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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
WHO公布新冠肺炎研發路線圖 蓋茲基金會加碼1.25億美元成立療法加速器
2020-03-11 / 記者 李林璦
日前(6)，世界衛生組織（WHO）發布新冠肺炎研發路線圖(COVID-19R&Droadmap)，其彙整了先前新冠病毒研究和創新全球論壇中400位專家討論的總結，明確訂出短、中長期抗疫情的目標，並列出九大優先研究領域和行動時間表。今(11)，依循該研發路線圖，蓋茲基金會、惠康基金會(WellcomeTrust)共同宣布將與萬事達卡公司(Mastercard)攜手，共出資1.25億美元成立「...
晟德二審再勝訴 要求東洋履約完成Risperidone PLGA學名藥委託開發
2020-03-11 / 記者 李林璦
今(11)日，晟德大藥廠宣布與台灣東洋藥品簽署之RisperidonePLGA學名藥委任開發協議之契約關係存在訴訟案，台灣高等法院於二審判決晟德勝訴，確認前述契約有效存在，晟德擁有思覺失調症長效藥物RisperidonePLGA之相關權利並有權要求東洋繼續履約。 晟德於民國99年8月委託東洋開發RisperidonePLGA，協議由晟德按進度分階段向東洋支付2,000萬元委託費，而產品權利為晟德所...
台康乳癌生物相似藥完成第二階段里程碑、盛弘2月合併營收2.5億元
2020-03-10 / 記者 李林璦
1.台康乳癌生物相似藥完成第二階段里程碑 今(10)日，台康生技宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)繼先前完成第一階段生物相似藥授權里程碑並收到第一階段里程碑金後，今年二月也準時完成第二階段里程碑，這些階段里程碑已依會計準則逐期認列營收。 台康表示，目前EG12014/EGI014國際多國多中心第三期臨床試驗，也將依規畫...
《PNAS》創新擬肽構造！保護DNA摺紙奈米技術 傳遞抗癌藥新方法
2020-03-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，美國布魯克海文國家實驗室（BrookhavenNationalLaboratory,BNL）功能性奈米材料研究中心的研究人員，設計合成了具有特定序列與長度的分子鏈，可保護DNA奈米立體結構在各種條件下不會降解，並證明這些用擬肽包裹(peptoid-coated)的DNA摺紙(DNAorigami)有望用於傳遞抗癌藥物和蛋白質，靶向與癌症有關的細胞表面受體。該研究發表於《PNAS》。 ...
揭密新冠病毒Nsp15蛋白結構 有望以抗SARS老藥新用
2020-03-09 / 記者 李林璦
近日，芝加哥大學(TheUniversityofChicago)、美國阿崗國家研究所（ArgonneNationalLaboratory,ANL）、西北大學費恩柏格醫學院（FeinbergSchoolofMedicine）和加州大學河濱醫學院(UCR)的研究人員發現有望成為治療新冠肺炎(COVID-19)的新靶點–Nsp15，Nsp15蛋白與2010年SARS的蛋白有89%相同。可從先...
與疫情賽跑！ 各大藥廠新冠肺炎疫苗、藥物開發最新進展
2020-03-06 / 記者 李林璦
隨著新冠肺炎疫情加劇，各國積極投入疫苗與藥物開發。InovioPharmaceuticals預計4月時於美國進行人體臨床試驗；而據《華爾街日報》4日的報導，Moderna已在西雅圖的凱撒華州衛生健康研究所(KPWHRI)中開始招募健康的志願者參加臨床試驗；嬌生集團(J&J)、賽諾菲(Sanofi)及葛蘭素史克(GSK)則在研發階段。 而藥物開發部分，日本武田製藥表示，正在利用罹患新冠肺炎後...
專攻聽力損失基因療法新銳Akouos獲1.05億美元B輪募資
2020-03-04 / 記者 李林璦
美國時間3日，美國基因治療新銳公司Akouos獲1.05億美元的B輪募資，Akouos致力於開發可恢復聽力的基因療法。將推進其新一代基因療法計畫AK-OTOF進入人體臨床試驗(IND)，並將在波士頓設立GMP等級的新實驗室，以更快找到感音神經性聽力損失(sensorineuralhearingloss)的機制與基因標靶，並將團隊從研究、臨床試驗拓展到生產製造的規模。 Akouos於2018年成立，...
Gilead斥資49億美元 收購史丹福出身癌症新星Forty Seven
2020-03-03 / 記者 李林璦
美國時間2日，吉利德科學(GileadSciences,Inc)宣布將以斥資49億美元的金額收購癌症生物技術公司FortySeven。FortySeven是史丹福大學癌症幹細胞專家IrvingWeissman於2015年創辦，專門研究腫瘤細胞上保護腫瘤不受免疫系統攻擊的CD47受體訊號通路，以開發癌症創新療法。此消息一出，FortySeven的股價飆升，周一開盤從58美元飆升至93.95美元，而吉...
順藥標靶抗癌藥物 獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證
2020-03-02 / 記者 李林璦
今(2)日，順天醫藥（6535）宣布旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局(USFDA)授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orphandrugdesignation）。蛋白融合抗癌新藥LT2003是一種具靶向性及前驅藥物轉化能力的癌症標靶療法，融合蛋白的設計，一端可辨識癌細胞的表皮生長因子受體(EGFR)，另一端則為酵素，可將安全的前驅藥物5-FC(5-fluorocyto...
FDA緊急授權 美各州公衛實驗室可進行新冠肺炎檢測
2020-03-02 / 記者 李林璦
日前(2月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過緊急授權，允許高度複雜性且通過臨床實驗室聯邦法案(ClinicalLaboratoryImprovementAmendments,CLIA)認證的實驗室（例如學術醫學中心和實驗室）可以進行SARS-CoV2冠狀病毒開發和驗證的測試，代表檢測量能將可提升至破千位的患者。 FDA允許高度複雜性的商業、學術或政府實驗室可開發並使用經過驗證的SARS...
吉利德啟動全球新冠肺炎臨床三期試驗 加速取得完整數據
2020-02-27 / 記者 李林璦
美國時間26日，吉利德（Gilead）宣布啟動兩項臨床三期試驗，以評估瑞德西韋（Remdesivir）在患有新冠病毒肺炎(COVID-19)成人中的安全性和有效性。試驗將從3月開始招募共1000名受試者，範圍擴及全球新冠肺炎確診患者，其中一項由美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所（NIAID）資助，於奧馬哈的內布拉斯加大學醫學中心（UNMC）進行。這是第一個經FDA的IND途徑批准可...
數據革命！AI將成健康科技市場併購首要目標
2020-02-26 / 記者 李林璦
英國時間25日，企業併購諮詢公司HampletonPartners公布最新健康科技併購市場報告，指出整體健康科技併購交易在經歷了2016年下半年和2017年上半年的大幅下降之後，正重返繁榮期，交易量與2019年上半年相比增長了14％，與去年同期相比增長了27％。 其中，人工智慧（AI）的需求成長迅速。自2017年下半年以來，與AI相關的醫療技術交易的數量每六個月就成長一倍，到2019年底達到所有交...
