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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
臺美首次簽醫衛合作MOU；Biogen阿茲海默症抗體藥獲FDA優先審查資格；FDA批准首款脊髓性肌萎症口服藥
2020-08-10 / 記者 吳培安
《臺灣》美國衛生部部長訪臺臺、美首次簽醫衛合作MOU今(10)日，我國由衛生福利部部長陳時中，與美國衛生部部長AlexAzarII共同見證雙方簽署醫衛合作瞭解備忘錄(MOU)，將擴大雙方合作範圍，含括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防制、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。 《臺灣》生華科再獲美國醫療機構青睞簽...
衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應
2020-08-07 / 記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康，也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此，美國總統川普在當地時間6日發布行政命令，要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單，且要求聯邦政府應以此為根據，優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品，以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導，這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單，政府將據此要求國內相關製藥商，並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准；此...
癌症治療、精準醫學火力齊開！增強版CAR-T、藥物與乳癌篩檢、突破腫瘤免疫抑制
2020-08-06 / 記者 吳培安
今(6)日，國家衛生研究院與臺北醫學大學攜手，舉辦研發成果聯合招商媒合會。會議上半場中，邀請到7組來自國衛院、北醫專注於癌症治療、精準醫學的技術研發團隊，介紹他們的創新治療研發成果，以期解決當前未滿足的醫療需求。國衛院陳信偉：抗原-FLIPr融合蛋白強化抗原呈獻、優化免疫合併療法國衛院陳信偉研究員團隊，以細菌用來逃脫免疫細胞攻擊的FLIPr蛋白為啟發，設計了一種結合FLIPr與抗原結合的融合蛋白，...
首項BCMA標靶ADC新藥！GSK多發性骨髓瘤療法取證 重返腫瘤領域
2020-08-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)Blenrep(belantamabmafodotin)，用於復發型或難治型多發性骨髓瘤的療法，成為FDA批准的首個以BCMA為靶點的抗體-藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADC)新藥。外媒認為，這不僅是開啟了BCMA藥物批准之先例，也代表著GSK正式回歸癌症藥物研發的行列。今年6月，GSK在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)...
Novavax新冠佐劑疫苗初步結果公布！副作用低、2劑後全數獲抗體
2020-08-05 / 記者 吳培安
美國時間4日，Novavax公布其新冠肺炎候選疫苗的臨床一期試驗結果，顯示健康受試者在接種2劑疫苗後，能夠產生比康復者更高濃度的中和性抗體、提供保護力，使其股價上升10%。Novavax的疫苗候選NVX-CoV2373，是使用合成的新冠病毒表面棘蛋白，刺激人體產生抗體。此外，其特色在於加入Novavax的Matrix-M佐劑(adjuvant)，Novavax宣稱，加入佐劑的疫苗可用更少的劑量，激...
諾華免疫發炎藥Ilaris有望攻入骨關節炎藥物藍海 盼成下一個明星藥
2020-08-04 / 記者 吳培安
近(3)日，諾華(Novartis)生醫研究所團隊，在其免疫發炎抗體藥Ilaris(canakinumab)用於1萬名心血管患者的臨床試驗數據分析中意外發現，接受Ilaris的患者在1年後，接受膝關節、髖關節置換手術的比例，相較於安慰劑組低了40-47%，顯示出有望攻入尚無療法問世的骨關節炎(osteoarthiritis)藍海。這項以降低重大心血管疾病風險為目標的臨床試驗稱為CANTOS，雖然在...
WHO盤點5項新冠疫苗候選進臨床三期 盼最快1年後問世；美研究團隊開發可跳動3D列印心臟 助心臟疾病研究
2020-08-03 / 記者 吳培安
《臺灣》工研院攜20家長照業者組「智慧長照大聯盟」打造國內首創智慧長照產業鏈今(3)日，工研院宣布攜手包括特力集團、錸德集團旗下的錸工場、佳醫集團、研華科技等共20家長照相關業者建構「智慧長照大聯盟」，整合應用在長照場域的智慧技術，提供全方位解決方案，打造國內首條智慧長照產業鏈，期望未來有更多產官學研加入聯盟，一同將創新的商業服務模式整體輸出國內外。 《國際》WHO統計：五項候選疫苗進入三期臨床試...
嬌生新冠疫苗臨床前結果出爐! 僅注射單劑 動物全數獲得抵抗力
2020-08-03 / 記者 吳培安
繼Moderna、輝瑞(Pfizer)/BioNTech公布新冠疫苗初步成果後，同樣備受注目的嬌生(Johnson&Johnson)，也在近(7月30)日公布其新冠疫苗臨床前研究結果，刊登於《Nature》，並以加速預覽版本釋出。研究結果顯示，接受單劑(single-dose)注射的32隻普通獼猴在經過6週後，全數產生對新冠病毒(SARS-CoV-2)的中和性抗體，且其中6隻暴露於病毒環境...
藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究
2020-08-03 / 記者 吳培安
1.藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證昨(2)日，藥華(6446)宣布，自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請，並已獲得孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，有望明年韓國與美國同步取證。經獲此孤兒藥認證後，P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床...
穿戴型裝置早期偵測新冠肺炎? Scripps執行副總四指標：體溫、心律、咳嗽、血氧
2020-08-02 / 記者 吳培安
近(1)日，華爾街日報(TheWallStreetJournal)指出，自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來，個人化的智慧型穿戴型裝置(wearabledevices)，就成為提早偵測新冠肺炎症狀的手段。對此，斯克里普斯研究中心(ScrippsResearchInstitute)執行副總裁EricTopol指出四個重要的監測指標，包括體溫、心律、咳嗽、血氧。Topol表示，透過穿戴式裝置蒐集...
嬌生啟動單劑療程新冠疫苗千人臨床試驗；AbbVie偏頭痛藥臨床三期試驗成果積極
2020-07-31 / 記者 吳培安
《臺灣》三顧、義大獲《特管法》核准拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。《美國》嬌生開發單劑新冠疫苗、啟動臨床試驗預計招募千人美國時間30日，嬌生(Johnson&Johnson...
三顧、義大獲《特管法》核准 拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療
2020-07-31 / 記者 吳培安
近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。三顧自行研發的自體纖維母細胞移植技術，目前已獲得臺灣發明專利，現在也已經提出在美國、中國的發明專利；除了已通過的義大醫院，目前也正在規劃與北醫、彰基等醫院合作自體纖維母細胞移植...
