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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約;禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保;三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》
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01/09《生技股動態》
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Genfit NASH藥物三期試驗失敗 股價狂跌65%
2020-05-13/
記者 巫芝岳
近(11)日,法國生技公司Genfit宣布,其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor,在一項關鍵性的臨床三期中期分析顯示試驗失敗,此消息導致Genfit股價在12日狂跌65%。這項名為RESOLVE-IT的三期試驗,針對1,070名成年且具有第二或第三級肝瘢痕的NASH患者,評估每日服用一次elafibranor與安慰劑組別的療效對照。結果顯示,經72週治療後,試驗未能達...
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國研院國網中心攜手IBM等國際夥伴 加速新冠研發;晟德Q1合併營收3.09億元;晟德轉投資澳優乳業Q1成長5成
2020-05-13/
記者 劉端雅
1.國研院國網中心攜手IBM等國際夥伴加速新冠研發今(13)日,國家實驗研究院國家高速網路與計算中心(國研院國網中心)宣布,繼與NVIDIA之後,IBM、全球最大生物資訊解決方案暨診斷檢測方案商QIAGEN、生物模擬計算大廠Schrödinger亦將響應「御守台灣‧科技抗疫」專案,結合臺灣AI雲的高速運算能力,提供國內學研單位進行COVID-19相關藥物研發。國研院國網中心表示,為減緩疫...
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細胞治療
沛爾攜手百瑞精鼎 開啟臺灣CAR-T臨床試驗 擬年底開始收案
2020-05-13/
記者 巫芝岳
今(13)日,沛爾生醫宣布與國際臨床試驗公司百瑞精鼎簽約合作,將一同在臺灣展開嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)臨床試驗,該試驗預計最今年底至明年初就可開始收案國內第一例淋巴癌病人。此試驗計劃將收案約40名B細胞淋巴癌患者,進行CD19的CAR-T療法1/2期臨床試驗,預計最快2至3年可看到成果。沛爾生醫創辦人暨董事長林成龍。(攝影:吳培安)沛爾生醫創辦人林成龍為牛津腫瘤免疫與移植免疫學博士,他深感...
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FDA發布2項新冠藥物開發/申請IND指南 建議臨床試驗方法與臨床終點
2020-05-13/
記者 李林璦
美國時間11日,美國FDA發布了兩項指南,一為提供給欲申請新冠肺炎IND的廠商申請流程上簡化的指南;二為針對用於新冠肺炎治療和預防的藥物、生物製劑開發指南,對臨床試驗受試者、試驗方法、試驗終點等提出建議,FDA強烈建議臨床試驗應根據較優性試驗(superioritytrial)進行隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,同時也提出全因死亡率(all-causemortality)、呼吸衰竭、需要呼吸器和持續的...
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George Church病毒載體新創公司Dyno 與諾華、Sarepta合作上看20億美元
2020-05-13/
記者 吳培安
近(11)日,由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch研究室衍生的AI改良病毒載體新創公司DynoTherapeutics宣布,將與諾華(Novartis)、Sarepta展開AI高通量改良病毒載體開發合作,總額可上看20億美元。Dyno表示,公司將和諾華、Sarepta,分別展開嚴重眼疾及肌肉疾病的合作。Dyno將會負責設計與探索用於基因療法的新型腺相關病毒(adeno-associ...
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美國UCF榮獲NSF RAPID獎用於開發止咳藥以幫助控制COVID-19;美國普林斯頓大學新冠肺炎無症狀感染研究
2020-05-13/
記者 王棋祺
《臺灣》今日無新增病例,累計375人解除隔離中央流行疫情指揮中心今(13)日表示,國內今日無新增病例,其中440例確診,分別為349例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,375人解除隔離,其餘持續住院隔離中。有關129名印度返台民眾,目前1人有呼吸道症狀後送就醫,其餘持續於集中檢疫所密切健康監測。《美國》普林斯頓大學新冠肺炎無症狀感染研究近(12)日,普林斯頓大學的針對新...
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全球新冠檢測開發契機: 自動化、數位化、多重感染檢測
2020-05-13/
記者 彭梓涵
今(13)日,由生物技術開發中心、南港生技育成中心、ITIS研究團隊、環球生技月刊,舉辦「2020產業報告教室」系列論壇,邀請生技中心產業資訊組蔡維原博士、萊弗斯基因總經理劉朝暉、醫流體執行長李文斌、中研院原子與分子科學研究所特聘研究員張煥正,分享疫情下新冠檢測開發趨勢與利基。生技中心產業資訊組蔡維原博士。(攝影:林嘉慶)生技中心產業資訊組蔡維原,以「COVID-19檢測國際發展現況及趨勢」為題分...
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再生醫學
《再生醫療製劑管理條例》立法 各界籲執政黨應先內部溝通、取得共識
2020-05-12/
記者 王柏豪
今(12)日,立法委員劉建國、邱議瑩、吳玉琴辦公室與台灣醫界聯盟基金會,在立法院召開《再生醫療製劑管理條例》公聽會。台灣癌症免疫細胞協會王紀葳秘書長指出,價錢仍是病友端最大的考量之一。即便目前已有特管辦法通過的多家廠商提供治療選擇,但由於價格高昂,而且產品混亂,是1次25萬、共需6次的療程,一般家庭根本難以負擔。她強調,「不希望細胞治療這種救命療法,成為只有有錢人能用的專利。」台灣癌症免疫細胞協會...
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美國西奈山研究:抗凝血藥改善新冠肺炎插管患者存活率
2020-05-12/
記者 吳培安
近(7)日,美國西奈山醫院/醫學院的研究團隊於《美國心臟病學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofCardiology)發表的研究指出,抗凝血藥物可能有助於減緩新冠患者體內的血栓形成(clotting),增加患者的存活率,且接受抗凝血藥治療的患者,在出血事件(bleedingevents)上與未接受者無顯著差異。研究團隊仔細研究了抗凝血劑作為治療新冠肺炎(COVID-...
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亞諾法攜手Acuitas 開發自我擴增mRNA新冠疫苗 將啟動動物試驗
2020-05-12/
記者 彭梓涵
今(12)日,抗體試劑公司亞諾法(Abnova)宣布,將擴展自我擴增(self-amplifyingmRNA,SAM)技術產製COVID-19疫苗。SAM是新一代針對疾病感染與癌症的mRNA治療方法。目前亞諾法也與生物技術公司AcuitasTherapeutics簽署技術評估協議,將使用其mRNA傳遞試劑的脂質奈米顆粒作為疫苗研發使用。本月將展開一系列大型動物試驗和安全性研究。亞諾法的COVID-...
新聞集錦
2019第二大藥廠併購案:AbbVie 630億收購Allergan終完成!
2020-05-12/
記者 巫芝岳
近日(美國時間8日),艾伯維(AbbVie)宣布終完成630億美元的愛爾蘭生技公司Allergan收購事宜,這項併購案於去年6月提出,被視為繼必治妥施貴寶(BMS)以740億美元收購Celgene後,去年第二大的藥廠併購案。AbbVie的交易協議,在8日獲政相關監管部門與愛爾蘭高等法院批准,Allergan也於當日在紐約證交所停止交易,AbbVie股價收盤上漲3.5%,至11日最高漲幅為6%。Ab...
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瑞士首次成功開發可抵抗胃腸道分解標靶特異性肽
2020-05-12/
記者 王棋祺
近(11)日,來自瑞士的 ÉcolepolytechniquefédéraledeLausanne(EPFL)的海尼斯(ChristianHeinis)所帶領的小組已經開發出一種新方法,可以在數十億個雙橋肽(double-bridgedpeptide)中鑑定出與目標疾病結合,並可在胃腸道酶中存活的肽。該方法已經發表在《NatureBiomedicalEng...
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RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來?!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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