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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

生技醫藥

輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24/記者 吳培安
近(22)日,德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut),只花了4天時間,便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示,預計將在短期內獲FDA核准,展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作,並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議,並獲...
生技醫藥

美國研究新標靶藥物有望積極運用在子宮體癌臨床治療

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日,Dana-FarberCancer的研究人員在針對難治性子宮體癌患者的第二期臨床試驗中指出,對於已經達到嚴重DNA損傷程度的患者,新的標靶藥物有望使體內腫瘤細胞縮小近三分之一。初步結果已在週四的美國婦科腫瘤學會(SocietyofGynecologicOncologists ,SGO)婦女癌症年會線上會議中發表。這項結果展示了WEE1定向療法在子宮漿液性癌(uterineserous...
生技醫藥
新聞集錦

台耀化學合成百克級瑞德西韋陽明交大法律支援、生技中心13項新藥招商

2020-04-24/記者 彭梓涵
1.台耀化學合成百克級瑞德西韋攜手陽明交大聯盟只待授權今(24)日,台耀化學宣布完成168公克瑞德西韋(remdesivir),純度高達99.88%,待取得授權後即可量產,並獲得陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院防疫聯盟的法律協助,在符合國家利益的前提下,生產符合國人需求的抗病毒藥物。台耀化學預估,一公斤原料藥能供一千名病患療程。惟因瑞德西韋屬於美國藥廠吉利德(GileadSciences)的原廠...
生技醫藥

全球前20名藥廠總市值跌8% 吉利德、再生元逆勢飆升

2020-04-24/記者 劉端雅
昨(23)日,根據GlobalData最新的報告顯示,全球市值排名前20名的製藥公司,跟去年第四季相比,2020第一季總市值跌了7.9%,總市值為2.6萬億美元。不過,再生元(Regeneron)、吉利德(GileadSciences)、和羅氏(Roche)在第一季市值卻分別增長了32.5%、14.5%和3.9%。再生元在3月中,宣布從新冠肺炎康復患者體內分離出候選抗體,預計在今年夏初啟動臨床試驗...
生技醫藥

全球疫苗「競賽」 以色列夏天展臨床測試;歐洲首場疫苗臨床試驗啟動 牛津大學期今秋進入量產

2020-04-24/環球生技
《臺灣》新增1例敦睦艦隊軍人、新冠資源整合平台供學/業界申請使用今(24)日,中央疫情指揮中心宣布國內新增1例確診,為敦睦艦隊軍人,國內累積確診人數來到428例。國衛院副院長司徒惠康,也到場說明指揮中心研發小組,在過去一個月成立的研發資源平台。司徒惠康表示,為因應藥物、檢測試劑和疫苗的研發,已成立資源整合平台供學研和業界需求使用。該平台包擴以下兩部分:1. 生物檢體資料庫平台:蒐集全國血液檢體,現...
生技醫藥

《Science》發現鈣離子與MC4R結合關聯性助力治療肥胖症

2020-04-24/記者 王棋祺
近(23)日,南加州大學(UniversityofSouthernCalifornia,USC)領導的國際科學家團隊發現了人類新陳代謝關鍵角色的精確形態,可為治療肥胖症和其他代謝性疾病提供了更好的方法。該研究結果已經發表在《Science》上。研究中提到,黑皮質素4受體(melanocortin4receptor,MC4R),透過控制能量存儲為脂肪的過程來幫助調節人體能量的平衡。編碼MC4R蛋白的...
生技醫藥

日研究找出愛滋病、白血病既有藥物新組合可抑制新冠病毒

2020-04-23/記者 吳培安
近(20)日,日本國立感染症研究所及東京理科大學的緊急聯合研究團隊,經過搜查將近306種日本、歐洲及美國既有的獲批藥物後,發現愛滋病藥nelfinavir和白血病藥cepharanthine的組合,有機會用來抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的繁殖。目前此發現結果已經發表在《bioRxiv》預印本平台上。根據細胞培養的體外實驗,原本透過抑制蛋白酶、妨礙HIV病毒複製的nelfinavir,也...
生技醫藥

明星血癌藥Imbruvica第11次獲FDA批准 聯合治療CLL/SLL

2020-04-23/記者 李林璦
美國時間21日,美國食品藥物管理局(FDA)批准嬌生集團旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)的Imbruvica®(ibrutinib)合併百健(Biogen)與基因泰克(Genentech)的Rituxan®(rituximab),用來治療慢性淋巴性白血病/小細胞型淋巴癌(Chroniclymphocyticleukaemia,CLL/smalllymphocyticly...
生技醫藥
憂鬱症

美國UIC發現憂鬱症患者體內生理機制

2020-04-23/記者 王棋祺
近(22)日,伊利諾大學芝加哥分校(UniversityofIllinoisatChicago,UIC)的研究人員報告指出,與未罹患憂鬱症的個體相比,在憂鬱症的個體中,脂膜筏(lipidrafts)中未修飾的微管蛋白(tubulin)含量增加。這篇研究已經發表在《Neuroscience》上。先前的研究表明,憂鬱症個體的脂膜筏中存在高水平的Gsalpha,而在這些脂膜筏中Gsalpha失去了效力。...
生技醫藥

全球第一個咖啡製造N95口罩 日產一萬個

2020-04-23/記者 劉端雅
近(21)日,關注於環保和可持續發展的鞋履品牌ShoeX,推出全球第一個由越南咖啡製成的口罩AirX,具抗菌、重複使用、可生物分解(biodegradable)的特性,可解決新冠肺炎大流行期間,一次性口罩和醫療廢棄物的問題。預計AirX可批量生產,每天可產出1萬個口罩。據ShoeX稱,中國在新冠肺炎期間,每天消耗1.16億噸口罩,尤其高峰期,武漢醫院每天產生約240噸醫療廢棄物,對環境造成極大壓力...
生技醫藥
新聞集錦

三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准、北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出、HTC攜手中榮 建構新世代的臨床模擬教學

2020-04-23/記者 彭梓涵
1.《特管辦法》三顧-花蓮慈濟細胞治療項目獲核准昨(22)日,衛生福利部核准,由三顧股份有限公司與花蓮慈濟醫院合作,將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。截至目前為止,三顧在此領域的治療項目上,已經取得4家醫院合作許可,包括義大醫院、高雄榮總、北醫附醫、花蓮慈濟醫院。2.北醫「居家快篩評估APP」MIT新冠黑客松勝出美國麻省理工學院(MassachusettsInstituteofTechnol...
生技醫藥

普生1小時核酸檢測試劑 喜獲歐盟IVD認證

2020-04-23/記者 彭梓涵
今(23)日,普生(4117)宣布旗下3月底完成研發生產的GBSARS-CoV-2RT-PCR核酸檢測試劑,獲歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,有助於加速於歐盟CE認證之國家中展開銷售推廣。此外,RT-PCR核酸試劑套組目前亦正同步進行台灣食藥署(TFDA)、以及美國緊急使用授權(EUA)申請許可,並持續調配生產製程以拉升整體產能稼動率表現,以期滿足國家新冠肺炎防疫檢測需求。目前RT-PC...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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