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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
FDA 攜手數據公司Aetion和布萊根婦女醫院 擴大真實世界證據計畫
2019-04-15 / 記者 李林璦
日前(12)，FDA宣布正與數據公司Aetion和布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital)合作，將透過名為RCTDUPLICATE的計畫來測試真實世界數據（Real-WorldData,RWD）是否能預測正在進行隨機對照試驗的結果。這是研究人員首次對尚未結束的隨機對照試驗進行預測。 RCTDUPLICATE計畫將透過真實世界數據(RWD)預測30個隨機對照臨床試...
Alnylam急性間歇性紫質症RNAi療法臨床3期成果積極 有望完成新藥上市
2019-04-15 / 記者 李林璦
日前(12)，AlnylamPharmaceuticals宣布，該公司研發的靶向氨基左旋醣酸合成酶(aminolevulinicacidsynthase1,ALAS1)的RNAi療法givosiran，可治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP)，其ENVISION臨床3期研究成果積極，研究數據將於4月10至14日奧地利維也納的歐洲肝臟研究協會EuropeanAss...
國衛院新一代抗癌藥物技轉泰緯生技 接手後續研發
2019-04-12 / 記者 李林璦
日前(8)，國衛院和泰緯生技完成技轉授權簽約，將由泰緯生技接棒，推動治療胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病的新一代抗癌藥物DBPR216的臨床前與臨床試驗，為國衛院結合科技部、衛福部以及經濟部，產官研多方接力合作，續接到業界的首例。DBPR216計畫是政府跨部經費接力支持的成果，首先由科技部經費支持初期研究探索，續由衛福部經費加速研發進展，找到具發展潛力之候選發展藥物，最後在強調產業成果導向的經濟部法...
腸道微菌叢植入合併免疫檢查點療法 初步測試結果良好
2019-04-12 / 記者 李林璦
上周，在美國癌症研究協會（AmericanAssociationofCancerResearch,AACR）2019年會中發表了兩項利用腸道微菌叢植入療法(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)針對免疫藥物治療無效的癌症患者進行治療，可讓腫瘤停止生長甚至縮小，不過，研究人員也表示，該結果僅是初步的研究成果。在AACR會議上，由以色列舍巴醫療中心（ShebaMedic...
調節粒線體生物能量 新一代糖尿病藥物Imeglimin 臨床三期成果積極
2019-04-11 / 記者 李林璦
日前(9)，從德國Merck拆分出來的法國生物技術公司Poxel其與日本合作夥伴住友製藥(SumitomoDainipponPharma)宣布，其新一代抗糖尿病藥物-粒線體生物能量增強劑Imeglimin治療糖尿病晚期患者的3期臨床試驗數據積極，有望為明年在日本申請新藥上市鋪了一條康莊大道。 本次臨床3期試驗稱為TIMES1，招募213名日本患者，每天以1,000mg劑量的Imeglimin治療兩...
北科生醫材料產學聯盟 整合跨領域產業 獲產業創新獎
2019-04-10 / 記者 李林璦
經濟部於今日舉辦創新之夜─108年經濟部產業創新成果聯合頒獎典禮，頒發第6屆國家產業創新獎，首度增設的「團隊類－產業創新聯盟」獎項，其中北科大的生醫材料表面工程產學聯盟，串聯醫材產業鏈，整合產業上下游；另也獎勵6件「國家發明創作獎」，其中類胡蘿蔔素的醫藥組合物專利技術有望成為全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，皆頗具前景。 副總統陳建仁表示，政府堅持推動「5+2產業創新計劃」及「前瞻基礎建設計畫...
Zogenix癲癇新藥申請遭FDA拒絕 股價大跌逾30%
2019-04-10 / 記者 李林璦
去年7月，Zogenix宣布以Fintepla治療罕見兒童癲癇症-Dravet症候群（DravetSyndrome）的臨床三期試驗成果積極。卻在日前，被FDA拒絕其新藥申請(NDA)，造成股價大跌逾30%。 在FDA拒絕Zogenix新藥申請的信件中提到，該新藥申請中缺少評估該藥物長期給藥的非臨床試驗數據，且在臨床試驗數據集中出現錯誤。但並沒有要求Zogenix進行額外的安全性或有效性評估。 Fi...
藥華藥首批紅血球增生症新藥出貨歐洲正式進入商業化 帶動營收成長
2019-04-09 / 記者 李林璦
藥華藥（6446）用於治療紅血球增生症的新藥Besremi®，於日前獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA），並在三月將首批小規模商業藥品銷售予AOP公司，帶動3月營收達2636.9萬元，成為藥華藥產品轉為營收的重要里程碑，後續業績成長可期。藥華藥表示，為確保Besremi®在歐盟各國之行銷藥品能符合供應鏈系統的運行，將配合歐洲授權夥伴AOP公司完整佈局其在歐洲市場銷售，從充填製造、貼...
《Journal of Neuroscience》斑馬魚研究揭示帕金森氏症關鍵成因
2019-04-09 / 記者 李林璦
愛丁堡大學腦神經科學研究中心的ThomasBecker及其研究團隊透過斑馬魚研究，揭示了造成帕金森氏症的關鍵，免疫系統在患者受損的多巴胺神經細胞中扮演重要的角色，該研究結果可為未來治療運動異常、震顫等症狀的神經系統疾病提供了新的思路。該研究於日前(4)發表於《JournalofNeuroscience》上。 當大腦中負責產生多巴胺的特殊神經細胞被破壞時就會發生帕金森氏症，多巴胺的減少會導致身體運動...
基亞與Oncolys聯手開發溶瘤病毒新藥 授權中外製藥高達500億日幣
2019-04-08 / 記者 李林璦
基亞與Oncolys聯手開發新藥授權中外製藥高達500億日幣基亞生技(3176)今(8)日宣布，其與日本OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，授權給羅氏(Roche)旗下的中外製藥(ChugaiPharmaceuticals,東證上市代號4519)，總授權金達500億日幣(約140億新臺幣)，創下台日生技合作的最大授...
比爾蓋茲、貝佐斯攜手 捐款助研發阿茲海默症語音診斷
2019-04-08 / 記者 李林璦
比爾蓋茲的Bill&MelindaGatesFoundation與亞馬遜執行長貝佐斯（JeffBezos）的慈善基金BezosDayOneFund日前(3)宣布，將合作捐贈了1500萬美元給阿茲海默症藥物開發基金會（Alzheimer’sDrugDiscoveryFoundation,ADDF）其中的診斷加速器，其目的為開發一種透過簡單有經濟實惠的診斷方法，利用語音來進行阿茲海...
2019AACR拜耳、imugene新型癌症疫苗研發前景看好
2019-04-06 / 記者 李林璦
日前，在美國癌症研究協會（AmericanAssociation ofCancerResearch,AACR）2019年會中，不僅製藥巨頭拜耳(Bayer)宣布將開發以iPSCs為基礎的抗癌疫苗，澳州墨爾本的Imugene公司也發表多項B細胞胜肽癌症疫苗的研發成果，讓癌症疫苗領域前景看好。僅管在一世紀前就已經在研究癌症疫苗，但該領域仍然處於早期發展階段，癌症疫苗不僅可以用來預防健康的人罹患癌症，也...
