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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
美敦力每股7歐元併購AI脊椎植入物模組開發商Medicrea 預計年底完成
2020-07-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，醫材科技巨頭美敦力(Medtronic)宣布，以每股7歐元(約8美元)的全現金(all-cash)，併購法國AI脊椎植入物模組開發公司Medicrea，劍指全球第一個持有全方位AI整合脊椎手術解方的龍頭地位，此交易預計在今年年底完成。美敦力於新聞稿中表示，每股7歐元相當於Medicrea在14日收盤22%溢價幅度。此交易已經獲得雙方董事會的批准，但必須符合特別成交條件(custom...
太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗；食藥署廢止含減肥成分lorcaserin藥品藥證、全面下架
2020-07-16 / 記者 吳培安
太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗 今(16)日，太景*-KY(4157)表示流感抗病毒新藥TG-1000在中國的臨床試驗申請，已獲得中國科技部遺傳辦審核通過、5月27日收到中國藥監局(NMPA)核發的臨床試驗許可(IND)，可立即啟動湖南湘雅醫院的臨床一期試驗。 太景董事長暨執行長黃國龍指出，公司在等待IND及遺傳辦審核同時，太景已完成臨床試驗中心人體試驗倫理委員會等審查，因此，在遺...
DCB攜手臺日業者 力推本土新冠抗體快篩「寶安康」進軍日本
2020-07-15 / 記者 吳培安
今(15)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)攜手安肽生醫、大能唯、日本新鼎公司，舉辦新冠快篩臺日商務合作簽約記者會，透過四方協力，將安肽生醫、台康生技、寶齡富錦生技聯盟開發的「寶安康VstripCOVID-19快篩試劑」申請日本醫材認證，拓銷到日本市場。此快篩試劑組，是由安肽生醫自行研發新冠病毒抗原專一性抗體，再由台康生技GMP廠量產抗體、寶齡富錦生技負責試劑產品的組裝，它也是全臺第一個抗體辨...
《NEJM》Moderna公開新冠疫苗一期臨床結果：中和抗體高過康復者、副作用溫和或暫時性
2020-07-15 / 記者 吳培安
美國時間14日，備受注目的新冠疫苗開發者Moderna，終於在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上，公布完整的疫苗候選mRNA-1273臨床一期報告。報告中說明，成人受試者體內能產生超過新冠肺炎康復者，且副作用多屬溫和或暫時性。此消息公布後，Moderna的股價上漲了14%，市值成長到290億美元。Moderna行銷長TalZaks表示，現階段的試驗結果顯示，mRNA-1273在目前測試的劑量中，都能激...
翁啟惠：「臺灣發展精準健康，健康數據整合、跨域溝通為首要關鍵。」
2020-07-15 / 記者 吳培安
昨(14)日，前中央研究院院長翁啟惠接受本刊專訪，他回顧生技產業策略諮議委員會議(BTC)近年推動精準健康方案的成果，特別強調：「跨領域整溝通、健康數據資料整合，是臺灣發展精準健康，以及生醫產業、ICT業與立法者共同為臺灣開創新局的關鍵。」翁啟惠是BTC中最資深的委員之一。他表示，吳政忠擔任科技會報辦公室副召集人期間帶來數項改變，最大的貢獻之一就是促成了跨部會的協調，為涉及複雜法規的生醫產業發展開...
國衛院發現幹細胞外泌體助神經再生 1個月修復六成細胞
2020-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日，國家衛生研究院細胞與系統醫學研究所李華容副研究員研究團隊，發表其最新的神經再生研究成果。他們發現，利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(StemCell-derivedExosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復之活性物質。研究團隊認為，幹細胞外泌體較間質幹細胞更具有促進組織再生的能力，又能避免細胞植入手術的風險及副作用，是再生醫療的...
牛津大學宣布成立公司 推動低價新冠核酸檢測商業化
2020-07-13 / 記者 吳培安
近(9)日，英國牛津大學與其位於中國蘇州的牛津大學高等研究院(OxfordSuzhouCentreforAdvancedResearch)宣布，將成立名為OxsedLimited新公司，以推動低價常溫新冠肺炎核酸檢測組的開發與上市，預計要價僅20歐元(約25美元)。牛津大學表示，他們的核酸檢驗技術稱為RT-LAMP，全名為「反轉錄恆溫式圈環形核酸增幅法」(reversetranscriptionl...
擘劃精準健康藍圖 2030年臺灣邁向高科技健康國
2020-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日，前副總統暨中央研究院院士陳建仁接受本刊專訪，說明臺灣發展精準健康的成果與願景。他表示，臺灣未來的生醫產業希望在於「精準醫療的統整合」，期盼在過去4年奠立的「生醫產業推動創新方案」成果之上，導入包括人工智慧(AI)、物聯網(IoT)/5G、資訊安全、區塊鏈等數位科技，並強化大數據與整合資料庫應用，以驅動產業跨域創新、實現2030年全齡健康，讓臺灣邁向高科技的福利健康國。陳建仁表示，我國...
盼臺灣一展自動化、工業4.0長才 開創健康產業新局面
2020-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日，前副總統暨中央研究院院士陳建仁接受本刊專訪時，說明了臺灣發展精準健康的成果與願景，以及臺灣在後疫情的生醫產業新契機。他期盼，未來在醫材製造上，臺灣也能發揮自動化生產和工業4.0的長才，開創健康產業的新局面。陳建仁表示，臺灣其實在很多面向都很優秀，很多人不知道，臺灣的專業委託代工(OEM)真的很厲害，例如：世界名牌口紅、面膜有許多都是madeinTaiwan，而在近期的新冠肺炎疫情中，...
宣戰J&J！賽諾菲10億美元攜手Kiadis攻NK細胞療法
2020-07-09 / 記者 吳培安
美國時間8日，賽諾菲(Sanofi)宣布透過總額達8.75億歐元(約9.86億美元)的交易，獲得荷蘭細胞治療公司KiadisPharma早期開發階段的自然殺手細胞(NK細胞，naturalkillercells)之全球授權，期待與賽諾菲持有的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CD38抗體藥Sarclisa結合，發展新型的治療策略，向嬌生(J&J)的Darzalex宣戰。Kiad...
賽默飛NGS伴隨式診斷結盟中外製藥 進攻日本肺癌精準醫療市場
2020-07-09 / 記者 吳培安
美國時間8日，賽默飛世爾(ThermoFisherSientific)宣布，與羅氏(Roche)旗下子公司中外製藥(ChugaiPharmaceutical)簽訂合作關係，在日本厚生勞動省核准下，將其次世代定序(NGS)伴隨式檢測組OncomineDxTargetTest，用於找出適合標靶藥物Rozlytrek(entrectinib)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。ROS1基因融合在NSCLC...
Novavax新冠疫苗獲美政府破紀錄16億美元支持 股價立漲24%
2020-07-08 / 記者 吳培安
美國時間7日，疫苗開發公司Novavax宣布，獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫高達16億美元的合作，以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產。這筆資金也超過阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12億美元，使Novavax成為截至目前為止獲得曲速行動最多注資的新冠疫苗開發公司，消息一出股價即大漲近24%。Novavax的疫苗候選，使用新冠病毒表面的棘蛋白(sp...
