記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

業者:細胞療法前景大好 兼顧品質與收費卻仍挑戰重重

2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會,為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年,下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。艾默生醫總經理李幸懋,首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。他表示,艾默自2004年成立以來,已累積15年的細胞產品經驗,以高品質的細胞產品的檢測與分析...

衛福部細胞治療開放從嚴審查 高品質、有臨床試驗經驗更易過關

2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會,為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年,下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。出席業者包括長春藤生命科學、長聖國際生技、艾默生醫、向榮生醫、瑪旺幹細胞、基亞生技、尖端醫、世福細胞醫學、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、維州生技。其中不乏有申請中...

細胞療法多樣化 下坂皓洋:須回應患者「知」的權利

2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會,因適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年,除邀請多名國際級細胞醫療專家蒞臨演講,也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會活動合影。(攝影/巫芝岳)上午場邀請到的應邀講者,包括:國際細胞治療學會主席暨DonandMarilynAnderson腫...

《BMJ》研究曝EMA核准癌症新藥批准缺陷 近半有誇大療效之嫌

2019-10-04 / 記者 吳培安
9月19日,倫敦政經學院HuseyinNaci等人在英國科學期刊《BMJ》發表的研究指出,歐盟藥品管理局(EMA)在2014-2016年間批准的32項癌症新藥,其相關的39項臨床試驗中,有將近一半的臨床試驗存在高風險偏誤,可能誇大了新藥本身的治療效益。研究團隊從54項臨床三期試驗研究中,選出屬於隨機對照研究、且已有學術發表文章的39項納入此研究。他們發現,其中有19項試驗(49%)在試驗設計、執行...

製藥金童Ramaswamy旗下Immunovant將與HSAC合併 進軍那斯達克

2019-10-03 / 記者 吳培安
今(美國時間2)日,隸屬被譽為「生技製藥金童」VivekRamaswamy集團組成之一的Immunovant表示,將透過和HealthSciencesAcquisitionsCorporation(HSAC)合併,以期在那斯達克(Nasdaq)上市。HSAC將獲得Immunovant的名稱、管理團隊及戰略重點(strategicfocus)。HSAC於2018年底成立,是一家鎖定生物製藥和醫療資產...

Ginkgo攜手Berkeley Lights 1.5億合作 吸納細胞篩選技術

2019-10-02 / 記者 吳培安
GinkgoBioworks於美國時間1日宣布,與BerkeleyLights(BLI)達成1億5000萬美元的非排他協議(nonexclusiveagreement),使Ginkgo可將BLI的細胞篩選技術,整合到他們的基因工程設施中,以利其將微生物應用到工業生技的發展目標。BLI以其光學流體技術平台著稱,利用其光學微流體及半導體技術,可進行單顆細胞培養及分析,並應用在例如抗體探索、基因編輯、細...

《Nature Genetics》皮膚逆轉成心肌細胞 科學家探索非編碼基因影響心臟功能

2019-10-01 / 記者 吳培安
今(美國時間30)日,加州大學聖地牙哥分校醫學院的研究團隊於《NatureGenetics》發表研究成果。他們將皮膚細胞逆轉為誘導性多能幹細胞(iPSC)、再使其分化成心肌細胞進行遺傳分析,找出許多非編碼(non-coding)基因的變異(variants)可能是透過轉譯因子NKX2-5,影響到心臟的正常功能。研究團隊分析了來自同一家族、橫跨三個世代的7名成員,取其皮膚樣本,誘導其細胞成為iPSC...

Boston Scientific攜手Google舉辦數位醫療競賽 聚焦慢性病照護解方

2019-10-01 / 記者 吳培安
今(美國時間30)日,美國醫材公司波士頓科學(BostonScientific)攜手Google,宣布第五屆「患者聯網挑戰賽」(ConnectedPatientChallenge)即日起開放徵件,以改善慢性病患在家照護管理的數位醫療解方為題。首獎和貳獎得主將獲得波士頓科學和Google價值達5萬美元的實質服務。此次的徵求主題,包括:心血管、消化道、癌症、神經性/慢性疼痛、呼吸、泌尿科及骨盆健康,評...

默沙東公布Keytruda輔助療法最新成果 展現三陰性乳癌、子宮內膜癌積極效益

2019-10-01 / 記者 吳培安
美國時間9月29日,於巴塞隆納舉辦的歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)年會中,默沙東(MSD)宣布其明星PD-1抑制劑Keytruda作為輔助療法的最新臨床試驗積極成果,展現其用於攻克三陰性乳癌(TNBC)、子宮內膜癌的潛能。在三陰性乳癌適應症上,Keytruda與化療併用的臨床三期試驗中,病理完全緩解(pCR)率高達64.8%,勝過單用化療組的51.2%,且Keytruda作為新輔助療法的臨床效益與腫...

美國兒少發展障礙比例逐年上升 每六名就有一名患者

2019-09-30 / 記者 吳培安
近(26)日,來自美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究團隊在醫學雜誌《兒科》(Pediatrics)刊載的研究指出:從2009到2017年,美國年齡介在3歲~17歲、罹患發展障礙(developmentaldisability)的兒童、青少年患者比例顯著上升,且幾乎每六名兒童青少年就有一名罹患發展障礙。CDC國民健康統計中心BenjaminZablotsky博士及其研究團隊,利用國民健康訪問調查...

《The Lancet Digital Health》回顧型研究指出 深度學習AI和醫生診斷準確度相近

2019-09-30 / 記者 吳培安
近(24)日,英國伯明翰NHS基金會信託基金的研究團隊,首度發表了一項針對《TheLancetDigitalHealth》系統性回顧的綜合性研究。研究結果指出,就從醫學影像診斷疾病而言,AI科技的準確度表現可達到跟專業醫療人員相近的水準。研究團隊回顧了2萬500份在《TheLancetDigitalHealth》上發表、從2012年1月到今年6月的研究,比較深度學習模組和醫療專家在醫療影像診斷上的...

劉如謙、張鋒合創基因編輯Beam Therapeutics 提交那斯達克IPO 預計募資1億美元

2019-09-30 / 記者 吳培安
由EditasMedicine共同創辦人劉如謙(DavidLiu)與張鋒(FengZhang)創立的BeamTherapeutics,於在上週五(美國時間27日)提交那斯達克(Nasdaq)IPO申請,並計畫募資1億美元。根據美國證券交易委員會(SecuritiesandExchangeCommission)收到的文件,Beam將把資金運用在產品線的IND研究、臨床試驗計畫,臨床前研究產品線的研發...