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諾和諾德再攜手Valo 開發20項AI藥物；韌力生物前藍鳥生物工廠裁員120人
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01/09《生醫焦點雷達》

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01/08《生技股動態》

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全球新聞

藥華藥獲麻州銷售藥品執照 奠定PV新藥在美上市基礎

2020-03-12/記者 李林璦
今(12)日，藥華醫藥（6446）宣布其美國子公司PharmaEssentiaUSACorp.已於昨(11)日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（MassachusettsControlledSubstancesRegistration,MCSR)，代表擁有在麻州銷售處方藥品的資格。藥華藥預計在近期向FDA提出Ropeginterferonalfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycyt...
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神經退化性疾病 國際快訊 精神疾病 Nature Neuroscience H-MAGMA

《Nature Neuroscience》改變大腦基因體學 創檢測腦部疾病基因平台

2020-03-12/記者 劉端雅
近（10）日，美國北卡羅來納大學教堂山分校(UNC)醫學院的科學家宣布，開發出一種稱為H-MAGMA的新計算工具，可以將非編碼基因變異與精神疾病和神經退化性疾病相關的基因聯繫起來，可用於研究9種腦部病變（brain-disorder)的遺傳基礎，包括鑑定與每種疾病相關的新基因。該研究成果刊登於《NatureNeuroscience》。研究表示，精神疾病的基因表現通常在早期，突顯出早期階段對該病的發...
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全球新聞 臺北生技獎

2020臺北生技獎徵件起跑、製藥同業公會：國內製藥供貨短期無疑慮

2020-03-12/記者 李林璦
1.2020臺北生技獎徵件起跑！總獎金達六百萬 今(12)日，北市府產業局宣布「2020臺北生技獎」於即日起至4月28日受理報名，將規劃以「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」等3大領域進行徵選，總獎金高達600萬元，除獎金外，獲獎廠商還有望與臺北市政府一同組團前往海外參加國際大型生技展覽。 臺北生技獎已舉辦17年，共頒出192件獎項，頒發總獎金達9,560萬元，其中2019新創技術獎獲獎...
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全球新聞 防疫 新型冠狀病毒

國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗 最快今年Q2進動物實驗；三總、廣達簽訂AI醫療合作備忘錄

2020-03-12/記者 彭梓涵
1.國光生與國衛院合作新冠病毒疫苗最快今年Q2進動物實驗國光生技(4142)繼2月宣布與國衛院簽定新冠病毒疫苗開發研究合作意向，昨(11)日，國光生技總經理留忠正表示，疫苗研發已進入選擇候選疫苗的研究測試階段，預計2、3個月內選定，一旦確定後會在今年第2季(4到6月)立即進入動物實驗。留忠正強調，新冠病毒雖然會有些微變異，但該病毒的本質和特性不會改變，因此對疫苗研發的影響不會太大，一旦完成動物實驗...
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國際快訊

FDA首批慢性進行性纖維化間質性肺病療法 百靈佳殷格翰明星藥延緩57%肺功能下降

2020-03-12/記者 李林璦
美國時間9日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的Ofev（nintedanib）口服膠囊可治療慢性進行性纖維化間質性肺病((Interstitiallungdisease,ILD)患者，這是Ofev獲批的第3項適應症，也是FDA批准的首款可治療慢性進行性纖維化ILD的療法。 Ofev最初是在2014年被批准用於治療特發性肺纖維化(idiopa...
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細胞治療 基因療法 國際快訊 細胞療法

美國細胞/基因療法研發快速崛起！三分之一為罕見疾病尋曙光

2020-03-12/記者 吳培安
根據美國生物製藥產業組織America’sBiopharmaceuticalCompanies近期最新出爐的2020年報告，美國目前已有362項細胞/基因療法(cellandgenetherapies)開發計畫正在進行，較2018年的統計數字成長了約25%，其中1/3皆屬罕見疾病的潛力療法。這362個細胞/基因療法開發項目，鎖定的疾病共計超過100種，但在療法開發的主題分布上，仍由癌症...
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國際快訊

新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕

2020-03-12/記者 彭梓涵
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)對Intarcia旗下治療第二型糖尿病植入物ITCA650新藥申請(NDA)，作出第二份完整回復。由於擔心製造問題，FDA於2017年已拒絕ITCA650新藥申請，2019年10月Intarcia再次提出申請，此次FDA答覆仍無法給予批准。該植入物是一種大小如火柴棒的藥物傳輸幫浦，設計用於放入皮下，可連續提供6個月昇糖素類似胜肽(GLP-1)促效劑Exan...
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熱門焦點 國際快訊 新型冠狀病毒

WHO宣布疫情大流行 美股重挫、臨床試驗恐受衝擊

2020-03-12/記者 巫芝岳
昨(11)日，世界衛生組織(WHO)正式宣布新型冠狀病毒(COVID-19)進入全球大流行(globalpandemic)，不但持續重挫全球股價、道瓊指數大跌1464點外，分析師亦指出疫情可能威脅臨床試驗進行，衝擊藥物的開發。WHO秘書長譚德賽(TedrosAdhanomGhebreyesus)11日在日內瓦的記者會中，親自發佈進入大流行狀態，為人類歷史中首次由冠狀病毒造成的疾病大流行，他也表示未...
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國際快訊 IKBFU 磁性微絲

俄研發生醫智能材料 提高健康監測靈敏度

2020-03-12/記者 劉端雅
近（10）日，俄羅斯康德波羅地聯邦大學（IKBFU）物理學家宣布，已成功測試了新型磁性微絲（magneticmicrowire）的智能複合材料，可用於高靈敏度健康監測裝置。研究成果刊登於《Materials》。研究團隊表示，該新型複合材料成分屬於多鐵性類別(multiferroic-class)的材質，其具有相互操控的磁-電性質，被認為是開發從能源轉換器到高靈敏度感測器的技術平台。研究團隊指出，由...
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全球新聞 防疫 新型冠狀病毒

榮陽交防疫聯盟攜手台耀、心悅製藥量能 對抗武漢肺炎疫情

2020-03-11/記者 吳培安
今(11)日，由陽明大學、交通大學與臺北榮民總醫院所組成的防疫聯盟宣布，為因應新型冠狀病毒疫情造成抗病毒藥物需求，已與心悅生醫、台耀化學兩家生技公司簽訂合作備忘錄。聯盟特別指出，台耀化學稱已具備自製瑞德西韋(Remdesivir)潛力，只待授權後即可量產。榮陽交防疫聯盟強調，台耀化學是國內少數擁有超低溫設備的生藥公司，具有短時間內量產藥物的潛力，符合大量合成瑞德西韋所需的低溫生產條件，目前已與供應...
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全球新聞 數位醫療 智慧醫院

防疫功不可沒 「智慧醫院」商模下一步：產官學共打國際盃

2020-03-11/記者 巫芝岳
今(11)日，由衛福部指導、台灣醫界聯盟基金會主辦的數位商業模式座談會，第三場針對「物聯網裝置Ｘ智慧醫院」議題探討。會中多位專家皆指出，本次新型冠狀病毒疫情，強烈凸顯智慧醫院在疫情大爆發時可扮演的要角，並強調產官學單位應攜手共進，才能讓臺灣的智慧醫院站上國際。龐一鳴表示，透過IOT、人工智慧(AI)技術來減少醫療上人與人間的接觸，都能對防疫帶來很大的助益。(攝影/彭梓涵)衛生福利部資訊處處長龐一鳴...
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基因療法 國際快訊 Arkin Holdings 生技基金

以色列Arkin Holdings 啟動第二支1.4億美元基因療法生技基金

2020-03-11/記者 彭梓涵
昨(10)日，以色列投資公司ArkinHoldings與鳳凰集團(PhoenixGroup)合作，啟動第二支1.4億美元ArkinBio-VenturesII基金，該基金將投資以色列、美國10-20家私營公司，包括基因療法以及還未知適應症的新標靶療法。Arkin表示新基金規模，是雙方在2016年共同發起的第一支6,000萬美元生物技術基金兩倍多。他們的第一支生物技術基金並未專門專注在哪些領域，但這...

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