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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
Kazem Kazempour：數位醫療世代來臨 FDA積極推進SaMD
2018-12-24 / 記者 李林璦
KazemKazempour博士是臨床研究領域的知名專家，現為AmarexClinicalResearch的總裁兼執行長，從1980年底開始，他參與了全球100多個臨床試驗，曾與美國國立衛生研究院(NIH)、藥廠及許多教育機構合作進行研究，並作為FDA的審查人員，以創新的方法解決問題，在FDA任職期間，他負責監督和進行多項臨床試驗的獨立統計分析。採訪整理/李林璦近年來，人們越來越重視自我的健康管理...
泰宗徐煥清打造永續經營幸福企業
2018-12-24 / 記者 李林璦
泰宗生物科技(下稱泰宗生技)從植物新藥起家，10年前，現任董事長徐煥清入主後，積極將公司轉型並進行垂直整合，打造泰宗成為全方位肝臟疾病之預防、檢測和治療技術的企業。目前並已取得B型肝炎、非酒精性脂肪肝病及肝纖維化等治療新藥多項發明專利，成為少數能夠垂直整合藥物研發、臨床試驗、製造、藥品及醫材銷售等核心能力的新藥研發公司。撰文/李林璦在2009年，泰宗每股淨值只剩4元，現任董事長徐煥清入股並引進其團...
教育部2018生技創新創業獎大賽揭曉
2018-12-24 / 記者 李林璦
2018年12月14日，教育部「2018生醫產業與新農業創新創業競賽」於集思臺大會議中心舉行，全國11所補助學校歷經二階段培訓推選出41組優秀團隊競賽。最後由東海大學「Mystical米斯提克」團隊拿下新農業組金獎；清華大學團隊「捷絡生技(JelloX)」獲得生醫產業A組金獎；中原大學大學團隊「醫適定」奪得生醫產業B組金獎。得獎團隊成員也於1月4、5日參加高階人才培訓營，由十餘位產業界資深人士擔任...
《Cell》陳列平團隊發現全新腫瘤免疫抑制路徑
2018-12-23 / 記者 李林璦
日前(20)，發現PD-1/PD-L1的著名華人科學家陳列平教授團隊發現，腫瘤能通過一條全新的通路抑制免疫系統，導致免疫逃避（Immuneevasion）反應，未來可能成為攻克腫瘤的最新靶點，造福更多癌症患者。此研究發表於《Cell》。目前，僅有25%-30%的腫瘤以PD-1/PD-L1路徑抑制免疫反應，尚有另外的分子路徑或機制可以使腫瘤逃脫免疫反應的攻擊，但我們仍然所知甚少。淋巴細胞活化基因3(...
小鼠揭密261個與失明相關的新基因
2018-12-22 / 記者 李林璦
昨(21)，加州大學戴維斯分校(UniversityofCalifornia,Davis)研究人員已在小鼠中篩選出約261個與失明和其他視力障礙相關的新基因，這些基因在人類視覺中可能扮演重要的角色，未來有助於幫助遺傳性失明的患者確定其致病基因並治療。該研究發表於《NatureCommunicationsBiology》。 國際小鼠表現型分析聯盟(Internationalmousephenotyp...
《Cancer Cell》特殊酶類PKCδ與非小細胞肺癌抗藥性有關
2018-12-21 / 記者 李林璦
近日(10)，來自美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）的洪明奇博士團隊鑑別出了一種特殊酶類PKCδ與癌症形成以及對療法耐受性直接相關，並發現吉非替尼(Gefitinib)和sotrastaurin組合療法有望治療對TKI有抗藥性的表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此研究發表於《CancerCell》。 目前，美國每年大約會有...
Tetra 攜手日本塩野義製藥共同研發阿茲海默症藥物
2018-12-21 / 記者 李林璦
日前(19)，臨床藥物研發公司TetraDiscoveryPartners宣布將與日本塩野義製藥(Shionogi)共同研發治療阿茲海默症和X染色體脆折症(FragileXSyndrome)的PDE4靶向藥物，塩野義製藥付出500萬美元的預付款和價值3500萬美元的股權，將獲三個亞洲國家(日本、台灣和韓國)藥物銷售權，若發展順利，Tetra還可以獲得高達1.2億美元的開發與商品化里程碑金。Tetr...
藥華醫藥新藥P1101喜獲NMPA批准慢性肝炎第三期臨床試驗
2018-12-20 / 記者 李林璦
今(20)，藥華醫藥(6446)宣布其新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將在中國進行慢性肝炎基因2型的第三期多中心人體臨床試驗，將於臺灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。全球肝炎用藥市場超過100億美金。P1101係最新...
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動科所「藍耳病PRRS攻毒模式」 引跨國大廠關注
2018-12-20 / 記者 李林璦
財團法人農業科技院動物所在2018臺灣創新技術博覽會中展出「豬生殖與呼吸道綜合症(PorcineReproductiveandRespiratorySyndrome,PRRS)攻毒模式」，吸引國際疫苗大廠關注，展現了臺灣深厚疫苗科技研發實力。撰文、攝影/李林璦近日，令人聞風色變的國際疫情就是「非洲豬瘟」。過去，巴西花了7年撲滅疫情，西班牙則耗時35年脫離疫區，而臺灣的口蹄疫更是耗費整整21年才解除...
全臺首份精準醫療產業深入調查報告
2018-12-20 / 記者 李林璦
2018年12月4日資誠會計師事務所(PwCTaiwan)、環球生技雜誌、臺灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)、財團法人生物技術開發中心(DCB)、生醫商品化中心(DCC)共同舉辦「2018精準醫療產業發展論壇」，資誠並將同步發表全臺首份《精準醫療發展現況與趨勢》報告，匯集產官學各界一同激盪精準醫療產業未來發展方向與策略模式的建議。 根據Frost&Sullivan機構預估，2025...
生技中心DCB 推進AI+新藥
2018-12-20 / 記者 李林璦
2018年11月29日至12月2日，財團法人生物技術開發中心(生技中心)於臺灣醫療科技展中舉辦「看見台灣生醫綻放星光」系列活動，介紹DCB在AI領域的投入與藍圖外，也分別與國家衛生研究院、高雄醫學大學簽署兩份合作備忘錄(MOU)，促進臺灣小分子藥物與亞洲天然物藥物開發，加速臺灣生物科技發展。撰文/李林璦攝影/林嘉慶為生技中心分別與國家衛生研究院、高雄醫學大學於臺灣醫療科技展簽署兩份合作備忘錄(MO...
Vertex緩解疼痛新藥獲FDA突破性療法認定
2018-12-19 / 記者 李林璦
日前(18)，VertexPharmaceuticals宣布其針對小纖維神經病變(small-fiberneuropathy)的止痛藥NaV1.8抑制劑VX-150其臨床Ⅱ期研究成果積極，達到主要終點，能顯著的減輕疼痛，同時也獲得FDA授予突破性療法認定用於治療中度至重度疼痛。 NaV1.8是一種電壓門控鈉離子通道，它主要表達在背根神經節（dorsalrootganglion,DRG）中傳遞痛覺信...
