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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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高端新冠疫苗臨床二期試驗 受試者完成第二劑施打；商之器乳房病變AI 獲2021愛迪生獎

2021-04-28/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗臨床二期試驗受試者完成第二劑施打 今(28)日，高端疫苗(6547)宣布，新冠肺炎疫苗MVCCOV1901二期臨床試驗已達成3,700位受試者第二劑施打，符合試驗設計與法規所需樣本數。未來將依法規單位建議於第二劑接種後第28天評估疫苗安全性與免疫原性。 高端疫苗預計五月底將發表分析結果，若數據達到預期目標，今年六月將依法規申請台灣緊急使用授權(EUA)。 《臺灣》商之器乳房病變...
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敏性結膜炎 小分子藥 免疫調節劑

Aldeyra免疫調節藥達三期終點 股價大漲33%

2021-04-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，生物技術公司AldeyraTherapeutics報告目前正在研究的新型小分子過敏性結膜炎藥物reproxalap臨床三期研究，結果顯示，在花粉室中暴露3.5小時，接受藥物治療的患者，其過敏反應較少，達到主要與次要終點。 Aldeyra執行長ToddBrady表示，若該藥獲得批准，將有機會成為首款眼睛使用的免疫調節藥物。 此三期臨床試驗INVIGORATE是隨機、雙盲的研究，該研究...
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NBRPDemoDay

生醫新創行動辦公室開幕 鏈結創投、法人與產業

2021-04-28/記者 劉馨香
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。國家生技研究園區創服育成中心(BioHub)也正式開張「生醫新創加速基地行動辦公室」，提供國際廠商與生技商務服務業者行動辦公空間，來支援優秀新創計畫與團隊。在行動辦公室啟用典禮上，中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞...
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唐獎 TKI TonyHunter 胰臟癌

EB年會：TKI標靶藥鼻祖Tony Hunter 分享胰臟癌潛力生物標記

2021-04-28/記者 巫芝岳
全球最大國際生醫盛會「實驗生物學國際組織」(ExperimentalBiology,EB)線上年會，於4月27-30日舉行；美東時間27日下午，2018年唐獎生技醫藥獎得主TonyHunter於唐獎講座中，分享了其團隊如何發現酪胺酸磷酸化，及相關酪胺酸激酶抑制劑(tyrosinekinaseinhibitor,TKI)藥物開發。許多實體腫瘤的成因，並非由單一類細胞異常所引起，而是腫瘤細胞與周遭正常...
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NBRPDemoDay 

七分經濟、三分研發 匯聚台生技資金、技術、人才循環升級

2021-04-28/記者 李林璦
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，首先由中研院院長廖俊智、前副總統陳建仁、DCB董事長涂醒哲為活動揭開序幕。 *廖俊智：台灣生醫逐漸產業化有望如ICT成指數型成長廖俊智首先致詞表示，諾貝爾獎淨零排放高峰會議中，討論到美國是疫情最嚴重國家，也是疫苗開發...
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NBRPDemoDay

臺灣生醫下一步？龔明鑫：新版條例再續10年、4大投資總額千億元

2021-04-28/記者 吳培安
今(28)日，中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦為期兩日的「2021NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」。活動首日的趨勢論壇中，邀請到行政院政委暨國發會主委龔明鑫，以「臺灣生醫發展新未來」為題演講，說明政府未來在生醫產業上的法規推動方向與資金補助措施。 龔明鑫首先表示，在「5+2產業創新計劃」和「六大核心戰略」政策下，生...
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幹細胞療法 自體軟骨修復 再生醫學

博晟合併韶宇醫學 進軍脂肪間質幹細胞治療

2021-04-28/記者 彭梓涵
今(28)日，博晟生醫宣布，董事會通過合併韶宇醫學，並將獲得韶宇脂肪幹細胞萃取技術平台，預計優先瞄準退化性關節炎的醫療應用，並於未來延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復適應症。合併基準日暫訂為2021年8月30日。 博晟生醫董事長陳德禮表示，在此合併架構下，存續公司之名稱仍為「博晟生醫股份有限公司」韶宇與博晟暫定之普通股換股比例為1：0.2906，博晟擬發行新股1,446,026股予韶...
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禮來Q1營收增16% 血糖藥、抗體藥貢獻過半

2021-04-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，禮來(EliLilly)發布今年第一季財報，今年Q1全球收入為68.06億美元，較去年同期成長16%，且在不計其新冠抗體的8.1億美元收入下，每股盈餘(EPS)也成長了7％。根據財報，包括血糖控制藥Trulicity和Jardiance；癌症藥物Verzenio、Retevmo、Cyramza和Tyvyt；自體免疫疾病藥物Olumiant、Taltz，以及偏頭痛藥Emgality等...
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04/28《生醫焦點雷達》

2021-04-28/新聞中心
美時癌症用藥METHOTREXATE獲美國FDA核可上市 工商 2021/4/27瑞磁完成世界首創多重真菌檢測試劑開發 工商 2021/4/27搶攻顏值經濟台商不缺席 旺報 2021/4/27【3D生物打印】美研究修復損傷新技術　由骨骼到皮膚「軟硬兼施」 香港經濟日報 2021/4/27科興與國藥疫苗獲緊急授權？世衛兩周內定奪 香港經濟日報 2021/4/27宣捷取得港商授權BPD推進幹細胞新藥開...
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04/27《生技股動態》

2021-04-27/新聞中心
市場觀測：✔加捷生醫(4109)營運長吳文鐘辭職，生效日4/30✔雙美(4728)董事長林齊國辭任，生效日5/1✔宣捷幹細胞(4724)與OrilitiaBiopharma簽署「異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術應用於BPD」技術授權合約✔北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗✔昱厚生技(6709)AD17002用於治療鼻病毒引...
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FDA 反義RNA 精準醫療

鼓勵個人化醫療！FDA放寬反義寡核苷酸藥物臨床前安全性審查

2021-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥品監督管理局(FDA)發布，治療嚴重疾病的個人化反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)新藥申請臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)，其新版臨床前安全性數據的指南草案，並於未來60天內線上徵求大眾意見。 FDA指出，由於ASO藥物的使用患者人數較少，因此指南指出，將縮小首次使用於人體(Firstinhuman)藥...
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FDA證實無罹癌風險 血友病基因療法試驗重啟 uniQure股價立漲8.27%；Vertex新型非鴉片止痛藥VX-548 將進入二期臨床試驗

2021-04-27/環球生技
《臺灣》台微體旗下盈擘醫藥2新冠吸入性藥物最新結果將於ISAM國際年會發表昨(26)日，台灣微脂體(4152)子公司盈擘醫藥宣布，旗下治療新冠肺炎的兩項吸入劑型藥物——微脂體吸入懸浮劑羥氯喹(HCQ)ISPM19，以及以微脂體包裹瑞德西韋(remdesivir)活性成分的ISPM21，部分臨床一期/臨床前試驗結果，即將於第23屆國際醫學氣霧劑學協會ISAM大會中發表。 台微...

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