,300萬。許多癌症檢測漫長而複雜，對患者來說是個辛苦的過程。又，鮮少...
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全球新聞 流感 疫苗 inovio

Inovio研發出超強疫苗 近百年流感一劑解決

2018-01-26/記者 林以璿
Inovio公司近日宣布，使用一系列合成DNA抗原的Inovio合成疫苗，在動物模型中可以產生針對過去100年中所有致命性H1毒株流感病毒的廣泛保護性抗體，病毒包括1918年在多種動物模型中引起「西班牙流感」的病毒。全球流感仍然是每年造成重大死亡和疾病的重要病原體，美國疾病控制與預防中心（CDC）估計，在2012-2013年流感季節期間，美國有56,000人死於流感相關的疾病。即使季節性流感疫苗一...
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國際快訊

Karyopharm向百健出售神經性疾病新藥

2018-01-26/記者 李虎門
近日，大型併購逐漸升溫，今年1月，Sanofi以116億美元收購Bioverativ，緊接著Celgene以90億美元收購Juno。投資人士更預測，下一波將還有Novonordisk以26億歐元收購Ablynx，或是Biogen與UCB收購Acorda。不過，就在1月25日，Biogen宣佈以1,000萬美元預付金，以及2.07億美元里程金收購KaryopharmTherapeutics處於一期臨...
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全球新聞 普生

普生多款檢測 醫美研發產品即將上市

2018-01-25/記者 林以璿
精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）今年有多款產品即將上市，營運有望受惠檢測及P113醫美新產品的推出，交出較去年持續成長的亮麗成績。普生副總經理林孟德表示，今年包括旗下A、B、C、D型肝炎檢測試劑等多款檢測新產品皆在健保給付範圍內，可望透過相關檢測新產品的上市強化與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構合作，成為推動普生營運成長表現的主引擎。另一方面，普生在P113胜肽藥的商轉...

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