記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀;臺大醫院研究:環境鉛暴露 恐影響年輕人心血管健康

2020-08-24 / 記者 吳培安
1.生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日,生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中,以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌,而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。生展表示,「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」經動物實驗證實,能藉由強化黏膜修復力及維持腸道菌相...

輝瑞/BioNTech公布疫苗臨床一期新數據 發燒比例較Moderna更少、更安全

2020-08-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,輝瑞(Pfizer)與其新冠疫苗合作夥伴BioNTech,公布其mRNA疫苗候選BNT162,在美國臨床一期試驗的新數據。其結果顯示,在四種疫苗版本中,涵蓋病毒蛋白更完整的b2版,較僅涵蓋部分病毒蛋白的b1版,發燒比例更少、更安全,更支持了研究團隊在七月底發布,決定以b2版推進臨床二/三期試驗的決策。這項新研究發表在預印本平台《medRxiv》上。輝瑞/BioNTech所開發出的新...

FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告

2020-08-20 / 記者 吳培安
美國時間18日,FDA批准了23andMe針對與心血管藥clopidogrel、抗抑鬱藥citalopram藥物代謝相關之CYP2C19遺傳變異報告的510(k)申請,使23andMe得以更改其在2018年已獲授權的遺傳藥理學(pharmacogenetics,PGt)報告之標示,免除後續確認檢驗(confirmatorytests)的需求,並准許23andMe針對該兩項藥物相關的遺傳因子,直接提...

Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停 股價跌20%

2020-08-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,PoseidaTherapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101,用於前列腺癌治療之臨床一期試驗,因其中一位受試者死亡,且出現該試驗中前所未見的副作用,FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。根據Poseida提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件描述,這名死亡的患者被診斷為去勢抗性之...

賽諾菲36.8億美元收購Principia 免疫潛力新藥BTK抑制劑入袋

2020-08-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,賽諾菲(Sanofi)宣布以36.8億美元的高價,現金收購其商業夥伴PrincipiaBiopharma,囊括Principia旗下多項以自體免疫疾病為目標的BTK抑制劑(Bruton’styrosinekinaseinhibitor,BTKi),其中最受矚目的是治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的候選新藥SAR442168,該藥在今年稍早進入...

全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗;2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議

2020-08-17 / 記者 吳培安
《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑根據英國衛報於17日的統計,全球研發中的新冠肺炎疫苗,目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗,分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NI...

新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床申請獲受理 鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-08-17 / 記者 吳培安
我國致力於阿茲海默症的新旭生技(APRINOIATherapeutics),其中國子公司蘇州新旭醫藥宣布,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」用於檢測阿茲海默症患者tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度、幫助失智症診斷之臨床試驗申請,已於17日獲得受理。蘇州新旭醫藥表示,18F-APN-16...

賽默飛126億美元鉅額併購破局?! QIAGEN疫情下逆勢成長、股東拒絕併購

2020-08-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,眾所注目的賽默飛世爾(ThermoFisher),以126億美元併購檢驗世紀大廠QIAGEN的鉅額交易案,外媒報導指出如今恐將破局,因為全球疫情下QIAGEN受惠於新冠肺炎檢測試劑組需求大增,股東認為其股票價值持續成長,因而拒絕變現。QIAGEN相較於去年同期,第二季(Q2)的總銷售額成長了16%;上半年的營收就成長了84%,來到1.86億美元。執行長ThierryBernard對...

《Cell》子刊:4D列印類器官 加速GBM腦癌精準藥物測試

2020-08-13 / 記者 吳培安
美國羅格斯大學癌症研究所(RutgersCancerInstitute)研究團隊,於7月中出版的《Cell》子刊《iScience》中發表最新研究。該團隊利用從多形性膠質母細胞瘤(GlioblastomaMultiforme,GBM)患者身上取得的腫瘤細胞,透過4D列印技術,在20天內製作成可測試藥物效果的腫瘤類器官(organoid),進而發現某些藥物組合在腦癌類器官中展現協同效果(synerg...

鎖定加護病房需求 西門子床邊頭部CT掃描儀獲FDA批准

2020-08-12 / 記者 吳培安
近(10)日,FDA批准西門子醫療設備(SiemensHealthineers)公司開發的滾輪式電腦斷層(CT)掃描儀SOMATOMOn.site,未來可直接推到患者床邊,進行頭部CT檢查,省去將患者運送到放射科過程中的麻煩與風險,且特別適用於加護病房。西門子電腦斷層掃描負責人PhilippFischer表示,因為加護病房患者在運送上,醫護人員必須更加小心,常常需要比一般患者更多時間準備,因此這項...

長聖、基亞新獲衛福部《特管法》核准細胞治療;國軍台中總院成立癌症中心、斥資1.25億台幣購入真光刀

2020-08-11 / 記者 吳培安
1.衛福部《特管法》再核准5細胞治療長聖獲4項、基亞獲1項昨(10)日,衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫表,新核可5項細胞治療,其中4項為長聖國際生技(6712)獲得,係將自體免疫樹突細胞(DC)應用於經標準治療無效的實體癌第一至第三期,以及實體癌第四期。基亞生物科技(3176)則新獲1項細胞治療計畫核可,為將自體免疫自然殺手細胞(NK)應用於實體癌第四期之治療。有關此次批准之項目,請見下表。截...

股價狂漲389%!Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法

2020-08-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,專注於腸胃道疾病的美國生技公司SeresTherapeutics,公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109,用於復發型困難梭菌感染(C.difficile infection,簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組,SER-109組的復發率顯著低了30%,且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤,漲幅高達389%。這項名為ECOSPO...