環球生技

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生技剪影 Vol. 43

2017-05-18 / 環球生技
林口長庚醫院日前宣布完成亞洲首例人工電子眼。圖左起為長庚眼科團隊黃奕修醫師、廖依琳醫師、侯鈞賀醫師、劉珍吟醫師及電子眼植入者高先生(中坐者)(圖/陳欣儀)亞獅康董事長CarlFirth在該公司上櫃前法說會上說明公司業務進展,旗下主要候選藥物varlitinib已取得美國FDA核准IND,將啟動膽道癌全球樞紐臨床試驗。(圖/李虎門)聯生藥斥資15億元興建的蛋白質藥廠,於日前落成啟用。董事長王長怡(右...

7國22位大師齊聚 發表藥物傳輸最新成果

2017-05-18 / 環球生技
文/呂瑞梅 圖/陳堂麒近年來國際生技醫藥市場變化,例如奈米藥物、主動標的載體及精準醫療等技術迅速崛起,為了增加台灣生技醫藥產業國際競爭力,工研院在4月6-7日舉辦一場國際創新藥物制放研討會(IADDS)。會議聚焦抗體藥物複合體(ADCs)、精準醫療和奈米化劑型技術三大主題,特別邀請美國、瑞士、新加坡、日本、韓國、中國和台灣等國的22位專家學者,發表最新研發成果。大師齊聚發表藥物開發未來方向Ja...

海選國際數位醫療新創公司來台共創商機

2017-05-17 / 環球生技
基金會Garage+創業育成中心與國家發展委員會共同主辦StartupGlobalProgram,今年第一梯次以DigitalHealth主題,邀請21組數位醫療新創企業5月22日至6月2日來台十天,與企業高層決策主管一對一會議、參與時代基金會於6月2日主辦的《國際數位醫療新創展》,發掘技術合作、市場拓展、資金挹注機會,接軌台灣的高實力產業資源,共創商機。今年2月起,時代基金會在荷蘭、以色列、美國...

糖尿病治療重要進展 實現胰島素自主分泌

2017-05-14 / 環球生技
邁阿密米勒醫學院糖尿病研究所(DiabetesResearchInstitute,DRI)的科學家,將工程化組織平台(tissue-engineeredplatform)內的胰島細胞,植入1型糖尿病患者,並成功的讓患者胰島素自主分泌。這項研究結果已發表於5月11日的《新英格蘭醫學》雜誌。為了讓1型糖尿病患者恢復身體機能,DRI主任CamilloRicordi指出,團隊利用新型的工程化組織平台,先確...

破解血腦屏障的穩固防禦 哈佛團隊找到關鍵蛋白

2017-05-13 / 環球生技
哈佛醫學院神經生物學副教授ChenghuaGu帶領的研究團隊,發現ω-3脂肪酸對於血腦屏障的穩定性,有關鍵作用。並首次揭示了通過抑制胞移作用(transcytosis,又稱轉胞吞作用),如何影響血腦屏障穩定的分子機制。相關研究結果於5月3日,發表在《Neuron》。transcytosis是一種通過囊泡在細胞間運輸分子的特殊過程。研究團隊發現,此作用過程會被中樞神經系統血管細胞中的脂質...

中國三大政策發佈 生技醫藥重大利多

2017-05-12 / 環球生技
為進一步簡化臨床試驗程序,加快藥品醫療器械產業結構調整,提高生技醫藥的競爭力。中國國務院與中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)有關部門起草《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》(徵求意見稿),並向社會徵求意見。據瞭解,國務院和CFDA所出臺的政策有三大方向,首先,將臨床試驗機構資格認定改為備案管理,除了簡化臨床試驗考核機制,其用意在於鼓勵醫療機構積極嘗試新藥開發,並於原醫療機構...

首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11 / 環球生技
4月27日,備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗(NCT03076385)結果。這是Moderna自2011年成立,首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹(LNP)的mRNA感染性疾病疫苗,針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明,mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性,且其安全性與耐受性...

105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10 / 環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下,105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等,為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異,在提升藥品審查效率及透明化部分,食藥署推動一系列具體措施,包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...

植物合成維生素B1路徑 中研院尋獲最後一塊拼圖

2017-05-09 / 環球生技
中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊,成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素:單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊,成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素:單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。...

癌前基因組計畫開啟癌症大數據 實現對腫瘤即時追蹤

2017-05-09 / 環球生技
今年癌症研究學會會議(AACR)上,研究人員也討論了如何對癌變前期病變組織的基因組進行測序,這些組織的異常生長有時會進展成為成熟的癌症,相關研究結果將能夠幫助研究人員確定合適的治療方法,並開發一些新型療法來阻斷癌症發生惡性病變。約翰霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)的研究人員ElizabethJaffee表示,這項研究計畫已經列入未來癌症研究計畫清單的最首要項目,也...

國光四價流感疫苗 獲台灣藥證

2017-05-08 / 環球生技
國光生技(4142)的國產生物新藥「『安定伏』裂解型四價流感疫苗【ADIMFLU-S(QIS)】」,獲得衛生福利部審核通過。今年開始,國光便可商業生產四價季節流感疫苗,供應國內自費流感疫苗市場。期待未來政府的公費留感疫苗,也能逐步增加四價疫苗的採購量。四價流感疫苗由於多一株B型流感病毒,比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力,預期未來將可取代三價疫苗,成為市場上的主力產品。繼取得台灣藥證後,相同產...

中國政策出臺 定調醫療新方向

2017-05-06 / 環球生技
近年來,由於人口老年化,使慢性病、亞健康成為常態,中國國務院日前出台《中國防治慢性病中長期規劃(2017—2025)》。並提出,堅持預防為主,建立提早篩選、即早發現等兩項原則,希望由疾病治療邁向健康管理。《中國防治慢性病中長期規劃》目標指出,期望2020年到2025年,30至70歲患有心腦血管疾病、癌症、慢性呼吸系統疾病和糖尿病等疾病,能夠降低10%至20%。未來,優先將患者納入家庭醫...