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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

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11/06《生醫焦點雷達》

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首家品牌、通路醫材廠環瑞醫12月上櫃 揮軍日本 營運添翼

2014-10-28/環球生技
國內唯一擁有自有品牌及通路高階醫材廠環瑞醫(4198-TW)通過櫃買中心上櫃董事會，公司將於12月掛牌上櫃，旗下代理Novadaq已取得紐澳等9國銷售代理，挹注上半年營收近2成，近期再取得日本獨家代理，營運添翼，法人估計明年業績進入爆發期。環瑞醫1997年成功將CCD技術導入X光機系統，研發出全球第一部醫用數位X光機，並成為全球第一家獲得美國FDA許可的醫療儀器廠商。2011年6月台灣經營團隊在國...
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全球新聞 ALS 漸凍人

中研院沈哲鯤團隊開發漸凍人及失智症用藥

2014-10-28/環球生技
漸凍人及失智症治療出現曙光，中研院帶領的研究團隊，利用小鼠模式，揭開疾病蛋白致病機制，並發現可能影響學習與社交能力，未來將利用治療乳癌用藥Tamoxifen投入相關研究。科技部今天舉行記者會，發表由中央研究院分子生物所特聘研究員沈哲鯤率領的成功大學、台北醫學院研究團隊，所做「神經退化性疾病在漸凍人與失智症之基礎研究與轉譯研究成果」。沈哲鯤表示，「前額顳葉退化症」與漸凍人病變細胞中的泛素沉澱物堆積中...
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全球新聞

藥證將到手 安成業績衝150億

2014-10-28/環球生技
安成藥業總經理陳志光表示，今、明兩年公司將陸續取得藥證，明年可望有四張藥證入手，讓公司明年起進入獲利年代，而三年內可望拿下銷售額度上看1億美元的大藥，五年內則希望營收能向5億美元（約新台幣150億元）邁進。安成藥已送件申請美國食品藥物管理局（FDA）藥證的產品共11項，其中七項是第四類學名藥，另四項是特色藥。其中，治療化療及愛滋病引起的食慾不振產品MegaceES、降血壓學名藥等進度最快。陳志光表...
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醫療生技基金 投信建議逢低布局

2014-10-25/環球生技
近期醫療生化產業利多不斷，投信業者建議，第4季進入醫學會議旺季，搭配併購持續及企業獲利表現優於預期，建議投資人第4季可找買點逢低分批布局。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔表示，今年MSCI醫療指數占MSCI全球指數權重已達12.4%，躍居第3，僅次於金融的20.8%，及科技產業的13%，顯示近年全球醫療生化產業已成為最重要的產業之一，未來產業除持續創新研發創造高附加價值外，新興市場生活水準的提高...
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中國國家衛計委官員: 醫療衛生信息化「十三五」將實現重點突破

2014-10-25/環球生技
中國家衛生計生委規劃信息司副司長張峰在周六(18日)召開的2014中國健康大會上發言稱,醫療衛生信息化是國家信息化發展的重點,已納入“十三五”國家網絡安全和信息化建設重點,將實現重點突破。張峰提出,建設人口健康信息化的總體框架主要包括三個數據庫:全員人口信息數據庫,電子病歷數據庫和電子健康檔案數據庫。以三個數據庫來支撐一個信息平台,在平台上支持六大類業務應用:公共衛生、計劃...
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友華獲日本東麗台灣獨家授權 引進血液透析皮膚搔癢藥

2014-10-25/環球生技
生技業界台日合作再傳喜訊！友華生技(4120-TW)與日本東麗株式會社宣佈簽訂一項治療血液透析患者皮膚搔癢藥物TRK-820合作協議，友華將取得由東麗所研發的TRK-820在台灣的獨家銷售權。TRK-820是一種新機轉致效劑，2009年3月起在日本上市，品名劑型為REMITCHCAPSULES2.5µg，專用於治療洗腎等血液透析患者常見的皮膚搔癢症。友華指出，TRK-820與現有的抗組...
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全球新聞 BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2014

行政院BTC會議27日召開 強化生技產業行動方案，邁向生物經濟新時代

2014-10-24/環球生技
「2014年行政院生技產業策略諮議委員會議」將於十月二十七日至二十九日假台大醫院國際會議中心舉行，由行政院副院長毛治國主持開幕典禮。本次會議以「強化生技產業行動方案，邁向生物經濟新時代」為主軸，承先啟後，針對「臺灣發展生物經濟及其潛力產業分析」進行探討，選定「藥品、醫材、健康照護及農業生技」四大領域的產業化為討論重點。大會會議由行政院科技會報副召集人蔣丙煌政務委員主持，包含中研院院長翁啟惠、相關部...
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治療泡泡龍 安成生技新藥獲美FDA認定

2014-10-21/環球生技
安成藥今(21)日宣布旗下子公司安成生技AC-201候選藥物獲得美國FDA孤兒藥資格認定，用以治療先天性水皰症；此外，安成生技並已開發出經皮吸收劑型用以治療該疾病，並將開始進行臨床實驗。安成生技總經理陳志光表示，先天性水皰症是一種非常罕見的基因突變所造成的疾病，在美國每5萬名新生嬰兒即有1例先天性水皰症病兒。目前估計在美國已有約3萬名病患，而在台灣也約有數百名患有這種俗稱「泡泡龍」的罕見疾病的病童...
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全球新聞 基因

19位中國生物學家達成共識力挺轉基因安全

2014-10-17/環球生技
10月17日，包括朱楨在內的10國19位生物技術領域的科學家，在全球轉基因會議上發表共識，表達“挺轉”態度。共識稱，轉基因作物的應用，減少殺蟲劑的使用，增加生物多樣性，增加量因而減輕耕地使用壓力，減少溫室氣體排放，並保障糧食安全，推動農業可持續發展；所有的科學證據都顯示，用於特定作物改良的轉基因方法對人和動物沒有任何負面影響。大規模商業化種植轉基因作物18年以來，幾億人群和...
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獲FDA正面回應，藥華醫藥ET新藥取得重大突破

2014-10-16/環球生技
藥華醫藥股份有限公司（以下簡稱“藥華醫藥”，台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（16）日表示，新一代長效型干擾素P1101（PEGprolineinterferonalfa-2b）用於治療血小板增生症（ET）的新藥第三期臨床試驗申請，在10月1日與美國食品藥物管理局（FDA）針對進行美國第三期臨床的設計架構，進行諮詢與討論後，目前已有重大進展，有機會趕在年底前向FDA正式遞...
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拜會美商嬌生、HDR　航空城智慧醫療與照顧獲熱烈迴響

2014-10-16/環球生技
桃園縣政府參加經濟部「2014台灣招商攬才訪問團」訪美團，繼14日拜會美商Celgene、IBM等企業後，15日又拜會美商嬌生(Johnson&Johnson)及HDR等企業，針對智慧醫療與照顧、智慧航空城等議題交換意見，2家企業均表達對桃園航空城投資合作的高度興趣與意願。工商局表示，15日與美商嬌生公司針對生技醫療、智慧醫療及醫療合作等議題、經驗互換心得，該公司對桃園航空城發展智慧城市寄...
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3D列印引入製牙 生醫廠商創新意

2014-10-16/環球生技
生技醫材廠商將3D列印技術引入製牙，今天首開這項技術的台灣創新生醫公司，在高雄市路竹區南科高雄園區正式營運；量產後，廠方預計每月最高可生產3萬顆牙模，帶入近800萬美元的年產值。台灣創新生醫公司董事長陳昆伯表示，因每人的牙齒各有不同，這項技術可達到「客製化量產」，是首度把雷射堆壘製造機的3D技術列印引入台灣，將來也要運用到骨科等醫材生技。原文出處：待捕(備註：如果連結不到表示原始文章可能已經被刪除...

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