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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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10/26《生技股動態》

2021-10-26/新聞中心
市場觀測：✔高端疫苗(6547)新冠肺炎疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗，展開全球第三期臨床試驗✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo用以治療多重抗藥性病患獲得義政府給付協議✔逸達(6576)對Tolmar專利侵權訴訟案，向美NJ法院遞交答辯狀，反訴未侵權及專利無效✔晟德(4123)10/27召開重大訊息記者會、當日暫停交易✔望隼(4771)11/2起登錄興櫃買賣10/26一日漲跌：(漲)合富-...
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羅氏推出基因體分析套組 癌症研究更便利；拜登政府再注資5.6億美元 支持新冠檢測供應鏈

2021-10-26/環球生技
《臺灣》羅氏AMD植入新藥Susvimo獲FDA批准臺6醫院啟動三期試驗 日前(23日)，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其開發治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)，每半年給藥一次的新型植入新藥Susvimo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。根據台灣藥物臨床試驗資訊網，該新藥將在臺灣多家醫院包括：臺大醫院、臺北榮總、林口長庚、臺北長庚、高醫大中和紀念醫院、彰基醫院，啟...
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眼睛 黃斑部 脈絡膜

黃斑部水腫新藥！FDA批准首個脈絡膜上腔注射藥物

2021-10-26/記者 劉馨香
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了黃斑部水腫(macularedema)的新藥Xipere，預計將於2022年第一季上市。Xipere是第一種獲批准的脈絡膜上腔(suprachoroidalspace)注射藥物，也是第一種獲批准用於治療葡萄膜炎(uveitis)相關黃斑水腫的療法。Xipere獲得FDA批准，是根據樞紐性臨床三期試驗PEACHTREE的數據。在該研究中，47%接受X...
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高血壓 臨床試驗

友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案

2021-10-26/記者 吳培安
今(26)日，友華生技(4120)宣佈與法國QuantumGenomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)，正式進入第三期臨床試驗，將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行，總收案人數60人。友華表示，此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗，全球預計納入750位患者，而臺灣將於十一月開始收案。 友華說明，臨床上的「頑固型高血壓」，指的...
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愛滋病 創新藥物

挑戰愛滋治療市場！默沙東islatravir複方新藥 兩項臨床三期皆達終點

2021-10-26/記者 吳培安
美國時間25日，默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL)，在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中，顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir)，實現病毒抑制(virologicallysuppress...
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全球百大科技研發獎 經濟部

2021《全球百大科技研發獎》 台勇奪7座獎項 獲獎數亞洲第一

2021-10-26/記者 李林璦
今(26)日，經濟部宣布轄下4法人傳捷報，工研院、資策會、金屬中心、紡織所以6項科專成果獲得R&D100Awards全球百大科技研發獎，獲獎數全球第二、亞洲第一，百大科技研發獎中僅有20個為非美國團隊，其中台灣就佔8個，顯示台灣研發創新實力驚人。經濟部次長林全能表示，未來將讓這些創新技術落地商品化及產業化。 今年獲獎技術包含工研院「促進組織整合仿生3D列印技術」、「等溫高效率水氣分離技術」...
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癌症檢測 大腸直腸癌 血液檢測 Guardant

Guardant大腸直腸癌血檢最新數據：早期檢測靈敏度達96%

2021-10-26/記者 巫芝岳
近(25)日，開發腫瘤血檢技術的GuardantHealth，於美國胃腸病學會(ACG)年會中發表的回顧性分析顯示，其血檢工具LUNAR-2對於早期檢測出大腸直腸癌(CRC)，具有優越的靈敏度(96%)和特異性(94%)。今年年底前，Guardant也預計完成該檢測工具的萬人試驗收案，讓這項非侵入性的血液檢驗有望替代大腸鏡和糞便檢驗，早期發現罹癌跡象。該項納入699名早期(1~3期)大腸直腸癌患者...
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10/26《生醫焦點雷達》

2021-10-26/新聞中心
生技業大迎疫後商機　創業女強人挺身曝成功關鍵ETtoday新聞雲 10/25/2021台捷簽5項MOU促產研合作涵蓋太空、綠能與智慧機械中央社 10/25/2021東生華新藥專利勝訴下月領藥證工商時報 10/25/2021隱形眼鏡廠新兵望隼11/2登興櫃鉅亨10/25/2021巨生醫奈米MRI顯影劑取得突破發表於WMIC大會聯合新聞網10/25/2021法令、心態齊步調整打造最適合台灣的遠距醫療機...
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AI專家李開復：疫情加速下 醫療AI前景可期；遠距醫療整合再一大動作！ 微軟整合大廠Cerner電子病歷系統

2021-10-25/記者 巫芝岳
《臺灣》捷絡進駐竹北生醫園區首設「JelloXOlympus次世代病理影像中心」 今(25)日，開發3D病理檢測技術的捷絡生技，宣布於新竹生醫園區建置全球首創「JelloXOlympus影像展示中心」，並舉辦進駐園區開幕典禮，宣示推動全球首項「3D病理影像暨AI輔助分析」研發的強大決心。 《臺灣》瑩碩聯盟健喬簽署多項藥品長期合作意向書擴大國內市占 今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布與健喬信元(...
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基因檢測 數位醫療 遠距醫療

23andMe 4億美元收購遠距醫療公司Lemonaid Health 進軍初級醫療！

2021-10-25/記者 劉馨香
近(22)日，基因檢測公司23andMe宣布已簽署最終協議，以4億美元收購遠距醫療和線上處方藥平台LemonaidHealth。23andMe透過此次收購進軍初級醫療領域，提供基因檢測以促進預防醫學和個人化醫療發展。雙方公司預計交易將於今年年底前完成，該價格由25%的現金和75%的股票組成。23andMe執行長兼聯合創辦人Wojcicki說：「目前，醫療系統是根基於被動性的照護，但以遺傳學作為初級...
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10/25《生技股動態》

2021-10-25/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)OBI-999二期人體臨床試驗之免疫組織化學染色法(IHC)申請IDE，獲FDA審核通過✔東生華(8432)高血脂新複方新藥P4專利訴訟報捷，後續將申請健保核價10/25一日漲跌：(漲)東生華6.38%、合一4.52%、泰博3.81%(跌)杏輝9.89%、杏國9.8%、美時6.84%http://bit.ly/211025bs10/25三大法人動態(買超)合一348張、...
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策略聯盟

瑩碩聯盟健喬 簽署多項藥品長期合作意向書擴大國內市占

2021-10-25/記者 彭梓涵
今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布與健喬信元(4114)簽署策略合作意向書，雙方將共同合作多項利基藥品並進行銷售與推廣。此外，也同步簽訂第一項藥品合作協議，為雙方的正式合作揭開序幕。此次合作除再次展現瑩碩在產品選題與研發實力受肯定外，藉由健喬豐富的藥品行銷經驗與搭建起的完善銷售通路，未來有望提升藥品市占率，創造多贏綜效。 今日簽約儀式由瑩碩董事長王建治與健喬董事長林智暉代表完成。根據第一項藥品...

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