環球生技

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全球新聞大腦基因檢測 23andMe 憂鬱症躁鬱症

23andMe啟動新計畫投入情緒障礙基因研究

2017-08-07 / 環球生技

據外電報導，美國基因檢測公司23andMe於8月2日宣佈，將攜手米爾肯研究所（MilkenInstitute）和丹麥藥廠Lundbeck，開啟一項針對重度憂鬱症及躁鬱症的基因研究計畫。該計畫將招募18歲到50歲間，共25,000名正在接受治療的患者參與研究。透過採集唾液樣本，進行受試者的基因體分析。受試者同時需要完成為期9個月的認知評估。該項測試為首次結合認知評估及基因分析，解構基因對憂鬱症患者大...

全球新聞張鋒 CRISPR 遺傳變異

張鋒：謹慎應用CRISPR，並考慮遺傳變異的影響

2017-08-03 / 環球生技

據外電報導，CRISPR技術先驅張鋒，於7月31日在《NatureMedicine》為文指出，應該以更謹慎的態度，將基因編輯技術應到人體。他並分析，讓患者透過基因檢測預先篩選，比對相關的研究資訊，能對RNA和核酸酶做出更有效的選擇，以幫助研究員設計出更安全的CRISPR技術。一般而言，CRISPR需要能夠剪切DNA的核酸酶(如Cas9和Cpf1)，和負責將酶帶到特定地點的RNA(gRNA)。此作用...

全球新聞台灣神隆抗生素

台灣神隆代客研製抗生素獲美FDA批准上市

2017-08-03 / 環球生技

台灣神隆(1789)於8月3日宣佈，協助美國抗生素大廠MELINTA生產的新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela(Delafloxacin)，日前通過美國食品藥物管理局(FDA)批准，正式取得在美銷售資格。神隆指出，此藥用於治療患者因超級細菌引起的急性細菌性皮膚症，與皮膚結構感染症(ABSSSI)，並可提供靜脈注射及口服使用，不僅給藥靈活，兼具安全性、耐受性及療效。此外，為了治療嚴重的抗藥性病菌...

全球新聞特色文章數位醫療 FDA

推出「數位醫療創新計畫」 FDA加速產品審查

2017-08-02 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)日前提出「數位健康創新計畫」(DigitalHealthInnovationPlan)，並發佈試行計畫。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA審查傳統醫療設備的方法，並不適用數位醫療產品的審查。因此，FDA需要建立新標準，加速低風險數位健康軟體的審查過程。FDA表示，此計畫將為研發數位醫療產品的公司製定一項認證標準，聚焦在產品技術與參與開發的人員，而非產品本身...

全球新聞 CRISPR DARPA

美國防部門投入6500萬美元要讓CRISPR更安全

2017-08-01 / 環球生技

據外電報導，美國國防高等研究計劃署(DARPA)日前宣佈，將透過為期4年的安全基因計畫(SafeGeneProgram)，投入6,500萬美元，資助7間美國學研機構的團隊，目的是要來研究如何使CRISPR更為安全、可靠。DARPA指出，CRISPR不僅能應用在選擇性對付癌細胞、控制病媒蚊數量，以及保護在地動植物相，免於外來種破壞生態，也在國防領域具有一定的應用潛力。好比保護部隊不被傳染病打倒，減輕...

全球新聞心血管疾病 EDN1

非編碼區突變恐提升心血管疾病風險

2017-07-31 / 環球生技

據外電報導，一群來自美國、荷蘭和德國的科學家發現，人類第6號染色體上的基因變異，會增加冠心病、偏頭痛、高血壓、頸部動脈夾層和纖維肌發育不良等５種心血管疾病的風險，這項研究成果於7月28日發表在《Cell》。美國哈佛大學等機構的研究人員針對此發現，綜合多個項目的大規模調查數據，並分析數十萬人的相關資訊後發現，該變異為單個鹼基改變所引起的點突變，此突變位於一段非編碼區。該區域雖然不產生蛋白質，但和調節...

全球新聞疫苗腸病毒

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017-07-29 / 環球生技

高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈，該公司開發的腸病毒EV71型疫苗，正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。公司表示，待相關技術性文件補齊送件後，將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案，東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展，預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打，用以驗證長期保護力的腸...

全球新聞 CRISPR/Cas9

CRISPR/Cas9專利戰持續發燒柏克萊團隊提出上訴

2017-07-28 / 環球生技

今年2月，美國專利局審查與上訴委員會(PTAB)，對眾所矚目的CRISPR-Cas9專利戰作出裁決，張鋒及布羅德研究所申請的CRISPR-Cas9基因編輯專利，與加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)代表——道納(JenniferDoudna)、夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)的專利，並不存在衝突。看似暫時休兵的這場專利大戰，近日又有了新變化。7月...

全球新聞幹細胞腦死 Bioquark

腦死還能復活？ Bioquark將展開試驗

2017-07-28 / 環球生技

在現行醫學與法律實務上，皆以「腦死」作為判定患者死亡的標準。據外電報導，位在美國賓州的生技公司Bioquark，正嘗試「逆轉」腦死，讓患者起死回生，看似科幻電影的情節，是否真有機會實現？事實上，去年5月，Bioquark原本就要在印度展開此項試驗，但被印度政府喊卡。但Bioquark未就此停下計畫，並於日前宣佈，將於未來幾個月內，在拉丁美洲進行相關試驗。不過沒有公佈具體國家，以及其他細節。根據該次...

全球新聞 microRNA 癌症檢測日本

日開發新檢測法抽血驗出13種癌症

2017-07-28 / 環球生技

據《讀賣新聞》報導，日本國立癌症研究中心開發出最新的癌症篩檢方法，只要一滴血，就能驗出13種癌症。該中心倫理審查委員會已於7月中許可，預計今年8月開展開臨床，有望於3年內在日本申請商業化。這項檢測方法的原理，是檢測細胞分泌至血液中的小分子核糖核酸(microRNA)，由於癌細胞與正常細胞的microRNA種類不同，一定時間內無法被分解。研究人員藉此判斷血液中是否有癌細胞。該中心與東麗株式會社合作，...

全球新聞 GSK

GSK將中止33項藥物開發擬出售罕病藥物部門

2017-07-27 / 環球生技

葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)於7月26日公佈了2017年第二季財報，旗下產品銷售總額達96億美元，同比增長12%。於此同時，GSK也宣佈，將中止33項藥物開發計畫，並將八成的研發預算放在4個領域，分別是呼吸道疾病、愛滋與傳染病、癌症，以及免疫發炎疾病，公司也預計在全球各地，就這4個領域尋找仍在早期階段的標的，強化產品線。GSK表示，中止開發的藥物，有20項正在臨床階段，13...

全球新聞疫苗 HIV J&J

HIV疫苗新突破 J&J發佈1/2a期臨床結果

2017-07-27 / 環球生技

Johnson&Johnson(J&J)於7月24日，在巴黎舉辦的國際愛滋病學會會議(IAS)上，發佈HIV-1mosaic疫苗的1/2a期臨床數據，此次試驗在美國、盧安達、烏干達、南非與泰國等地進行，約有400名患者參與。J&J表示，目前患者對於疫苗的耐受性良好，並且具有100%的HIV-1抗體反應。HIV是一種感染人類免疫細胞的反轉錄病毒，分為HIV-1及HIV-2兩大...