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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
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01/10《生醫焦點雷達》

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01/09《生技股動態》

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國際快訊

FDA批准首款花生過敏藥物 Aimmune Therapeutics股價立漲15%

2020-02-03/記者 巫芝岳
美國時間1月31日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准了首款口服花生過敏療法Palforzia，用於治療4至17歲對花生過敏的兒童與青少年，消息發布後，開發商AimmuneTherapeutics股價盤後交易大漲15%。Palforzia已於去年9月中，取得FDA過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)支持。其新藥查驗登記(BLA)主要基於...
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全球新聞 輝瑞 生華科

生華科新藥獲Pfizer欽點 有望聯用攝護腺癌藥

2020-02-03/記者 劉端雅
今（3）日，生華科(6492)宣布其開發中的新藥Pidnarulex(CX-5461)，入選由美國跨國製藥公司輝瑞（Pfizer）及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(PCF-PfizerGlobalChallengeAwards)的決選名單，將有機會與輝瑞已核准上市的抗癌藥物PARP抑制劑Talazoparib合併使用於攝護腺癌的人體臨床試驗。生華科表示，這項臨床試驗計畫由生華科的臨床試驗...
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基因編輯 CRISPR 國際快訊 Jennifer Doudna

Jennifer Doudna 團隊衍生CRISPR檢測公司Mammoth 獲B輪4500萬美元募資

2020-02-02/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，由CRISPR先驅JenniferDoudna與學生共同創立，基因編輯技術疾病檢測公司MammothBiosciences，宣布完成B輪4500萬美元募資。募得資金將繼續用於開發以CRISPR為基礎的疾病診斷技術。此輪募資是由中國投資者德誠資本(DechengCapital)領投，其他投資者包括Mayfield、NFX，Verily（Alphabet的子公司）和BrookBye...
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細胞治療 抗癌 CAR-T 科學要聞

賓大研究：癌細胞凋亡訊號路徑是使CAR-T細胞療法失效關鍵

2020-01-31/記者 李林璦
美國時間30日，賓州大學（UniversityofPennsylvania）的研究人員發現了癌細胞的細胞凋亡訊號路徑中的基因與CAR-T細胞療法的關聯性，有望為某些CAR-T治療無效的急性淋巴性白血病（ALL）患者提供可能的解釋。該研究發表於《CancerDiscovery》，是第一個指出癌症會影響CAR-T細胞治療的療效且癌細胞會導致CAR-T細胞功能障礙的研究。CAR-T細胞療法是重新編程患者...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

嬌生利用伊波拉疫苗製造技術 開發新型冠狀病毒疫苗

2020-01-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，嬌生集團(J&J)楊森製藥(Janssen)宣布，將利用開發與製造伊波拉疫苗所使用的AdVac和PER.C6技術，以多管齊下的方式，著手開發候選疫苗來對抗新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)。嬌生將首先了解冠狀病毒生理學途徑，以了解測試藥物是否對患者有效。為了進一步推動疫苗開發，楊森也向上海公共衛生臨床中心和武漢大學中南醫院捐贈了300盒...
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熱門焦點 科學要聞 新型冠狀病毒 武漢病毒

《Science Advances》用「糖」做的抗病毒分子！  廣效抗多種病毒

2020-01-31/記者 巫芝岳
近日，來自曼徹斯特大學、日內瓦大學(UNIGE)和瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)的研究團隊開發出一項由「糖」製成的創新抗病毒分子，可破壞皰疹、呼吸道融合病毒(RSV)、C型肝炎等病毒，甚至有望對2019新型冠狀病毒產生效果，研究論文29日發表於《ScienceAdvances》。研究團隊利用一種稱為「環糊精」(cyclodextrins)的葡萄糖衍生物進行修飾，製作出一種能破壞多種類型病毒外殼，...
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CDMO 國際快訊 Vetter

德注射藥物CDMO大廠Vetter 打造拉芬斯堡一條龍服務鏈  

2020-01-31/記者 吳培安
德國時間30日，聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter，宣布完成位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)的廠區整合，結合了現有的非GMP實驗室空間、以及設備與先進的GMP分析實驗室，讓工作流程和產能更加完善。Vetter開發服務資深副總裁ClausFeussner表示，在去(2019)年底的整合工程之前，所有的開發研究、製程與包裝材料的測試分析服務，是在拉芬斯堡、朗根阿根(La...
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國際快訊

2020最大生物技術IPO 癌症新銳Black Diamond募資破2億美元

2020-01-31/記者 李林璦
美國時間30日，由DavidEpstein領導的癌症新銳公司BlackDiamondTherapeutics於那斯達克(Nasdaq)上市，股票代碼為BDTX，開盤價為19美元，高於發行價16美元至18美元的範圍，共發行1060萬股，預計該公司首次公開發行(IPO)將募資2.01億美元，為2020年迄今最大生物技術公司IPO。 此次開盤超過原先提交的IPO申請，申請中發行價為16至18美元，發行8...
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國際快訊 氣喘

4.4億美元鉅額代價！ 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發

2020-01-30/記者 巫芝岳
近(29)日，諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場，此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本，也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示，由於預計未來18個月內通過審查困難重重，將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

受武漢肺炎影響 全球原料藥供應鏈Q1衝擊最大

2020-01-30/記者 彭梓涵
日前(28)，原料藥(API)、維生素、食品添加劑買賣平台Kemiex，對97名專業買家、貿易商進行冠狀病毒對原料藥生產影響調查，初步調查結果顯示，有35%的人認為會有很大影響，50%認為影響很小，15%的人認為不會有影響，影響最大將是2020年第一季。根據美國食品藥物管理局(FDA)數據表示，中國生產370種基本原料藥，占全球生產15%，美國則為21%，FDA表示，若中國冠狀病毒引起的封鎖持續或...
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再生醫學 國際快訊

大阪大學完成全球首例iPSC心臟手術

2020-01-30/記者 吳培安
昨(29)日，日本大阪大學宣布完成全球首例──將誘導性多能幹細胞(iPSC)衍生而來的心肌細胞應用在移植手術的創舉，患者目前已經轉到普通病房。未來三年內，研究團隊預計將透過政府核可的臨床試驗，將此iPSC手術施用於10名患有缺血性心肌病(ischemiccardiomyopathy)的患者。倘若試驗進行順利，未來將有望使特定心臟疾病患者不需再等待心臟捐贈者，就能接受合適的治療。研究團隊說明，本次的...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒 緊急使用授權

新型冠狀病毒！FDA啟動緊急使用授權途徑加速診斷法開發、CEPI展開3合作衝刺疫苗開發

2020-01-30/記者 李林璦
美國時間1月27日，美國食品和藥物管理局(FDA)公布了對於新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)的行動計畫，以協助開發和推動新型冠狀病毒的診斷及醫療對策。除此之外，流行病防範創新聯盟(TheCoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)也已在22日宣布與Inovio、昆士蘭大學和Moderna分別展開新型冠狀病毒n...

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